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Psiloimagine: Eine psychedelisch ausgerüstete mentalbasierte Intervention für junge Menschen mit Selbstverletzung (PsiloIMAGINE)

28. November 2025 aktualisiert von: Imperial College London

Untersuchung der Auswirkungen einer psychedelisch ausgerüsteten mentalen bildbasierten Intervention für junge Menschen mit Selbstverletzung: Eine Studie zur experimentellen Medizin

Ungefähr 20% der jungen Menschen erleben das Selbstbeschäftigungsverhalten in ihrem Leben. Selbstverletzung kann bei verschiedenen psychischen Erkrankungen auftreten und zu negativen Ergebnissen und Selbstmordrisiko führen. Aktuelle Behandlungen sind lang, kostspielig und entsprechen nicht allen jungen Menschen, was es für die Erforschung alternativer Behandlungen entscheidend macht. Es hat sich kürzlich gezeigt, dass die Therapie mit psychedelischen Medikamenten bei einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen, einschließlich Depressionen, hilfreich ist. Dieses Forschungsprojekt wird die Mechanismen untersuchen, mit denen die Kombination einer geringen Dosis psychedelischer Psilocybin mit einer kognitiven Technik bei jungen Menschen (16-25 Jahre) auf Selbstverletzungverhalten abzielen kann.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass mentale Bilder der Selbstverletzung bei Personen, die sich selbst schärfen, häufig sind und den Drang zur Selbstverletzung erhöhen können. Bilder, die sich um die Umschreibung (IMRS) umstellen, ist eine kognitive Technik, die eine Person dazu führt, mentale Bilder zu ersetzen, die sich durch ein alternatives Bild treiben, das stattdessen Selbstverletzung abhält und alternative Bewältigungsstrategien fördert. Während der IMRs können Individuen jedoch befürchten, negative mentale Bilder und Emotionen in den Sinn zu bringen, was den Prozess behindert. Psychedelische Substanzen können die Fähigkeit erhöhen, schwierige Emotionen zu tolerieren, Denkstile flexibler und Individuen offener für Veränderungen. Basierend darauf ist das Ziel zu testen, ob die Verbesserung einer kognitiven Technik mit einer psychedelischen niedrigen Dosis die kognitiven Mechanismen verändern kann, wobei das Selbstschadenverhalten aufrechterhalten wird.

Ziel ist es, die Wirkung einer sub-halluzinogenen Dosis von Psilocybin in Kombination mit IMRs auf kognitive Prozesse zu untersuchen, wie z. Verhalten über den Auswirkungen von IMRs allein.

Die Hypothese ist, dass Psilocybin die Konfrontation der während des IMRS auftretenden Emotionen erleichtern und es einfacher machen könnte, neue hilfreiche mentale Bilder zu erzeugen.

Diese experimentellen Daten könnten die Grundlage für die zukünftige Behandlungsentwicklung auf Selbstverletzung bei jungen Menschen bilden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 2 lebenslange Episoden der Selbstverletzung gemessen anhand des Interviews selbstverantwortlicher Gedanken und Verhaltens
  • Selbstverletzte mentale Bilder in den letzten 6 Wochen gemessen mit dem Interview mit Selbstverletzung (Hales et al., 2011)
  • Jedes Geschlecht
  • Alter: 16-25 Jahre alt
  • Guter Befehl der englischen Sprache
  • Geistige Fähigkeit zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Der Teilnehmer ist bereit, Aufgaben zu betreiben, die Bilder von Selbstverletzung zeigen
  • Der Teilnehmer ist bereit, über psychische Gesundheit und Selbstverletzung zu sprechen
  • Normaler EKG und Blutdruck (bestimmt durch Studie Medic)
  • Psychedelisch naiv
  • Kein Freizeitdrogenkonsum 7 Tage vor dem Dosierungsbesuch
  • Die Verwendung einer Computer- und Smartphone-App für die Datenerfassung, Zugriff auf das Internet von zu Hause aus und bereit, einige der Studienbesuche über Video-Link zu machen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere Geschichte der Psychose oder Manie in sich oder einem Verwandten ersten Grades
  • Aktuelle schwere Selbstmordgedanken, die ein Risiko für ihre Teilnahme darstellt
  • Einen medizinisch signifikanten Zustand haben, der sie für die psychedelische Komponente der Studie ungeeignet macht (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Leber- oder Nierenversagen usw.)
  • Vorheriger psychedelischer Gebrauch
  • Aktuelle oder chronische Vorgeschichte von Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Haben zuvor eine schwerwiegende nachteilige Reaktion nach dem psychedelischen Gebrauch erlebt
  • Vergiftung bei einem der Besuche, wie durch Schwierigkeiten beim Gehen, das Verschlachsen der Sprache, die Konzentration oder die Schläfrigkeit von Schwierigkeiten
  • Klinisch signifikante Kopfverletzung (z. B. medizinische oder chirurgische Eingriff
  • Schwere Lernbehinderung (einschließlich Legasthenie/Dyspraxie), die Unterstützung für die Durchführung täglicher Arbeits-/Schulaufgaben erfordert
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die im Protokoll beschriebenen Verfahren einzuhalten
  • Verwenden derzeit ein psychoaktives Medikament
  • Geschichte der Psychochirurgie
  • Nach Ansicht des Studienteams ist es unwahrscheinlich
  • Instabile körperliche Erkrankung
  • Schwerer Raucher
  • Those needing regular specified medication that might interact adversely with psilocybin e.g., selective serotonin reuptake inhibitor, 5HT1 agonists, mirtazapine, trazodone, analgesics that have serotonergic effects (tramadol), MAOI's, antipsychotics with significant 5-HT2A receptor antagonist actions (risperidone, olanzapine, und Quetiapin)
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, ihrem Hausarzt oder Beteiligung der psychischen Gesundheitspraktiker zu erlauben, über ihre Teilnahme informiert zu werden
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage sind, einen positiven Schwangerschaftstest zu befolgen oder einen positiven Schwangerschaftstest zu erzeugen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psilocybin 5mg
Die Teilnehmer erhalten oral eine 5mg Psilocybin -Kapsel.
Arzneimittel: Psilocybin 5 mg mit kognitiver Verhaltenstherapie -Intervention
Dies ist eine orale 5 mg Psilocybin -Dosi
Andere Namen:
  • Psilocybin
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten oral eine 25 -mg -MCC -Inert -Placebo -Kapsel.
Arzneimittel: Placebo mit kognitiver Verhaltenstherapie -Intervention
Dies handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit mentaler Bilder
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Frequenzwerte auf einer 1-10 Likert-Skala im Zusammenhang mit Selbstverletzung und neuartigen adaptiven mentalen Bildern
Bis zu 3 Monate
Lebendigkeit mentaler Bilder
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Lebendigkeitswerte auf einer 1-10 Likert-Skala im Zusammenhang mit Selbstverletzung und neuartigen adaptiven mentalen Bildern
Bis zu 3 Monate
Intensität der Emotionen im Zusammenhang mit mentalen Bildern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Die Intensitätswerte der Emotionen auf einer 1-10 Likert-Skala im Zusammenhang mit Selbstverletzung und neuartigen adaptiven mentalen Bildern
Bis zu 3 Monate
Glaubwürdigkeit von Erkenntnissen im Zusammenhang mit mentalen Bildern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Glaubwürdigkeitswerte der Kognitionen auf einer 1-10 Likert-Skala im Zusammenhang mit Selbstverletzung und neuartigen adaptiven mentalen Bildern
Bis zu 3 Monate
Schemas
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Punktzahlen zum Fragebogen für junge Schema (Young et al., 1994)
Bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidungsaufgabe angehen
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Leistung (z. B. Reaktionszeit, Genauigkeit) für Selbstverletzung gegenüber neutralen Bildern und positiven und neutralen Bildern zur Vermeidung von Ansätzen (Loijen et al., 2020)
Bis zu 5 Monate
Probabilistische Umkehrungslernaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Leistung (z. B. Reaktionszeit, Genauigkeit, Lernrate) zur probabilistischen Umkehrungslernaufgabe (Dombrovski et al., 2010)
Bis zu 5 Monate
Selbstverletzungs-DOT-Sondenaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Leistung (z. B. Reaktionszeit, Genauigkeit, Lernrate) zur Selbstverletzungs-DOT-Sondenaufgabe (Constantinou et al., 2010)
Bis zu 5 Monate
Schwierigkeit in der emotionalen Regulierung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen zur Schwierigkeit in der emotionalen Regulierungsskala (Hallion et al., 2018)
Bis zu 5 Monate
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen auf der Selbstkompassionskala (Neff, 2003)
Bis zu 5 Monate
Motivation zur Verringerung der Selbstverletzung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen zur staatlichen Motivation zur Reduzierung der Selbstverletzungskala (Robinson et al., 2016)
Bis zu 5 Monate
Mystische Erfahrung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen zum Fragebogen für mystische Erfahrung (Barrett et al., 2015)
Bis zu 5 Monate
Herausfordernde psychedelische Erfahrung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen zum Fragebogen herausfordernde Erfahrung (Barrett et al., 2016)
Bis zu 5 Monate
Emotionaler Durchbruch
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertungen zum emotionalen Durchbruch Inventar (EBI; Roseman et al., 2019)
Bis zu 5 Monate
Attrition
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die die Ergebnisbewertung abschließen
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
  • Hauptermittler: David Nutt, Prof, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 172441
  • IRAS ID: 330839 (Andere Kennung: Health Research Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle nicht identifizierbaren Ergebnismaßnahmen werden geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden im OSF -Repository öffentlich verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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