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Psiloimagine：サイケデリックで熟成された精神的イメージベースの介入 (PsiloIMAGINE)

2025年11月28日 更新者：Imperial College London

自傷行為を持つ若者向けのサイケデリック熟成精神的イメージベースの介入の効果の調査：実験医学研究

若者の約20％が人生で自傷行為を経験しています。 自傷行為は、さまざまなメンタルヘルス障害で発生する可能性があり、負の結果と自殺のリスクにつながる可能性があります。 現在の治療法は長く、費用がかかり、すべての若者に適しているわけではないため、代替治療を研究するために不可欠です。 サイケデリック薬と組み合わせた治療は、最近、うつ病を含むさまざまな精神障害に役立つことが示されています。 この研究プロジェクトでは、低用量のサイケデリックサイロシビンと認知技術を組み合わせることで、若者の自傷行為を標的とするメカニズムを探ります（16〜25歳）。

以前の研究では、自傷行為の精神的なイメージは、自傷行為をし、自傷行為の衝動を高めることができる個人の間で一般的であることが示されています。 イメージの再スリップング（IMRS）は、自傷行為を阻止し、代替対処戦略を促進する代替イメージに自傷行為を運転する精神イメージを置き換えるために個人を導く認知手法です。 しかし、IMRSの間に、個人は否定的な精神的イメージと感情を思い起こさせ、プロセスを妨げることを恐れるかもしれません。 サイケデリックな物質は、困難な感情に耐える能力を高め、思考スタイルをより柔軟にし、個人がよりオープンな変化をもたらす能力を高めることができます。 これに基づいて、目的は、低用量のサイケデリックで認知技術を強化することで、自己害行動を維持する認知メカニズムを変更できるかどうかをテストすることです。

目的は、鮮明な精神的イメージを経験するなど、認知プロセスに関するIMRと組み合わせて、サイロシビンのサブホルシン原性用量の効果を調べることです。 IMRのみの効果を超える動作。

仮説は、サイロシビンがIMRの間に発生する感情に立ち向かうことを促進し、新しい有用な精神的イメージを容易にすることができるということです。

これらの実験データは、若者の自傷行為を対象とした将来の治療開発の基礎を築く可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 自傷の思考と行動インタビュー（Nock et al。、2007）を使用して測定された自傷行為の少なくとも2つの生涯エピソードと、先月の少なくとも1つの自傷行為エピソード
  • 過去6週間の自傷行為に関連したメンタルイメージは、自傷行為の画像インタビューを使用して測定されました（Hales et al。、2011）
  • 性別
  • 年齢：16〜25歳
  • 英語の良いコマンド
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する精神的能力
  • 参加者は自傷行為の画像を示すタスクに喜んで従事しています
  • 参加者は、メンタルヘルスと自傷行為について喜んで話します
  • 正常なECGと血圧（研究室による決定）
  • サイケデリックナイーブ
  • 投与訪問の7日前にレクリエーション薬の使用はありません
  • データ収集のためにコンピューターとスマートフォンアプリを使用し、自宅からインターネットにアクセスし、ビデオリンクを介して調査のいくつかを喜んで訪問することをいとわない

除外基準：

  • 精神病またはマニア自体の現在または過去の歴史または第一級の親relative
  • 彼らの参加のリスクを構成する現在の深刻な自殺念慮
  • 研究のサイケデリックな成分（高血圧、糖尿病、重度の心血管疾患、肝臓または腎不全など）に適さない医学的に重要な状態を持っています。
  • 以前のサイケデリック使用
  • 腎臓または肝臓病の現在または慢性の病歴
  • サイケデリック使用後に以前に深刻な有害反応を経験したことがあります
  • 歩行の難しさ、発話のスラー、集中困難、または眠気によって評価されるように、訪問のいずれかの中毒
  • 調査員の意見では、臨床的に重大な頭部外傷（医学的または外科的介入を必要とする）が参加を禁じている
  • 毎日の仕事/学校のタスクを実行するためにサポートを必要とする重度の学習障害（ディスレクシア/脱raxiaを含む）
  • プロトコルで概説されている手順に従うことが不本意または不能
  • 現在、精神活性薬を使用しています
  • 精神外科の歴史
  • 研究チームの意見では、彼らはそれが課す研究プロトコルとライフスタイルの制限に準拠する可能性は低い
  • 不安定な身体疾患
  • ヘビースモーカー
  • Psilocybinと逆に相互作用する可能性のある定期的な特定の薬物療法を必要とする人、たとえば、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、5HT1アゴニスト、ミルタザピン、トラゾドン、セロトラニック効果（トラマドール）、MAOI、抗精神病薬の有意な5-HT2Aアンタイストアクション（抗精神病薬）（Risperidaps）の鎮痛薬とquetiapine）
  • GPや関与するメンタルヘルスの実践者が参加を知らせることを許可したくない人
  • 信頼できる避妊法を使用していない出産年齢の女性
  • 妊娠尿検査に準拠したり生産したりすることができない出産年齢の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイロシビン5mg
参加者には、5mgの5mgのサイロシビンカプセルが口頭で与えられます。
薬：認知行動療法の介入を伴うサイロシビン5 mg
これは、メンタルイメージの再描画手順に先行する経口5mgのサイロシビン用量です
他の名前：
  • シロシビン
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者には、25mgのMCC不活性プラセボカプセルが1つあります。
薬：認知行動療法の介入を伴うプラセボ
これは、メンタルイメージの再描画手順に先行する経口プラセボコンパレータです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルイメージの頻度
時間枠：最大3か月
自傷行為と新規の適応精神画像に関連する1〜10のリッカートスケールでの周波数スコア
最大3か月
精神的イメージの鮮やかさ
時間枠：最大3か月
自傷行為と新しい適応精神的イメージに関連する1〜10のリッカートスケールでの鮮やかさのスコア
最大3か月
メンタルイメージに関連する感情の強度
時間枠：最大3か月
自傷行為と斬新な適応精神イメージに関連する1〜10のリッカートスケールでの感情の強度スコア
最大3か月
精神的イメージに関連する認知の信ability性
時間枠：最大3か月
自傷行為と新しい適応精神的イメージに関連する1-10のリッカートスケールでの認知の信abilityスコア
最大3か月
スキーマ
時間枠：最大3か月
若いスキーマアンケートの短い形式のスコア（Young et al。、1994）
最大3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプローチ回避タスク
時間枠：最大5か月
アプローチ回避タスクに関するパフォーマンス（例：反応時間、精度）、ニュートラルな写真、およびポジティブなvsニュートラル写真（Loijen et al。、2020）
最大5か月
確率的逆転学習タスク
時間枠：最大5か月
確率的逆転学習タスク（Dombrovski et al。、2010）のパフォーマンス（例：反応時間、精度、学習率）（Dombrovski et al。、2010）
最大5か月
セルフハームドットプローブタスク
時間枠：最大5か月
自傷ドットプローブタスクのパフォーマンス（例：反応時間、精度、学習率）（Constantinou et al。、2010）
最大5か月
感情的な規制の難しさ
時間枠：最大5か月
感情規制スケールの難易度のスコア（Hallion et al。、2018）
最大5か月
自己思いやり
時間枠：最大5か月
自己同情スケールでのスコア（Neff、2003）
最大5か月
自傷行為を減らすための動機
時間枠：最大5か月
自傷行為を減らすための州の動機のスコア（Robinson et al。、2016）
最大5か月
神秘的な経験
時間枠：最大5か月
神秘的な経験アンケートのスコア（Barrett et al。、2015）
最大5か月
挑戦的なサイケデリックな体験
時間枠：最大5か月
挑戦的なエクスペリエンスアンケートのスコア（Barrett et al。、2016）
最大5か月
感情的なブレークスルー
時間枠：最大5か月
感情的なブレークスルーインベントリのスコア（EBI; Roseman et al。、2019）
最大5か月
消耗
時間枠：最大5か月
結果評価を完了する適格な登録参加者の割合
最大5か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Martina Di Simplicio, Dr、Imperial College London
  • 主任研究者：David Nutt, Prof、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 172441
  • IRAS ID: 330839 (その他の識別子：Health Research Authority)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての非特定の結果測定が共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データはOSFリポジトリで公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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