Wykrywanie krążących terapeutycznych przeciwciał monoklonalnych w próbkach biologicznych pacjentów z rakiem ginekologicznym. (IMMUNO_ASSAY)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ocena ilościowa mAb anty PD-1 u pacjentów z rakiem jest niezwykle ważna do monitorowania farmakokinetyki i skuteczności immunoterapii.
Aby wykryć MAB ICI w próbkach w osoczu krwi pacjentów, wybieramy trzy mAb anty PD-1 (Cemiplimab, Dostarlimab i Pembrolizumab) jako biomarkery prognostyczne, które zostaną określone ilościowo przy użyciu różnych testów biochemicznych/analitycznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Scambia, PhD
- Numer telefonu: +390630155701
- E-mail: giovanni.scambia@policlinicogemelli.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem ginekologicznym poddawanym immunoterapii
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą nowotworów ginekologicznych;
- Pacjenci obecnie poddawani lub zaplanowani do immunoterapii w ramach schematu leczenia;
- Wiek> 18 lat;
- Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Dostępność próbek biologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący jednoczesne leczenie z innymi lekami badawczymi lub terapiami, które mogą zakłócać immunoterapię.
- Obecność znaczących chorób współistniejących lub innych schorzeń, które zdaniem badacza zakłócałyby udział w badaniu lub interpretację wyników (np. Ciężkie choroby autoimmunologiczne, niekontrolowane infekcje);
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią;
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię przeciwciał monoklonalnych, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania;
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać procedur badań i wymagań kontrolnych;
- Przerzuty do mózgu;
- Historia innych nowotworów nowotworowych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiedniego leczonego raka komórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ilościowa anty PD-1.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Ocena ilościowa mAb anty PD-1 u pacjentów z rakiem jest niezwykle ważna do monitorowania farmakokinetyki i skuteczności immunoterapii.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 7345
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .