Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cirkulerende terapeutiske monoklonale antistoffer i biologiske prøver af gynækologiske kræftpatienter. (IMMUNO_ASSAY)

22. januar 2025 opdateret af: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kvantificering af anti PD-1 MAB'er hos kræftpatienter er ekstremt vigtig for at overvåge farmakokinetik og effektivitet af immunterapi. For at detektere ICI-mAbs i patienternes blodplasmaprøver vælger vi tre anti-PD-1-mAbs (cemiplimab, dostarlimab og pembrolizumab) som prognostiske biomarkører, der vil blive kvantificeret ved hjælp af forskellige biokemiske/analytiske assays.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gynækologiske kræftformer, der gennemgår immunterapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af gynækologisk malignitet;
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår eller planlægges at gennemgå immunterapi som en del af deres behandlingsregime;
  • Alder> 18 år;
  • Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Tilgængelighed af biologiske prøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får samtidig behandling med andre undersøgelsesmedicin eller terapier, der kan forstyrre immunterapi.
  • Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter eller andre medicinske tilstande, der efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller fortolkning af resultater (f.eks. Alvorlige autoimmune sygdomme, ukontrollerede infektioner);
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter, der har modtaget tidligere monoklonal antistofbehandling, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne;
  • Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og opfølgningskravene;
  • Hjernemetastaser;
  • Historie om andre maligniteter inden for de sidste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden eller karcinomet på livmoderhalsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af anti PD-1.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger
Kvantificering af anti PD-1 MAB'er hos kræftpatienter er ekstremt vigtig for at overvåge farmakokinetik og effektivitet af immunterapi.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen om 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner