Detecção de anticorpos monoclonais terapêuticos circulantes em amostras biológicas de pacientes com câncer ginecológico. (IMMUNO_ASSAY)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A quantificação de mAbs anti-PD-1 em pacientes com câncer é extremamente importante para monitorar a farmacocinética e a eficácia da imunoterapia.
Para detectar os mAbs da ICI nas amostras de plasma sanguíneo dos pacientes, selecionamos três mAbs anti-PD-1 (Cemiplimab, Dostarlimab e Pembrolizumab) como biomarcadores prognósticos que serão quantificados usando diferentes ensaios bioquímicos/analíticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Scambia, PhD
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer ginecológico em imunoterapia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de malignidade ginecológica;
- Os pacientes atualmente submetidos ou programados para se submeter a imunoterapia como parte de seu regime de tratamento;
- Idade> 18 anos;
- Pacientes que são capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
- Disponibilidade de amostras biológicas.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que recebem tratamento simultâneo com outros medicamentos ou terapias investigacionais que podem interferir na imunoterapia.
- Presença de comorbidades significativas ou outras condições médicas que, na opinião do investigador, interfeririam na participação do estudo ou interpretação dos resultados (por exemplo, doenças autoimunes graves, infecções não controladas);
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Pacientes que receberam terapia anticorpo monoclonal prévio que podem afetar os resultados do estudo;
- Pacientes que não podem ou não querem cumprir os procedimentos de estudo e os requisitos de acompanhamento;
- Metástases cerebrais;
- História de outras neoplasias nos últimos 5 anos, exceto pelo carcinoma celular basal tratado adequadamente da pele ou carcinoma in situ do colo do útero.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de anti PD-1.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
|
A quantificação de mAbs anti-PD-1 em pacientes com câncer é extremamente importante para monitorar a farmacocinética e a eficácia da imunoterapia.
|
Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 7345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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