Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение циркулирующих терапевтических моноклональных антител в биологических образцах пациентов с гинекологическим раком. (IMMUNO_ASSAY)

22 января 2025 г. обновлено: SCAMBIA GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Количественная оценка MAB против PD-1 у пациентов с раком чрезвычайно важно для мониторинга фармакокинетики и эффективности иммунотерапии. Чтобы обнаружить MAB ICI в образцах плазмы крови пациентов, мы выбираем три анти PD-1 MAb (Cemiplimab, Dostarlimab и Pembrolizumab) в качестве прогнозических биомаркеров, которые будут количественно определены с использованием различных биохимических/аналитических анализов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гинекологическим раком подвергаются иммунотерапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом гинекологического злокачественного новообразования;
  • Пациенты в настоящее время проходят или планируют проходить иммунотерапию в рамках своего режима лечения;
  • Возраст> 18 лет;
  • Пациенты, которые способны и готовы предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Доступность биологических образцов.

Критерии исключения:

  • Пациенты, получающие одновременное лечение с другими исследуемыми препаратами или методами лечения, которые могут мешать иммунотерапии.
  • Наличие значительных сопутствующих заболеваний или других заболеваний, которые, по мнению исследователя, будут мешать участию в исследованиях или интерпретации результатов (например, тяжелые аутоиммунные заболевания, неконтролируемые инфекции);
  • Беременные или кормящие женщины;
  • Пациенты, которые получали предшествующую терапию моноклональными антителами, которые могут повлиять на результаты исследования;
  • Пациенты, которые не могут или не хотят соблюдать процедуры исследования и последующие требования;
  • Метастазы мозга;
  • История других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватного лечения базальной клеточной карциномы кожи или карциномы in situ шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка анти ПД-1.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 4 недели
Количественная оценка MAB против PD-1 у пациентов с раком чрезвычайно важно для мониторинга фармакокинетики и эффективности иммунотерапии.
От зачисления до конца лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Scambia, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID 7345

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться