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この調査では、スポンサーは、参加者データを集約するために機関や調査員と協力して、充電後60日以内に増悪と劣化を予測するための機械学習としきい値ベースの方法を使用してソフトウェアアルゴリズムを操縦したいと考えています。

2025年1月27日 更新者:Respiree Pte Ltd

悪化と劣化を予測するための機械学習およびしきい値ベースの方法を使用したソフトウェアアルゴリズム

この調査では、スポンサーは、参加者データを集約し、退位後60日以内に増悪と劣化を予測するための機械学習としきい値ベースの方法を使用して、参加者データを集約し、そのソフトウェアアルゴリズムをパイロットするために、機関や調査員と協力したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

登録目標は、過去12か月間に少なくとも2つの文書化された悪化を伴う20人の参加者であり、それぞれ8週間です。 ベースラインの訪問と調査のオンボーディングに加えて、毎月2つのフォローアップがあります。 参加者は退院時に登録されます(病院またはEDを指定しません)。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の被験者
  2. 機関ですべてのプライマリおよび専門ケアを受けます
  3. 参加者は退院時に登録されます(病院またはEDを指定しません)
  4. 次の診断のいずれかの履歴:

    a。 c。 慢性閉塞性肺疾患

  5. 以下の対応する基準で定義されている過去12か月間の上記の疾患の少なくとも2つの文書化された悪化:

    a。慢性閉塞性肺肺疾患の悪化:(1)咳の頻度と重症度または重症度の3つの増加、(2)sput産生の特性の増加および/または変化、(3)呼吸困難の増加、および短時間作用型気管支拡張薬、抗生物質、および経口または静脈内グルココルチコイド。

  6. インフォームドコンセントを提供できる参加者。
  7. 参加者は退院時に登録されます(病院またはEDを指定しません)

除外基準:

  1. 神経筋疾患と発作のある参加者
  2. 参加者は、ホスピスケアまたは平均寿命に3か月未満に登録しました。
  3. 施設や調査官から60マイル以上離れて住んでいる参加者
  4. 30日以内に州外の旅行が予想される参加者は、インターネットにアクセスできない場所に旅行します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸バイオマーカーを使用して再入院を特定します
時間枠:60日
モデルの呼吸器ベースのバイオマーカーを検証して悪化を予測するために - 医師と医師が増加、救急部門の訪問、入院、およびその他の訪問を評価することを予測します。
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンスと使いやすさを検証します
時間枠:60日
参加者をフォローオンにするために必要な自己評価されたアンケートを使用して、ユーザビリティのレベルを検証する
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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