PSILOIMAGINE: Psykedeelinen ja augmentoitu henkiset kuvat-interventiot nuorille, joilla on itsensä vahingoittaminen (PsiloIMAGINE)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
Tutkitaan psykedeelisen ja augmentoidun henkisten kuvien perustustoimenpiteen vaikutuksia nuorille, joilla on itsensä vahingoittumista käyttäytymisellä: kokeellisen lääketieteen tutkimus
Noin 20% nuorista kokee itsensä vahingoittamista elämässään. Itse vahingoittumista voi tapahtua eri mielenterveyshäiriöissä, ja ne johtavat kielteisiin tuloksiin ja itsemurhan riskiin. Nykyiset hoidot ovat pitkiä, kalliita eivätkä sovi kaikille nuorille, joten se on välttämätöntä vaihtoehtoisten hoitojen tutkimukselle. Hoidon yhdistettynä psykedeelisiin lääkkeisiin on äskettäin osoitettu olevan hyödyllinen monissa mielenterveyshäiriöissä, mukaan lukien masennus. Tässä tutkimusprojektissa tutkitaan mekanismeja, joiden avulla pienen annoksen psykedeelisen psilosybiinin yhdistäminen kognitiiviseen tekniikkaan voi kohdistaa nuorten itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen (16-25-vuotias).
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mielenterveyskuvat itsensä vahingoittamisesta ovat yleisiä henkilöiden keskuudessa, jotka vahingoittavat ja voivat lisätä tarvetta vahingoittaa. Kuvien uudelleenkirjoittaminen (IMRS) on kognitiivinen tekniikka, joka opastaa yksilöä korvaamaan henkiset kuvat, jotka ajavat itsensä vahingoittamista vaihtoehtoisella kuvalla, joka sen sijaan estää itsensä vahingoittamista ja edistää vaihtoehtoisia selviytymisstrategioita. IMRS: n aikana ihmiset voivat kuitenkin pelätä tuoda mieleen negatiivisia mielenkuvia ja tunteita estäen prosessia. Psykedeeliset aineet voivat lisätä kykyä sietää vaikeita tunteita, tehdä ajattelutyyleistä joustavampia ja yksilöitä avoimempia muutoksille. Tämän perusteella tavoitteena on testata, jos kognitiivisen tekniikan parantaminen pieniannoksisella psykedeelisellä voi modifioida kognitiivisia mekanismeja, jotka ylläpitävät itsevahinkojen käyttäytymistä.
Tavoitteena on tutkia psilosybiinin ala-halukinogeenisen annoksen vaikutusta yhdessä IMR: ien kanssa kognitiivisiin prosesseihin, kuten eläviin mielenkuviin, ja pystyykö se vähentämään näitä mielenkuvia ja niihin liittyviä negatiivisia tunteita nuorten kanssa äskettäisissä itsensä vahingoittuneissa Käyttäytyminen pelkästään IMR: ien vaikutusten yläpuolella.
Hypoteesi on, että psilosybiini voisi helpottaa IMR: n aikana syntyneiden tunteiden kohtaamista ja helpottaa uusien hyödyllisten henkisten kuvien luomista.
Nämä kokeelliset tiedot voisivat luoda perustan tulevaisuuden hoidon kehittämiselle, joka kohdistuu nuorten itsensä vahingoittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanna Vamvakopoulou
- Puhelinnumero: +44 (0) 7942292199
- Sähköposti: imagine@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin 2 elinkaaren jaksoa itse vahingoittamisesta mitattuna itse vahingoittuneiden ajatusten ja käyttäytymishaastattelun (Nock et al., 2007) ja vähintään yhden itsensä vahingon jakson aikana viimeisen kuukauden aikana
- Itse vahingoittavat henkiset kuvat viimeisen 6 viikon aikana mitattuna itse vahingoittamalla kuvahaastattelua (Hales et al., 2011)
- Mikä tahansa sukupuoli
- Ikä: 16-25-vuotias
- Hyvä englannin kielen taito
- Henkinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistuja on valmis osallistumaan tehtäviin, jotka osoittavat kuvia itsensä vahingoituksesta
- Osallistuja on valmis puhumaan mielenterveydestä ja itsensä vahingoittamisesta
- Normaali EKG ja verenpaine (määritetty tutkimuslääkärillä)
- Psykedeelinen naiivi
- Ei virkistyslääkkeiden käyttöä 7 päivää ennen annosteluvierailua
- Mukava tietokone- ja älypuhelinsovelluksen käyttäminen tiedonkeruuun, pääsy Internetiin kotoa ja halukas saamaan joitain opintovierailuja video-linkin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi psykoosin tai manian historia tai ensimmäisen asteen sukulainen
- Nykyinen vakava itsemurha -ajatus, joka on heidän osallistumisriski
- On lääketieteellisesti merkitsevä tila, joka tekee heistä sopimattomia tutkimuksen psykedeeliselle komponentille (esim. Verenpainetauti, diabetes, vaikea sydän- ja verisuonisairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Aikaisempi psykedeelinen käyttö
- Munuaisten tai maksasairauden nykyinen tai krooninen historia
- On aiemmin kokenut vakavan haitallisen vastauksen psykedeelisen käytön jälkeen
- Myrkys minkä tahansa vierailun suhteen, sellaisena kuin se on arvioitu kävelyn vaikeuksien, puheen liukastuminen, keskittyminen tai uneliaisuus
- Kliinisesti merkitsevä päävamma (esim. Lääketieteellinen tai kirurginen interventio), että tutkijoiden mielestä heidän osallistumisensa vastainen
- Vakava oppimisvaikeus (mukaan lukien dysleksia/dyspraksia), joka tarvitsee tukea päivittäisten työ-/koulutehtävien suorittamiseen
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollassa hahmoteltuja menettelyjä
- Käyttävät tällä hetkellä psykoaktiivista lääkitystä
- Psykokirurgiahistoria
- Tutkimusryhmän mielestä he eivät todennäköisesti noudata sen asettamia tutkimusprotokollaa ja elämäntapa -rajoituksia
- Epävakaa fyysinen sairaus
- Raskas tupakoitsija
- Ne, jotka tarvitsevat säännöllisesti määriteltyä lääkitystä, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa haitallisesti psilosybiinin kanssa, esimerkiksi selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjä, 5HT1-agonistit, mirtatsapiini, tratsodoni, kipulääkkeet, joilla on serotonergiset vaikutukset (tramadoli), Maoi's, antipsykotiikat, joilla on merkittäviä 5-HT2A-reseptoria koskevia toimia (Risperidone, olanzapiinaa, olanzapiinia, olanzapiinia, olanzapiinia, olanzapiinaa, olanzapinia, olanzapiinia, olanzapinia, olanzapinia, olanzapiinaa, olanzapinia, olanzapinia. ja ketiapiini)
- Ne, jotka eivät halua antaa yleislääkärilleen tai osallistumaan mielenterveydenhuollon ammattilaisille
- Ikäiset naiset, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä
- Kasvavan ikäiset naiset, jotka eivät pysty noudattamaan positiivista raskauden virtsan testiä tai tuottamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psilosybiini 5 mg
Osallistujille annetaan suun kautta yhden 5 mg psilosybiinikapselin.
|
Tämä on oraalinen 5 mg psilosybiiniannos, joka edeltää henkisiä kuvien mukaisia menettelytapoja
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan suun kautta yhden 25 mg MCC -inertti plasebokapseli.
|
Tämä on oraalinen lumelääkevertaija, joka edeltää henkisiä kuvien mukaisia menettelytapoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisten kuvien taajuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Taajuuspisteet 1-10 Likert-asteikolla, joka liittyy itsensä vahingoittamiseen ja uusiin adaptiivisiin henkisiin kuviin
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Henkisten kuvien elävyys
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Elidness-pisteet 1-10 Likert-asteikolla, joka liittyy itsensä vahingoittamiseen ja uusiin adaptiivisiin henkisiin kuviin
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Henkisiin kuviin liittyvien tunteiden voimakkuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Tunteiden intensiteettipisteet 1-10 Likert-asteikolla, joka liittyy itsensä vahingoittamiseen ja uusiin adaptiivisiin henkisiin kuviin
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Henkisiin kuviin liittyvien kognitioiden uskottavuus
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Kognitioiden uskottavuuspisteet 1-10 Likert-asteikolla, joka liittyy itsensä vahingoittamiseen ja uusiin adaptiivisiin henkisiin kuviin
|
Enintään 3 kuukautta
|
|
Kaaviot
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
|
Pisteet nuorten kaavioiden kyselylomakkeen lyhyestä muodosta (Young et ai., 1994)
|
Enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymistapa tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Suorituskyky (esim. Reaktioaika, tarkkuus) itsensä vahingoittamiseen vs. neutraalit kuvat ja positiiviset VS-neutraalit kuvat lähestymistavan välttämistehtävässä (Loijen et ai., 2020)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Todennäköinen kääntöoppimistyö
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Suorituskyky (esim. Reaktioaika, tarkkuus, oppimisnopeus) todennäköisyyden peruutusoppimistyössä (Dombrovski ym., 2010)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Itse vahingoittaminen DOT-koetin tehtävä
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Suorituskyky (esim. Reaktioaika, tarkkuus, oppimisnopeus) itsensä vahingoittamisessa koettimen tehtävässä (Constantinou et al., 2010)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Emotionaalisen säätelyn vaikeus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Pisteet emotionaalisen säätelyasteikon vaikeuksista (Hallion et al., 2018)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Oman myötätunto
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Pisteet itsensä myötätunnolla (Neff, 2003)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Motivaatio vähentää itsensä vahingoittumista
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Pisteet valtion motivaatiosta itsensä vahingoittavan asteikon vähentämiseksi (Robinson ym., 2016)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Mystinen kokemus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Mystisen kokemuksen kyselylomakkeen pisteet (Barrett ym., 2015)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Haastava psykedeelinen kokemus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Tulokset haastavaan kokemuskyselyyn (Barrett ym., 2016)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Emotionaalinen läpimurto
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Pisteet emotionaalisesta läpimurtovarastosta (EBI; Roseman ym., 2019)
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Prosenttiosuus hyväksyttävistä osallistujista, jotka täydentävät tulosten arvioinnin
|
Jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
- Päätutkija: David Nutt, Prof, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Di Simplicio M, Appiah-Kusi E, Wilkinson P, Watson P, Meiser-Stedman C, Kavanagh DJ, Holmes EA. Imaginator: A Proof-of-Concept Feasibility Trial of a Brief Imagery-Based Psychological Intervention for Young People Who Self-Harm. Suicide Life Threat Behav. 2020 Jun;50(3):724-740. doi: 10.1111/sltb.12620. Epub 2020 Feb 14.
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, Arden PC, Baker A, Bennett JC, Bird C, Blom RE, Brennan C, Brusch D, Burke L, Campbell-Coker K, Carhart-Harris R, Cattell J, Daniel A, DeBattista C, Dunlop BW, Eisen K, Feifel D, Forbes M, Haumann HM, Hellerstein DJ, Hoppe AI, Husain MI, Jelen LA, Kamphuis J, Kawasaki J, Kelly JR, Key RE, Kishon R, Knatz Peck S, Knight G, Koolen MHB, Lean M, Licht RW, Maples-Keller JL, Mars J, Marwood L, McElhiney MC, Miller TL, Mirow A, Mistry S, Mletzko-Crowe T, Modlin LN, Nielsen RE, Nielson EM, Offerhaus SR, O'Keane V, Palenicek T, Printz D, Rademaker MC, van Reemst A, Reinholdt F, Repantis D, Rucker J, Rudow S, Ruffell S, Rush AJ, Schoevers RA, Seynaeve M, Shao S, Soares JC, Somers M, Stansfield SC, Sterling D, Strockis A, Tsai J, Visser L, Wahba M, Williams S, Young AH, Ywema P, Zisook S, Malievskaia E. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1637-1648. doi: 10.1056/NEJMoa2206443.
- Passie T, Guss J, Krahenmann R. Lower-dose psycholytic therapy - A neglected approach. Front Psychiatry. 2022 Dec 2;13:1020505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1020505. eCollection 2022.
- Doss MK, Povazan M, Rosenberg MD, Sepeda ND, Davis AK, Finan PH, Smith GS, Pekar JJ, Barker PB, Griffiths RR, Barrett FS. Psilocybin therapy increases cognitive and neural flexibility in patients with major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Nov 8;11(1):574. doi: 10.1038/s41398-021-01706-y.
- Erritzoe D, Roseman L, Nour MM, MacLean K, Kaelen M, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Effects of psilocybin therapy on personality structure. Acta Psychiatr Scand. 2018 Nov;138(5):368-378. doi: 10.1111/acps.12904. Epub 2018 Jun 19.
- Roseman L, Demetriou L, Wall MB, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Increased amygdala responses to emotional faces after psilocybin for treatment-resistant depression. Neuropharmacology. 2018 Nov;142:263-269. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.041. Epub 2017 Dec 27.
- Holmes EA, Arntz A, Smucker MR. Imagery rescripting in cognitive behaviour therapy: images, treatment techniques and outcomes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Dec;38(4):297-305. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.10.007. Epub 2007 Oct 26.
- Hasking PA, Di Simplicio M, McEvoy PM, Rees CS. Emotional cascade theory and non-suicidal self-injury: the importance of imagery and positive affect. Cogn Emot. 2018 Aug;32(5):941-952. doi: 10.1080/02699931.2017.1368456. Epub 2017 Aug 25.
- Ji JL, Kavanagh DJ, Holmes EA, MacLeod C, Di Simplicio M. Mental imagery in psychiatry: conceptual & clinical implications. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):114-126. doi: 10.1017/S1092852918001487. Epub 2019 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172441
- IRAS ID: 330839 (Muu tunniste: Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat lopputulokset jaetaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla OSF -arkistossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .