Kiertävien terapeuttisten monoklonaalisten vasta -aineiden havaitseminen gynekologisten syöpäpotilaiden biologisissa näytteissä. (IMMUNO_ASSAY)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Anti-PD-1-MAb: ien kvantifiointi syöpäpotilailla on erittäin tärkeää farmakokinetiikan ja immunoterapian tehokkuuden seuraamiseksi.
ICI-mAb: ien havaitsemiseksi potilaiden verinäytteissä valitsemme kolme anti-PD-1-MAb: tä (cemiplimab, dostarlimab ja pembrolitsumabi) prognostisina biomarkkereina, jotka kvantifioidaan käyttämällä erilaisia biokemiallisia/analyyttisiä määrityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Scambia, PhD
- Puhelinnumero: +390630155701
- Sähköposti: giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on gynekologisia syöpää immunoterapialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi gynekologisesta pahanlaatuisuudesta;
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan käyneet tai joiden on tarkoitus suorittaa immunoterapia osana hoito -ohjelmaansa;
- Ikä> 18 vuotta;
- Potilaat, jotka ovat kykeneviä ja haluavat tarjota kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
- Biologisten näytteiden saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisen hoidon muilla tutkimuslääkkeillä tai terapioilla, jotka voivat häiritä immunoterapiaa.
- Merkittävien yhdistelmien tai muiden sairauksien esiintyminen, jotka tutkijan mielestä häiritsisi tulosten tutkimuksen osallistumista tai tulkintaa (esim. Vakavat autoimmuunisairaudet, hallitsemattomat infektiot);
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia;
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa monoklonaalista vasta -ainehoitoa, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin;
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenetelmiä ja seurantavaatimuksia;
- Aivojen etäpesäkkeet;
- Muiden pahanlaatuisten kasvaimien historia viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi käsiteltyä ihon tai karsinooman kohdunkaulan perussolukarsinoomaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti PD-1: n kvantifiointi.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Anti-PD-1-MAb: ien kvantifiointi syöpäpotilailla on erittäin tärkeää farmakokinetiikan ja immunoterapian tehokkuuden seuraamiseksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 7345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .