Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van circulerende therapeutische monoklonale antilichamen bij biologische monsters van gynaecologische kankerpatiënten. (IMMUNO_ASSAY)

22 januari 2025 bijgewerkt door: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kwantificering van anti PD-1 mAbs bij kankerpatiënten is uiterst belangrijk om de farmacokinetiek en effectiviteit van immunotherapie te volgen. Om de ICI-mAbs in bloedplasmamonsters van patiënten te detecteren, selecteren we drie anti-PD-1-mAbs (Cemiplimab, Dostarlimab en Pembrolizumab) als prognostische biomarkers die zullen worden gekwantificeerd met behulp van verschillende biochemische/analytische testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gynaecologische kankers die immunotherapie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van gynaecologische maligniteit;
  • Patiënten die momenteel ondergaan of gepland zijn om immunotherapie te ondergaan als onderdeel van hun behandelingsregime;
  • Leeftijd> 18 jaar;
  • Patiënten die in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Beschikbaarheid van biologische monsters.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een gelijktijdige behandeling krijgen met andere onderzoeksgeneesmiddelen of therapieën die de immunotherapie kunnen verstoren.
  • De aanwezigheid van significante comorbiditeiten of andere medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan de studie of interpretatie van resultaten zouden verstoren (bijvoorbeeld ernstige auto -immuunziekten, ongecontroleerde infecties);
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen;
  • Patiënten die eerdere monoklonale antilichaamtherapie hebben ontvangen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden;
  • Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en follow-upvereisten;
  • Hersenmetastasen;
  • Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, behalve voor voldoende behandeld basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van anti PD-1.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Kwantificering van anti PD-1 mAbs bij kankerpatiënten is uiterst belangrijk om de farmacokinetiek en effectiviteit van immunotherapie te volgen.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ID 7345

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren