Psiloimagine: interwencja oparta na obrazach psychodelicznych opartych na obrazach mentalnych dla młodych ludzi z samookaleczeniem (PsiloIMAGINE)
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London
Badanie skutków interwencji opartej na obrazach psychodelicznych opartych na obrazach mentalnych dla młodych osób z zachowaniem samookaleczania: badanie medycyny eksperymentalnej
Około 20% młodych ludzi doświadcza samookaleczenia w swoim życiu. Samookształcenie może wystąpić w różnych zaburzeniach zdrowia psychicznego i prowadzić do negatywnych wyników i ryzyka samobójstwa. Obecne zabiegi są długie, kosztowne i nie pasują do wszystkich młodych ludzi, co czyni niezbędne do badania alternatywnych metod leczenia. Ostatnio wykazano, że terapia w połączeniu z lekami psychodelicznymi jest pomocne w różnych zaburzeniach zdrowia psychicznego, w tym depresji. Ten projekt badawczy zbada mechanizmy, za pomocą których łączenie niskiej dawki psychodelicznej psilocybiny z techniką poznawczą może ukierunkować się na zachowanie samookaleczania u młodych ludzi (w wieku 16–25 lat).
Poprzednie badania wykazały, że obrazy mentalne samookaleczenia są powszechne wśród osób, które samookaleczają się i mogą zwiększyć chęć samookaleczenia. Repission Repripting (IMRS) to technika poznawcza, która prowadzi osobę zastępującą obrazy mentalne napędzające samookaleczenie alternatywnym obrazem, który zamiast tego zniechęci samookaleczenie i promuje alternatywne strategie radzenia sobie. Jednak podczas IMR jednostki mogą obawiać się na myśl negatywnych obrazów mentalnych i emocji, utrudniając proces. Substancje psychodeliczne mogą zwiększyć zdolność do tolerowania trudnych emocji, uczynić style myślenia bardziej elastyczne i osoby otwarte na zmiany. Na tej podstawie celem jest sprawdzenie, czy zwiększenie techniki poznawczej o niskiej dawce psychodelicznej może modyfikować mechanizmy poznawcze utrzymujące samo szkody.
Celem jest zbadanie wpływu subhallucynogennej dawki psilocybiny w połączeniu z IMR na procesy poznawcze, takie jak doświadczanie żywych obrazów mentalnych oraz czy może on zmniejszyć te obrazy mentalne i związane z nimi negatywne emocje u młodych ludzi z najnowszymi samookaleczaniem Zachowanie powyżej samych efektów IMR.
Hipoteza jest taka, że psilocybina może ułatwić konfrontacja z emocjami powstającymi podczas IMR i ułatwić generowanie nowych pomocnych obrazów mentalnych.
Te dane eksperymentalne mogą stanowić podstawę przyszłego rozwoju leczenia ukierunkowanego na samookaleczenie u młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanna Vamvakopoulou
- Numer telefonu: +44 (0) 7942292199
- E-mail: imagine@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 2 dożywotnie odcinki samookaleczenia mierzone za pomocą wywiadu i zachowań związanych z samozadowoleniem (Nock i in., 2007) oraz co najmniej 1 odcinek samookaleczenia w ostatnim miesiącu
- Obrazy umysłowe związane z samookaleczeniem w ostatnich 6 tygodniach mierzono za pomocą wywiadu z obrazami samookaleczania (Hales i in., 2011)
- Każda płeć
- Wiek: 16-25 lat
- Dobra polecenie języka angielskiego
- Zdolność umysłowa do dostarczania pisemnej świadomej zgody
- Uczestnik jest gotów zaangażować się w zadania pokazujące obrazy samookaleczenia
- Uczestnik jest gotów mówić o zdrowiu psychicznym i zachowaniu samookaleczania
- Normalne EKG i ciśnienie krwi (określone przez badanie medyka)
- Naiwna psychodeliczna
- Brak rekreacyjnych używania narkotyków 7 dni przed wizytą w zakresie dawkowania
- Wygodne korzystanie z aplikacji komputerowej i smartfona do gromadzenia danych, dostępu do Internetu z domu i chęci odbycia niektórych wizyt w badaniu za pośrednictwem linku wideo
Kryteria wykluczenia:
- Obecna lub przeszła historia psychozy lub manii samych w sobie lub krewnego pierwszego stopnia
- Obecne poważne myśli samobójcze, które stanowi ryzyko ich udziału
- Mają istotny medycznie stan, który powoduje, że są nieodpowiednie dla psychodelicznego składnika badania (np. Nadciśnienie, cukrzyca, ciężka choroba sercowo -naczyniowa, niewydolność wątroby lub nerek itp.)
- Poprzednie użycie psychodeliczne
- Obecna lub przewlekła historia choroby nerek lub wątroby
- Wcześniej doświadczyłem poważnej niekorzystnej odpowiedzi po psychodelicznym użyciu
- Zatrucie na którejkolwiek z wizyt, ocenianych przez trudność w chodzeniu, leczenie mowy, trudności
- Klinicznie istotne uszkodzenie głowy (np. Wymaganie interwencji medycznej lub chirurgicznej), że zdaniem badaczy przeciwstawnie ich udział
- Ciężka trudność w uczeniu się (w tym dysleksja/dyspraksja), która wymaga wsparcia w wykonywaniu codziennych zadań pracy/szkolnych
- Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur opisanych w protokole
- Obecnie stosują leki psychoaktywne
- Historia psychicznicy
- W opinii zespołu badawczego raczej nie zastosują się do protokołu badań i ograniczeń stylu życia, które nakłada
- Niestabilna choroba fizyczna
- Ciężki palacz
- Osoby potrzebujące regularnie określonych leków, które mogą oddziaływać negatywnie z psilocybiną, np. Selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, agonistów 5HT1, mirtazapiny, trazodon, środki przeciwbólowe, które mają działanie serotonergiczne (tramadol), maoi, antipsychotyka z znaczącym rekompensatorem 5-HT2A (Risperidon, Olanzapin, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, Olan, i Quetiapine)
- Osoby niechęci do zezwolenia na lekarze rodzinne lub zaangażowanych lekarzy zdrowia psychicznego na ich udział w ich uczestnictwie
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują wiarygodnych metod antykoncepcyjnych
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w stanie przestrzegać lub wykonać pozytywnego testu moczu ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psilocybina 5 mg
Uczestnicy otrzymają doustnie jedną kapsułkę 5 mg psilocybiny.
|
Jest to doustna dawka 5 mg psilocybiny poprzedzającej procedurę odporności obrazów mentalnych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie jedną kapsułę Placebo o mocy 25 mg MCC.
|
Jest to doustny komparator placebo poprzedzający procedurę odporności obrazów mentalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość obrazów mentalnych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Wyniki częstotliwości w skali Likerta 1-10 związane z samookaleczeniem i nowatorskimi adaptacyjnymi obrazami mentalnymi
|
Do 3 miesięcy
|
|
Żywość obrazów mentalnych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ocena żywności w skali Likerta 1-10 związana z samookaleczeniem i nowatorskimi adaptacyjnymi obrazami mentalnymi
|
Do 3 miesięcy
|
|
Intensywność emocji związanych z obrazami mentalnymi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Intensywność emocji wyniki w skali Likerta 1-10 związane z samookaleczeniem i nowatorskimi adaptacyjnymi obrazami mentalnymi
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wiarygodność poznania związana z obrazami mentalnymi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Wyniki wiarygodności Cognitions w skali Likerta 1-10 związane z samookaleczeniem i nowatorskimi adaptacyjnymi obrazami mentalnymi
|
Do 3 miesięcy
|
|
Schematy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Wyniki na krótką formę Młodego Schematu (Young i in., 1994)
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie unikania podejścia
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wydajność (np. Czas reakcji, dokładność) na samookaleczenie vs neutralne zdjęcia i pozytywne i neutralne zdjęcia na zadaniu unikania podejścia (Loijen i in., 2020)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się odwracania
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wydajność (np. Czas reakcji, dokładność, wskaźnik uczenia się) w przypadku probabilistycznego zadania uczenia się odwracania (Dombrovski i in., 2010)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Zadanie sondy sondy samookaleczają
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wydajność (np. Czas reakcji, dokładność, wskaźnik uczenia się) w zadaniu sondy samookaleczającej (Constantinou i in., 2010)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Trudność w regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki trudności w skali regulacji emocjonalnej (Hallion i in., 2018)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Współczucie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki w skali współczucia (Neff, 2003)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Motywacja do zmniejszenia samookaleczenia
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki motywacji państwa do zmniejszenia skali samookaleczenia (Robinson i in., 2016)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Mistyczne doświadczenie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki w kwestionariuszu mistycznego doświadczenia (Barrett i in., 2015)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Trudne doświadczenie psychodeliczne
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki w kwestionariuszu trudnego doświadczenia (Barrett i in., 2016)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Przełom emocjonalny
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki o przełomie emocjonalnym (EBI; Roseman i in., 2019)
|
Do 5 miesięcy
|
|
Ścieranie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Procent kwalifikujących się zapisanych uczestników kończących ocenę wyników
|
Do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
- Główny śledczy: David Nutt, Prof, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Di Simplicio M, Appiah-Kusi E, Wilkinson P, Watson P, Meiser-Stedman C, Kavanagh DJ, Holmes EA. Imaginator: A Proof-of-Concept Feasibility Trial of a Brief Imagery-Based Psychological Intervention for Young People Who Self-Harm. Suicide Life Threat Behav. 2020 Jun;50(3):724-740. doi: 10.1111/sltb.12620. Epub 2020 Feb 14.
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, Arden PC, Baker A, Bennett JC, Bird C, Blom RE, Brennan C, Brusch D, Burke L, Campbell-Coker K, Carhart-Harris R, Cattell J, Daniel A, DeBattista C, Dunlop BW, Eisen K, Feifel D, Forbes M, Haumann HM, Hellerstein DJ, Hoppe AI, Husain MI, Jelen LA, Kamphuis J, Kawasaki J, Kelly JR, Key RE, Kishon R, Knatz Peck S, Knight G, Koolen MHB, Lean M, Licht RW, Maples-Keller JL, Mars J, Marwood L, McElhiney MC, Miller TL, Mirow A, Mistry S, Mletzko-Crowe T, Modlin LN, Nielsen RE, Nielson EM, Offerhaus SR, O'Keane V, Palenicek T, Printz D, Rademaker MC, van Reemst A, Reinholdt F, Repantis D, Rucker J, Rudow S, Ruffell S, Rush AJ, Schoevers RA, Seynaeve M, Shao S, Soares JC, Somers M, Stansfield SC, Sterling D, Strockis A, Tsai J, Visser L, Wahba M, Williams S, Young AH, Ywema P, Zisook S, Malievskaia E. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022 Nov 3;387(18):1637-1648. doi: 10.1056/NEJMoa2206443.
- Passie T, Guss J, Krahenmann R. Lower-dose psycholytic therapy - A neglected approach. Front Psychiatry. 2022 Dec 2;13:1020505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1020505. eCollection 2022.
- Doss MK, Povazan M, Rosenberg MD, Sepeda ND, Davis AK, Finan PH, Smith GS, Pekar JJ, Barker PB, Griffiths RR, Barrett FS. Psilocybin therapy increases cognitive and neural flexibility in patients with major depressive disorder. Transl Psychiatry. 2021 Nov 8;11(1):574. doi: 10.1038/s41398-021-01706-y.
- Erritzoe D, Roseman L, Nour MM, MacLean K, Kaelen M, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Effects of psilocybin therapy on personality structure. Acta Psychiatr Scand. 2018 Nov;138(5):368-378. doi: 10.1111/acps.12904. Epub 2018 Jun 19.
- Roseman L, Demetriou L, Wall MB, Nutt DJ, Carhart-Harris RL. Increased amygdala responses to emotional faces after psilocybin for treatment-resistant depression. Neuropharmacology. 2018 Nov;142:263-269. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.041. Epub 2017 Dec 27.
- Holmes EA, Arntz A, Smucker MR. Imagery rescripting in cognitive behaviour therapy: images, treatment techniques and outcomes. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Dec;38(4):297-305. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.10.007. Epub 2007 Oct 26.
- Hasking PA, Di Simplicio M, McEvoy PM, Rees CS. Emotional cascade theory and non-suicidal self-injury: the importance of imagery and positive affect. Cogn Emot. 2018 Aug;32(5):941-952. doi: 10.1080/02699931.2017.1368456. Epub 2017 Aug 25.
- Ji JL, Kavanagh DJ, Holmes EA, MacLeod C, Di Simplicio M. Mental imagery in psychiatry: conceptual & clinical implications. CNS Spectr. 2019 Feb;24(1):114-126. doi: 10.1017/S1092852918001487. Epub 2019 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172441
- IRAS ID: 330839 (Inny identyfikator: Health Research Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie niezidentyfikowalne miary wyników będą udostępniane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą publicznie dostępne w repozytorium OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .