Psiloimagina: uma intervenção baseada em imagens mentais psicodélicas para jovens com auto-mutilação (PsiloIMAGINE)
28 de novembro de 2025 atualizado por: Imperial College London
Investigando os efeitos de uma intervenção baseada em imagens mentais com agitação psicodélica para jovens com comportamento de auto-mutilação: um estudo de medicina experimental
Aproximadamente 20% dos jovens experimentam comportamento de auto-mutilação em suas vidas. A auto-mutilação pode ocorrer em diferentes distúrbios da saúde mental e levar a resultados negativos e ao risco de suicídio. Os tratamentos atuais são longos, caros e não se adequam a todos os jovens, tornando essencial pesquisar tratamentos alternativos. A terapia combinada com medicamentos psicodélicos demonstrou recentemente útil em uma variedade de distúrbios de saúde mental, incluindo depressão. Este projeto de pesquisa explorará os mecanismos pelos quais a combinação de uma dose baixa de psilocibina psicodélica com uma técnica cognitiva pode atingir o comportamento de auto-mutilação em jovens (de 16 a 25 anos).
Pesquisas anteriores mostraram que imagens mentais de auto-mutilação são comuns entre indivíduos que se auto-prejudicam e podem aumentar o desejo de se auto-prejudicar. A re-scripts de imagens (IMRs) é uma técnica cognitiva que orienta um indivíduo a substituir imagens mentais, impulsionando a auto-mutilação por uma imagem alternativa que, em vez disso, desencorajará a auto-mutilação e promoverá estratégias alternativas de enfrentamento. No entanto, durante os IMRs, os indivíduos podem temer trazer à mente imagens e emoções mentais negativas, dificultando o processo. As substâncias psicodélicas podem aumentar a capacidade de tolerar emoções difíceis, tornar os estilos de pensamento mais flexíveis e os indivíduos mais abertos à mudança. Com base nisso, o objetivo é testar se o aprimoramento de uma técnica cognitiva com uma dose baixa psicodélica pode modificar os mecanismos cognitivos que mantêm o comportamento autônomo.
O objetivo é examinar o efeito de uma dose sub-hallucinogênica de psilocibina em combinação com os IMRs em processos cognitivos, como experimentar imagens mentais vívidas e se pode reduzir essas imagens mentais e emoções negativas associadas em jovens com auto-prejudicação recente comportamento acima dos efeitos dos IMRs sozinho.
A hipótese é que a psilocibina pode facilitar a confronto das emoções que surgem durante os IMRs e facilitar a geração de novas imagens mentais úteis.
Esses dados experimentais podem estabelecer as bases para o desenvolvimento futuro do tratamento, direcionado à auto-mutilação nos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joanna Vamvakopoulou
- Número de telefone: +44 (0) 7942292199
- E-mail: imagine@imperial.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 2 episódios vitalícios de auto-mutilação medidos usando os pensamentos e comportamentos auto-prejudiciais entrevista (Nock et al., 2007) e pelo menos 1 episódio de auto-mutilação no mês passado
- Imagens mentais associadas à auto-prejudicação nas últimas 6 semanas medidas usando a entrevista de imagens de auto-mutilação (Hales et al., 2011)
- Qualquer gênero
- Idade: 16 a 25 anos
- Bom comando do idioma inglês
- Capacidade mental para fornecer consentimento informado por escrito
- O participante está disposto a se envolver em tarefas mostrando imagens de auto-mutilação
- O participante está disposto a falar sobre saúde mental e comportamento de auto-mutilação
- ECG normal e pressão arterial (determinada pelo estudo Medic)
- Ingênuo psicodélico
- Sem uso de drogas recreativas 7 dias antes da visita de dosagem
- Confortável usando um aplicativo de computador e smartphone para coleta de dados, acesso à Internet em casa e disposto a fazer algumas das visitas de estudo via Link de vídeo
Critérios de exclusão:
- História atual ou passada de psicose ou mania em si ou em um parente de primeiro grau
- Ideação suicida grave atual que constitui um risco para sua participação
- Ter uma condição medicamente significativa que os torna inadequados para o componente psicodélico do estudo (por exemplo, hipertensão, diabetes, doença cardiovascular grave, insuficiência hepática ou renal etc.)
- Uso psicodélico anterior
- História atual ou crônica de doença renal ou hepática
- Já experimentaram uma resposta adversa grave após o uso psicodélico
- Intoxicação em qualquer uma das visitas, avaliada pela dificuldade em caminhar, o crime da fala, dificuldade em concentrar ou sonolento
- Lesão na cabeça clinicamente significativa (por exemplo, exigindo intervenção médica ou cirúrgica) que, na opinião dos investigadores, contrai sua participação
- Incapacidade grave de aprendizagem (incluindo dislexia/dispraxia) que precisa de suporte para executar tarefas diárias de trabalho/escola
- Falta de vontade ou incapacidade de seguir os procedimentos descritos no protocolo
- Estão atualmente usando um medicamento psicoativo
- História da psicocirurgia
- Na opinião da equipe de estudo, é improvável que eles cumpram o protocolo de estudo e as restrições de estilo de vida que impõe
- Doença física instável
- Fumante pesado
- Those needing regular specified medication that might interact adversely with psilocybin e.g., selective serotonin reuptake inhibitor, 5HT1 agonists, mirtazapine, trazodone, analgesics that have serotonergic effects (tramadol), MAOI's, antipsychotics with significant 5-HT2A receptor antagonist actions (risperidone, olanzapine, e quetiapine)
- Aqueles que não estão dispostos a permitir que seu clínico geral envolva os profissionais de saúde mental sejam informados de sua participação
- Mulheres em idade fértil que não estão usando métodos contraceptivos confiáveis
- Mulheres em idade fértil que não conseguem cumprir ou produzir um teste de urina positiva para gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psilocibina 5mg
Os participantes receberão por via oral uma cápsula de psilocibina de 5 mg.
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Esta é uma dose oral de 5mg de psilocibina que precede um procedimento de rendição de imagens mentais
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão por via oral uma cápsula de 25 mg de placebo mcc.
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Este é um comparador de placebo oral que precede um procedimento de rescrição de imagens mentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de imagens mentais
Prazo: Até 3 meses
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Pontuações de frequência em uma escala Likert de 1 a 10 relacionada à auto-mutilação e a novas imagens mentais adaptativas
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Até 3 meses
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Vivacidade de imagens mentais
Prazo: Até 3 meses
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A vivacidade pontuação em uma escala Likert de 1 a 10 relacionada a auto-mutilação e novas imagens mentais adaptativas
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Até 3 meses
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Intensidade de emoções relacionadas a imagens mentais
Prazo: Até 3 meses
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As pontuações de intensidade das emoções em uma escala Likert de 1 a 10 relacionadas à auto-mutilação e a nova imagem mental adaptativa
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Até 3 meses
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Credibilidade de cognições relacionadas a imagens mentais
Prazo: Até 3 meses
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As pontuações de credibilidade das cognições em uma escala Likert de 1 a 10 relacionadas à auto-mutilação e novas imagens mentais adaptativas
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Até 3 meses
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Esquemas
Prazo: Até 3 meses
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Pontuações no Questionário de Esquema Young Formulário curto (Young et al., 1994)
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de prevenção de abordagem
Prazo: Até 5 meses
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Desempenho (por exemplo, tempo de reação, precisão) para figuras auto-munidas versus neutras e imagens positivas vs neutras na tarefa de prevenção de abordagem (Loijen et al., 2020)
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Até 5 meses
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Tarefa de aprendizagem de reversão probabilística
Prazo: Até 5 meses
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Desempenho (por exemplo, tempo de reação, precisão, taxa de aprendizado) na tarefa de aprendizado de reversão probabilística (Dombrovski et al., 2010)
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Até 5 meses
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Tarefa de sonda de ponto de auto-prejudicação
Prazo: Até 5 meses
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Desempenho (por exemplo, tempo de reação, precisão, taxa de aprendizagem) na tarefa de sonda de pontos autônomos (Constantinou et al., 2010)
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Até 5 meses
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Dificuldade em regulamentação emocional
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações na escala de dificuldade em regulamentação emocional (Hallion et al., 2018)
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Até 5 meses
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Autocompaixão
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações na escala de autocompaixão (Neff, 2003)
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Até 5 meses
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Motivação para reduzir a auto-mutilação
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações na motivação do Estado para reduzir a escala de auto-mutilação (Robinson et al., 2016)
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Até 5 meses
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Experiência mística
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações no questionário de experiência mística (Barrett et al., 2015)
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Até 5 meses
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Desafiando a experiência psicodélica
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações no questionário de experiência desafiador (Barrett et al., 2016)
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Até 5 meses
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Avanço emocional
Prazo: Até 5 meses
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Pontuações no inventário emocional (EBI; Roseman et al., 2019)
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Até 5 meses
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Atrito
Prazo: Até 5 meses
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Porcentagem de participantes inscritos elegíveis preenchendo a avaliação dos resultados
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
- Investigador principal: David Nutt, Prof, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Di Simplicio M, Appiah-Kusi E, Wilkinson P, Watson P, Meiser-Stedman C, Kavanagh DJ, Holmes EA. Imaginator: A Proof-of-Concept Feasibility Trial of a Brief Imagery-Based Psychological Intervention for Young People Who Self-Harm. Suicide Life Threat Behav. 2020 Jun;50(3):724-740. doi: 10.1111/sltb.12620. Epub 2020 Feb 14.
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, Arden PC, Baker A, Bennett JC, Bird C, Blom RE, Brennan C, Brusch D, Burke L, Campbell-Coker K, Carhart-Harris R, Cattell J, Daniel A, DeBattista C, Dunlop BW, Eisen K, Feifel D, Forbes M, Haumann HM, Hellerstein DJ, Hoppe AI, Husain MI, Jelen LA, Kamphuis J, Kawasaki J, Kelly JR, Key RE, Kishon R, Knatz Peck S, Knight G, Koolen MHB, Lean M, Licht RW, Maples-Keller JL, Mars J, Marwood L, McElhiney MC, Miller TL, Mirow A, Mistry S, Mletzko-Crowe T, Modlin LN, Nielsen RE, Nielson EM, Offerhaus SR, O'Keane V, Palenicek T, Printz D, Rademaker MC, van Reemst A, Reinholdt F, Repantis D, Rucker J, Rudow S, Ruffell S, Rush AJ, Schoevers RA, Seynaeve M, Shao S, Soares JC, Somers M, Stansfield SC, Sterling D, Strockis A, Tsai J, Visser L, Wahba M, Williams S, Young AH, Ywema P, Zisook S, Malievskaia E. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1637-1648. doi: 10.1056/NEJMoa2206443.
- Passie T, Guss J, Krahenmann R. Lower-dose psycholytic therapy - A neglected approach. Front Psychiatry. 2022 Dec 2;13:1020505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1020505. eCollection 2022.
- Doss MK, Povazan M, Rosenberg MD, Sepeda ND, Davis AK, Finan PH, Smith GS, Pekar JJ, Barker PB, Griffiths RR, Barrett FS. Psilocybin therapy increases cognitive and neural flexibility in patients with major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Nov 8;11(1):574. doi: 10.1038/s41398-021-01706-y.
- Erritzoe D, Roseman L, Nour MM, MacLean K, Kaelen M, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Effects of psilocybin therapy on personality structure. Acta Psychiatr Scand. 2018 Nov;138(5):368-378. doi: 10.1111/acps.12904. Epub 2018 Jun 19.
- Roseman L, Demetriou L, Wall MB, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Increased amygdala responses to emotional faces after psilocybin for treatment-resistant depression. Neuropharmacology. 2018 Nov;142:263-269. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.041. Epub 2017 Dec 27.
- Holmes EA, Arntz A, Smucker MR. Imagery rescripting in cognitive behaviour therapy: images, treatment techniques and outcomes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Dec;38(4):297-305. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.10.007. Epub 2007 Oct 26.
- Hasking PA, Di Simplicio M, McEvoy PM, Rees CS. Emotional cascade theory and non-suicidal self-injury: the importance of imagery and positive affect. Cogn Emot. 2018 Aug;32(5):941-952. doi: 10.1080/02699931.2017.1368456. Epub 2017 Aug 25.
- Ji JL, Kavanagh DJ, Holmes EA, MacLeod C, Di Simplicio M. Mental imagery in psychiatry: conceptual & clinical implications. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):114-126. doi: 10.1017/S1092852918001487. Epub 2019 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 172441
- IRAS ID: 330839 (Outro identificador: Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as medidas de resultado não identificáveis serão compartilhadas.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis publicamente no repositório OSF.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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