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Psiloimagina: un intervento basato sulle immagini mentali psichedeliche per i giovani con autolesionismo (PsiloIMAGINE)

28 novembre 2025 aggiornato da: Imperial College London

Studiando gli effetti di un intervento basato sulle immagini mentali psichedeliche per i giovani con comportamento autolesile: uno studio di medicina sperimentale

Circa il 20% dei giovani sperimenta un comportamento autolesile nella propria vita. L'autolesionismo può verificarsi attraverso diversi disturbi della salute mentale e portare a risultati negativi e rischio di suicidio. I trattamenti attuali sono lunghi, costosi e non si adattano a tutti i giovani, rendendo essenziale la ricerca di trattamenti alternativi. La terapia combinata con farmaci psichedelici ha recentemente dimostrato di essere utile in una varietà di disturbi della salute mentale, inclusa la depressione. Questo progetto di ricerca esplorerà i meccanismi con cui la combinazione di una bassa dose di psilocibina psichedelica con una tecnica cognitiva può colpire il comportamento autolesile nei giovani (di età compresa tra 16 e 25 anni).

Ricerche precedenti hanno dimostrato che le immagini mentali di autolesionismo sono comuni tra gli individui che si autolesionicano e possono aumentare la voglia di autolesionismo. Le immagini di ri-sceneggiatura (IMRS) sono una tecnica cognitiva che guida un individuo per sostituire le immagini mentali che guidano autolesionismo con un'immagine alternativa che scoraggerà invece l'autolesionismo e promuoverà strategie di coping alternative. Tuttavia, durante l'IMRS, gli individui possono temere di ricordare immagini mentali e emozioni negative, ostacolando il processo. Le sostanze psichedeliche possono aumentare la capacità di tollerare emozioni difficili, rendere gli stili di pensiero più flessibili e gli individui più aperti al cambiamento. Sulla base di questo, l'obiettivo è testare se migliorare una tecnica cognitiva con una dose a bassa dose può modificare i meccanismi cognitivi che mantengono il comportamento di sé.

L'obiettivo è quello di esaminare l'effetto di una dose sub-halcinogena di psilocibina in combinazione con IMRS sui processi cognitivi, come sperimentare vivide immagini mentali e se può ridurre queste immagini mentali e le emozioni negative associate nei giovani con recenti autolesionismo autolesionismo comportamento al di sopra degli effetti solo degli IMR.

L'ipotesi è che la psilocibina potrebbe facilitare il confronto delle emozioni che sorgono durante gli IMR e rendere più facile generare nuove utili immagini mentali.

Questi dati sperimentali potrebbero gettare le basi per lo sviluppo del trattamento futuro mirato a autolesionismo nei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 2 episodi a vita di autolesionismo misurati usando l'intervista di pensieri e comportamenti autolesionisti (Nock et al., 2007) e almeno 1 episodio autolesile nell'ultimo mese
  • Immagini mentali associate a autolesionismo negli ultimi 6 settimane misurati usando l'intervista di immagini autolesionistiche (Hales et al., 2011)
  • Qualsiasi genere
  • Età: 16-25 anni
  • Buon comando della lingua inglese
  • Capacità mentale di fornire il consenso informato scritto
  • Il partecipante è disposto a svolgere compiti che mostrano immagini di autolesionismo
  • Il partecipante è disposto a parlare di salute mentale e comportamento di autolesionismo
  • ECG normale e pressione sanguigna (determinata dallo studio Medic)
  • Ingenuo psichedelico
  • Nessun uso di droghe ricreative 7 giorni prima della visita di dosaggio
  • Conforzo a utilizzare un'app per computer e smartphone per la raccolta dei dati, accesso a Internet da casa e disposto ad avere alcune delle visite di studio tramite video-link

Criteri di esclusione:

  • Storia attuale o passata di psicosi o mania in sé o un parente di primo grado
  • Attuale Ideazione suicidaria grave che costituisce un rischio per la loro partecipazione
  • Avere una condizione medica significativa che li rende inadatti alla componente psichedelica dello studio (ad es. Ipertensione, diabete, gravi malattie cardiovascolari, insufficienza epatica o renale ecc.
  • Precedente uso psichedelico
  • Storia attuale o cronica di malattie renali o epatiche
  • In precedenza hanno sperimentato una grave risposta avversa dopo l'uso psichedelico
  • Intossicazione su una delle visite, come valutato dalla difficoltà nel camminare, il briciolo del linguaggio, la difficoltà di concentrazione o sonnolenza
  • Lesioni clinicamente significative (ad esempio, che richiedono un intervento medico o chirurgico) che, secondo l'opinione degli investigatori, controindicano la loro partecipazione
  • Grave disabilità dell'apprendimento (inclusa la dislessia/disprassia) che necessita di supporto per svolgere attività di lavoro/scuola quotidiano
  • Riluttanza o incapacità di seguire le procedure descritte nel protocollo
  • Stanno attualmente usando un farmaco psicoattivo
  • Storia della psicosurgery
  • Secondo l'opinione del team di studio, è improbabile che siano conformi alle restrizioni sul protocollo di studio e nello stile di vita che impone
  • Malattia fisica instabile
  • Fumatore pesante
  • Coloro che necessitano di farmaci specifici regolari che potrebbero interagire negativamente con la psilocibina, ad esempio, inibitore selettivo del reuptake della serotonina, agonisti 5HT1, mirtazapina, trazodone, analgesici che hanno effetti serotoningici (tramadol), maoi, antipsicotici con significativi azioni antagoniste 5-ht2a (riseridone di olanza, olanza, olanza, olanza, olanza, olanza, olanza, olanzadone, tramadone, maoi, anipsicotici di maoi, antipsicotici di Maoi e quetiapina)
  • Coloro che non sono disposti a consentire al proprio medico di famiglia o ai professionisti della salute mentale di essere informati della loro partecipazione
  • Donne in età fertile che non stanno usando metodi contraccettivi affidabili
  • Donne in età fertile che non sono in grado di conformarsi o produrre un test di urina di gravidanza positiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psilocybin 5mg
Ai partecipanti verrà somministrato per via orale una capsula di psilocibina da 5 mg.
Droga: Psilocibina 5 mg con intervento cognitivo di terapia comportamentale
Questa è una dose orale di psilocibina da 5 mg che precede una procedura di rescrizione delle immagini mentali
Altri nomi:
  • Psilocibina
Comparatore placebo: Placebo
Ai partecipanti verrà somministrato per via orale una capsula placebo inerta da 25 mg MCC.
Droga: Placebo con intervento cognitivo di terapia comportamentale
Questo è un comparatore placebo orale che precede una procedura di rescrizione delle immagini mentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle immagini mentali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Punteggi di frequenza su una scala di Likert 1-10 relativa a autolesionismo e nuove immagini mentali adattive
Fino a 3 mesi
Vividità delle immagini mentali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Punteggi di vividezza su una scala di Likert 1-10 relativa a autolesionismo e nuove immagini mentali adattive
Fino a 3 mesi
Intensità di emozioni legate alle immagini mentali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
I punteggi di intensità delle emozioni su una scala di Likert 1-10 legati all'autolesionismo e alle nuove immagini mentali adattive
Fino a 3 mesi
Credibilità delle cognizioni legate alle immagini mentali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
I punteggi di credibilità delle cognizioni su una scala 1-10 Likert legate all'autolesionismo e alle nuove immagini mentali adattive
Fino a 3 mesi
Schemi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Punteggi sulla forma breve del questionario di Young Schema (Young et al., 1994)
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approccio Attività di evitamento
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Performance (ad es. Tempo di reazione, precisione) a immagini autolesionistiche rispetto a immagini neutre e immagini positive contro neutrali sull'attività di evitamento dell'approccio (Loijen et al., 2020)
Fino a 5 mesi
Compito di apprendimento dell'inversione probabilistica
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Performance (ad es. Tempo di reazione, precisione, tasso di apprendimento) sul compito di apprendimento dell'inversione probabilistica (Dombrovski et al., 2010)
Fino a 5 mesi
Attività di sonda a punta autolesile
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Performance (ad es. Tempo di reazione, precisione, tasso di apprendimento) sull'attività della sonda DOT autolesionistica (Costantinou et al., 2010)
Fino a 5 mesi
Difficoltà nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sulla difficoltà nella scala di regolamentazione emotiva (Hallion et al., 2018)
Fino a 5 mesi
Auto-compassione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sulla scala di auto-compassione (Neff, 2003)
Fino a 5 mesi
Motivazione per ridurre l'autolesionismo
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sulla motivazione statale per ridurre la scala autolesile (Robinson et al., 2016)
Fino a 5 mesi
Esperienza mistica
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sul questionario Mystical Experience (Barrett et al., 2015)
Fino a 5 mesi
Esperienza psichedelica impegnativa
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sul questionario di esperienza impegnativa (Barrett et al., 2016)
Fino a 5 mesi
Svolta emotiva
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Punteggi sull'inventario della svolta emotiva (EBI; Roseman et al., 2019)
Fino a 5 mesi
Logoramento
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Percentuale di partecipanti iscritti ammissibili che completano la valutazione dei risultati
Fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
  • Investigatore principale: David Nutt, Prof, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172441
  • IRAS ID: 330839 (Altro identificatore: Health Research Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le misure di esito non identificabili saranno condivise.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili pubblicamente sul repository OSF.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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