Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psiloimagine: een psychedelisch-afgedekte mentale beelden gebaseerde interventie voor jongeren met zelfbeschadiging (PsiloIMAGINE)

28 november 2025 bijgewerkt door: Imperial College London

Onderzoek naar de effecten van een psychedelisch-augmented mentale beelden gebaseerde interventie voor jongeren met zelfbeschadigingsgedrag: een experimentele geneeskundestudie

Ongeveer 20% van de jonge mensen ervaart zelfbeschadigingsgedrag in hun leven. Zelfbeschadiging kan optreden bij verschillende psychische stoornissen en leiden tot negatieve resultaten en het risico op zelfmoord. De huidige behandelingen zijn lang, duur en passen niet bij alle jongeren, waardoor het essentieel is om alternatieve behandelingen te onderzoeken. Therapie in combinatie met psychedelische medicijnen is onlangs aangetoond dat het nuttig is bij verschillende psychische stoornissen, waaronder depressie. Dit onderzoeksproject zal de mechanismen onderzoeken waarmee het combineren van een lage dosis psychedelische psilocybine met een cognitieve techniek zich kan richten op zelfbeschadigingsgedrag bij jongeren (16-25 jaar oud).

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat mentale beelden van zelfbeschadiging gebruikelijk zijn bij personen die zelfbeschadigen en de drang tot zelfbeschadiging kunnen vergroten. Imagery Re-scripting (IMRS) is een cognitieve techniek die een individu begeleidt om mentale beelden te vervangen die zelfbeschadiging drijven door een alternatief beeld dat in plaats daarvan zelfbeschadiging zal ontmoedigen en alternatieve copingstrategieën zal bevorderen. Tijdens IMRS kunnen individuen echter bang zijn om negatieve mentale beelden en emoties aan te nemen, waardoor het proces wordt belemmerd. Psychedelische stoffen kunnen het vermogen vergroten om moeilijke emoties te verdragen, denkstijlen flexibeler te maken en individuen meer open voor verandering. Op basis hiervan is het doel om te testen of het verbeteren van een cognitieve techniek met een lage dosis psychedelic de cognitieve mechanismen kan wijzigen die het gedrag van het zelfschade behouden.

Het doel is om het effect te onderzoeken van een subhallucinogene dosis psilocybine in combinatie met IMR's op cognitieve processen, zoals het ervaren van levendige mentale beelden, en of het deze mentale beelden en bijbehorende negatieve emoties kan verminderen bij jonge mensen met recente zelfbeschadiging gedrag boven de effecten van IMR's alleen.

De hypothese is dat psilocybine het confronteren van de emoties die zich tijdens IMRS voordoen, kunnen vergemakkelijken en het gemakkelijker kunnen maken om nieuwe nuttige mentale beelden te genereren.

Deze experimentele gegevens kunnen de basis leggen voor toekomstige behandelingsontwikkeling die zich richt op zelfbeschadiging bij jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 2 levenslange afleveringen van zelfbeschadiging gemeten met behulp van het zelfbeschadiging van gedachten en gedragsinterview (Nock et al., 2007) en ten minste 1 zelfbeschadiging aflevering in de afgelopen maand
  • Zelfbeschadiging-geassocieerde mentale beelden in de afgelopen 6 weken gemeten met behulp van het zelfbeschadigingsbeeld van beeldspraak (Hales et al., 2011)
  • Elk geslacht
  • Leeftijd: 16-25 jaar oud
  • Goede beheersing van de Engelse taal
  • Geestelijke capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemer is bereid om taken uit te voeren met afbeeldingen van zelfbeschadiging
  • Deelnemer is bereid te praten over geestelijke gezondheid en zelfbeschadiging gedrag
  • Normale ECG en bloeddruk (bepaald door Study Medic)
  • Psychedelisch naïef
  • Geen recreatief drugsgebruik 7 dagen voorafgaand aan het doseringsbezoek
  • Comfortabel met behulp van een computer en smartphone-app voor gegevensverzameling, toegang tot internet vanuit huis en bereid om enkele studiebezoeken via video-link te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere geschiedenis van psychose of manie op zichzelf of een eerstegraads familielid
  • Huidige ernstige zelfmoordgedachten die een risico vormen voor hun deelname
  • Een medisch significante aandoening hebben die hen ongeschikt maakt voor de psychedelische component van de studie (bijv. Hypertensie, diabetes, ernstige hart- en vaatziekten, lever- of nierfalen enz.)
  • Eerder psychedelisch gebruik
  • Huidige of chronische geschiedenis van nier- of leverziekte
  • Hebben eerder een ernstige nadelige reactie ervaren na psychedelisch gebruik
  • Intoxicatie bij een van de bezoeken, zoals beoordeeld door moeilijkheden bij het lopen, het slurgen van spraak, moeite met het concentreren of slaperigheid
  • Klinisch significant hoofdletsel (bijvoorbeeld die medische of chirurgische interventie vereist) dat naar de mening van de onderzoekers hun participatie contra -indiceert
  • Ernstige leerstoornissen (inclusief dyslexie/dyspraxie) die ondersteuning nodig heeft om dagelijkse werk-/schooltaken uit te voeren
  • Onwil of onvermogen om de procedures te volgen die in het protocol zijn beschreven
  • Gebruiken momenteel een psychoactieve medicatie
  • Geschiedenis van de psychosirurgie
  • Naar de mening van het studieteam is het onwaarschijnlijk dat ze voldoen aan het studieprotocol en de beperkingen van de levensstijl die het oplegt
  • Onstabiele lichamelijke ziekte
  • Zware roker
  • Those needing regular specified medication that might interact adversely with psilocybin e.g., selective serotonin reuptake inhibitor, 5HT1 agonists, mirtazapine, trazodone, analgesics that have serotonergic effects (tramadol), MAOI's, antipsychotics with significant 5-HT2A receptor antagonist actions (risperidone, olanzapine, en Quetiapine)
  • Degenen die niet bereid zijn hun huisarts toe te staan ​​of betrokken beoefenaars van geestelijke gezondheidszorg te laten weten over hun participatie
  • Vrouwen van de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken
  • Vrouwen van de vruchtbare leeftijd die niet in staat zijn om te voldoen aan of een positieve zwangerschaps urinetest te produceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psilocybin 5mg
Deelnemers krijgen oraal één 5mg psilocybincapsule.
Geneesmiddel: Psilocybine 5 mg met interventie van cognitieve gedragstherapie
Dit is een orale psilocybine -dosis van 5 mg voorafgaand aan een rescriptieprocedure voor mentale beelden
Andere namen:
  • Psilocybine
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen oraal één 25 mg MCC inert placebo -capsule.
Geneesmiddel: Placebo met interventie van cognitieve gedragstherapie
Dit is een orale placebo -comparator voorafgaand aan een rescriptieprocedure voor mentale beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van mentale beelden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Frequentiescores op een 1-10 Likert-schaal gerelateerd aan zelfbeschadiging en nieuwe adaptieve mentale beelden
Tot 3 maanden
Levendigheid van mentale beelden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Levendigheidsscores op een 1-10 Likert-schaal gerelateerd aan zelfbeschadiging en nieuwe adaptieve mentale beelden
Tot 3 maanden
Intensiteit van emoties gerelateerd aan mentale beelden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De intensiteitsscores van emoties scoort op een 1-10 Likert-schaal gerelateerd aan zelfbeschadiging en nieuwe adaptieve mentale beelden
Tot 3 maanden
Geloofwaardigheid van cognities gerelateerd aan mentale beelden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De geloofwaardigheid van Cognitions scoort op een 1-10 Likert-schaal gerelateerd aan zelfbeschadiging en nieuwe adaptieve mentale beelden
Tot 3 maanden
Schema's
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Scores op de korte vorm van de jonge schema -vragenlijst (Young et al., 1994)
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benader vermijdingstaak
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Prestaties (bijv. Reactietijd, nauwkeurigheid) tot zelfbeschadiging versus neutrale afbeeldingen en positieve versus neutrale afbeeldingen op de taak voor het vermijden van aanpak (Loijen et al., 2020)
Tot 5 maanden
Probabilistische omkeringstaak
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Prestaties (bijv. Reactietijd, nauwkeurigheid, leersnelheid) op de probabilistische omkeringstaak (Dombrovski et al., 2010)
Tot 5 maanden
Zelfbeschadiging Dot-sonde-taak
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Prestaties (bijv. Reactietijd, nauwkeurigheid, leersnelheid) op de zelfbeschadiging DOT-sonde-taak (Constantinou et al., 2010)
Tot 5 maanden
Moeilijkheid in emotionele regulering
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores op de moeilijkheid in de schaal van emotionele regulatie (Hallion et al., 2018)
Tot 5 maanden
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores op de zelfcompassieschaal (Neff, 2003)
Tot 5 maanden
Motivatie voor het verminderen van zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores op de staatsmotivatie voor het verminderen van zelfbeschadigingsschaal (Robinson et al., 2016)
Tot 5 maanden
Mystieke ervaring
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores over de vragenlijst van de mystieke ervaring (Barrett et al., 2015)
Tot 5 maanden
Uitdagende psychedelische ervaring
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores over de uitdagende ervaringsvragenlijst (Barrett et al., 2016)
Tot 5 maanden
Emotionele doorbraak
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Scores over de emotionele doorbraakinventaris (EBI; Roseman et al., 2019)
Tot 5 maanden
Slijtage
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Percentage in aanmerking komende ingeschreven deelnemers die de uitkomstbeoordeling voltooien
Tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martina Di Simplicio, Dr, Imperial College London
  • Hoofdonderzoeker: David Nutt, Prof, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 172441
  • IRAS ID: 330839 (Andere identificatie: Health Research Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle niet -identificeerbare uitkomstmaten worden gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn op de OSF -repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren