Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Psiloimagine: психоделическое вмешательство на основе ментальных изображений для молодых людей с самоповреждением (PsiloIMAGINE)

28 ноября 2025 г. обновлено: Imperial College London

Исследование последствий психоделического вмешательства на основе ментальных изображений для молодых людей с поведением самоповреждения: исследование экспериментальной медицины

Приблизительно 20% молодых людей испытывают поведение самоповреждения в своей жизни. Самоповреждение может возникнуть в разных расстройствах психического здоровья и привести к негативным результатам и риску самоубийства. Текущие методы лечения являются долгими, дорогостоящими и не подходят всем молодым людям, что делает его важным для изучения альтернативных методов лечения. Недавно было показано, что терапия в сочетании с психоделическими препаратами полезна при различных расстройствах психического здоровья, включая депрессию. В этом исследовательском проекте будут изучены механизмы, с помощью которых сочетание низкой дозы психоделического псилоцибина с когнитивной техникой может нацелиться на поведение самоповреждения у молодых людей (в возрасте 16-25 лет).

Предыдущие исследования показали, что ментальные образы самоповреждения являются распространенными среди людей, которые самодовольны и могут повысить побуждение к самоповреждению. Образование повторно расписания (IMRS)-это когнитивная техника, которая направляет человека к замене ментальных образований, стимулирующих самоповреждение на альтернативный образ, который вместо этого будет препятствовать самоповреждению и способствовать альтернативным стратегиям преодоления. Тем не менее, во время IMR люди могут бояться приносить на ум негативные ментальные образы и эмоции, препятствуя процессу. Психоделические вещества могут увеличить способность переносить сложные эмоции, сделать стили мышления более гибкими, а люди открыты для изменений. Основываясь на этом, цель состоит в том, чтобы проверить, может ли улучшение когнитивной техники с помощью психоделической низкой дозы модифицировать когнитивные механизмы, поддерживающие поведение самоубийства.

Цель состоит в том, чтобы изучить влияние субгаллуциногенной дозы псилоцибина в сочетании с IMR на когнитивные процессы, такие как испытывание ярких ментальных образов, и может ли это уменьшить эти умственные образы и связанные с ними негативные эмоции у молодых людей с недавними самоуничтожными. поведение выше последствий только IMR.

Гипотеза состоит в том, что псилоцибин может способствовать противодействию эмоциям, которые возникают во время IMR, и облегчить генерацию новых полезных умственных изображений.

Эти экспериментальные данные могут заложить основу для будущего развития лечения, нацеленного на самоповреждение у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joanna Vamvakopoulou
  • Номер телефона: +44 (0) 7942292199
  • Электронная почта: imagine@imperial.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, 2 эпизода самоповреждения, измеренные с использованием собеседования с самоповрежденными мыслями и поведением (Nock et al., 2007) и, по крайней мере, 1 эпизода самоповреждения в прошлом месяце
  • Ментальные образы, связанные с самоповреждением, за последние 6 недель, измеренные с использованием собеседования с изображениями самоповреждения (Hales et al., 2011)
  • Любой пол
  • Возраст: 16-25 лет
  • Хорошее командование английским языком
  • Умственная способность предоставить письменное информированное согласие
  • Участник готов участвовать в задачах, показывающих изображения самоповреждения
  • Участник готов рассказать о психическом здоровье и поведении самоповреждения
  • Нормальная ЭКГ и артериальное давление (определено Medice Medical)
  • Психоделический наивный
  • Нет употребления наркотиков для отдыха за 7 дней до посещения дозирования
  • Удобно использовать приложение для компьютера и смартфона для сбора данных, доступ к Интернету из дома и желание посетить некоторые исследования с помощью видео

Критерии исключения:

  • Текущая или прошлая история психоза или мании в себе или родственника первой степени
  • Текущие тяжелые суицидальные идеи, которые представляют собой риск их участия
  • Иметь значимое состояние с медицинской точки зрения, которое делает их непригодными для психоделического компонента исследования (например, гипертония, диабет, тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, печеночная или почечная недостаточность и т. Д.)
  • Предыдущее психоделическое использование
  • Текущая или хроническая история заболеваний почек или печени
  • Ранее испытали серьезный неблагоприятный ответ после психоделического использования
  • Опьянение на любом из посещений, оцениваемые по трудностям в ходьбе, стимул речи, трудности с концентрацией или сонливостью
  • Клинически значимая травма головы (например, требуя медицинского или хирургического вмешательства), что, по мнению исследователей, противопоказано их участию
  • Серьезная неспособность к обучению (включая дислексию/диспраксию), которая нуждается в поддержке для выполнения ежедневной работы/школьных задач
  • Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе
  • В настоящее время используют психоактивные лекарства
  • История психохирургии
  • По мнению исследовательской группы, они вряд ли будут соблюдать протокол исследования и ограничения образа жизни, которые навязывают
  • Нестабильное физическое заболевание
  • Тяжелый курильщик
  • Те, кто нуждается в регулярном указанном лекарстве, которые могут негативно взаимодействовать с псилоцибином, например, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, агонистами 5HT1, миразапином, тразодоном, анальгетиками, которые оказывают серотонергические эффекты (трамадол), маои, антипсихотики со значительными 5-HT2A-рецепторными действиями (рисператона, оол-рецептор-рецептор-рецептор-рецептор-рецептор, оол, оол, оол-рецептор-рецептор-рецептор-рецептор, оол, оол-рецептор-рецептор-рецептор. и quetiapine)
  • Те, кто не желает позволять своему врачу общей практики или участвовать в практике психического здоровья
  • Женщины детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции
  • Женщины детородного возраста, которые не могут соблюдать или продуцировать положительный тест на мочу беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Псилоцибин 5 мг
Участникам будет дана перорально одна капсула Psilocybin 5 мг.
Лекарство: Псилоцибин 5 мг с вмешательством когнитивно -поведенческой терапии
Это пероральная доза PSILOCYBIN 5 мг, предшествующая процедуре резкости ментальной образы
Другие имена:
  • Псилоцибин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам будет дана перорально одна 25 мг MCC Inert Placebo Capsule.
Лекарство: Плацебо с вмешательством когнитивно -поведенческой терапии
Это пероральный плацебо компаратор, предшествующий процедуре резкости ментальных изображений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота умственных изображений
Временное ограничение: До 3 месяцев
Оценки частоты по шкале Лайкерта, связанной с самоповреждением и новыми адаптивными умственными образами
До 3 месяцев
Яркость умственных изображений
Временное ограничение: До 3 месяцев
Оценки яркость по шкале Лайкерта 1-10, связанные с самоповреждением и новыми адаптивными умственными образами
До 3 месяцев
Интенсивность эмоций, связанных с умственными образами
Временное ограничение: До 3 месяцев
Оценки интенсивности эмоций по шкале Лайкерта 1-10, связанной с самоповреждением и новыми адаптивными умственными образами
До 3 месяцев
Правдоподобность познания, связанные с умственными образами
Временное ограничение: До 3 месяцев
Правдое познание по цене 1-10 шкалы Лайкерта, связанная с самоповреждением и новыми адаптивными ментальными образами
До 3 месяцев
Схемы
Временное ограничение: До 3 месяцев
Оценка по вопросам молодой схемы короткая форма (Young et al., 1994)
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подход к задаче избегания
Временное ограничение: До 5 месяцев
Производительность (например, время реакции, точность) на самоповреждение против нейтральных изображений и положительных и нейтральных изображений в задаче избегания подходов (Loijen et al., 2020)
До 5 месяцев
Задача вероятностного обращения с обращением
Временное ограничение: До 5 месяцев
Производительность (например, время реакции, точность, скорость обучения) на задачу вероятностного обращения с обращением (Dombrovski et al., 2010)
До 5 месяцев
Самоповреждение точечного зонда
Временное ограничение: До 5 месяцев
Производительность (например, время реакции, точность, скорость обучения) на задачу самоповреждения DOT Dord (Constantinou et al., 2010)
До 5 месяцев
Сложность в эмоциональной регуляции
Временное ограничение: До 5 месяцев
Оценки по сложности в шкале эмоциональной регуляции (Hallion et al., 2018)
До 5 месяцев
Самосострадание
Временное ограничение: До 5 месяцев
Оценки по шкале самосострадания (Neff, 2003)
До 5 месяцев
Мотивация для снижения самоповреждения
Временное ограничение: До 5 месяцев
Баллы по государственной мотивации по снижению шкалы самоповреждения (Robinson et al., 2016)
До 5 месяцев
Мистический опыт
Временное ограничение: До 5 месяцев
Оценки по вопросам мистического опыта (Barrett et al., 2015)
До 5 месяцев
Сложный психоделический опыт
Временное ограничение: До 5 месяцев
Оценки по вопросам сложного опыта (Barrett et al., 2016)
До 5 месяцев
Эмоциональный прорыв
Временное ограничение: До 5 месяцев
Оценки по инвентаризации эмоционального прорыва (Ebi; Roseman et al., 2019)
До 5 месяцев
Потертость
Временное ограничение: До 5 месяцев
Процент подходящих участников, завершающих оценку результата
До 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
  • Главный следователь: David Nutt, Prof, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 172441
  • IRAS ID: 330839 (Другой идентификатор: Health Research Authority)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все не идентифицируемые показатели результата будут переданы.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут общедоступны в репозитории OSF.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться