婦人科がん患者の生物学的サンプルにおける循環治療モノクローナル抗体の検出。 (IMMUNO_ASSAY)
2025年1月22日 更新者:SCAMBIA GIOVANNI、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
がん患者における抗PD-1 mAbの定量化は、薬物動態と免疫療法の有効性を監視するために非常に重要です。
患者の血漿サンプルのICI MABを検出するために、異なる生化学/分析アッセイを使用して定量化される予後バイオマーカーとして、3つの抗PD-1 MAB(Cemiplimab、Dostarlimab、およびPembrolizumab)を選択します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Giovanni Scambia, PhD
- 電話番号:+390630155701
- メール:giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
免疫療法を受けている婦人科がんの患者
説明
包含基準:
- 婦人科悪性腫瘍の診断が確認された患者。
- 現在、治療レジメンの一部として免疫療法を受けている患者または予定されている患者。
- 18歳以上;
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供することができる患者。
- 生物学的サンプルの可用性。
除外基準:
- 免疫療法を妨げる可能性のある他の治療薬または治療法と同時治療を受けている患者。
- 研究者の意見では、結果の研究参加または解釈(たとえば、重度の自己免疫疾患、制御されていない感染症)を妨げる重要な併存疾患またはその他の病状の存在。
- 妊娠または母乳育児の女性;
- 研究結果に影響を与える可能性のあるモノクローナル抗体療法を受けた患者。
- 研究手順とフォローアップ要件に従うことができない、または遵守したくない患者。
- 脳転移;
- 子宮頸部のその場での皮膚または癌の適切に治療された基底細胞癌を除き、過去5年以内の他の悪性腫瘍の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗PD-1の定量化。
時間枠:登録から治療の終了まで4週間で
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がん患者における抗PD-1 mAbの定量化は、薬物動態と免疫療法の有効性を監視するために非常に重要です。
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登録から治療の終了まで4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Giovanni Scambia、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID 7345
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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