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Dans cette étude, le sponsor souhaite collaborer avec l'institution et l'investigateur pour agréger les données des participants et piloter son algorithme logiciel en utilisant l'apprentissage automatique et les méthodes basées sur les seuils pour prédire les exacerbations et la détérioration dans une période de 60 jours après la décharge après le déchargement

27 janvier 2025 mis à jour par: Respiree Pte Ltd

Algorithme logiciel utilisant l'apprentissage automatique et les méthodes basées sur le seuil pour prédire les exacerbations et la détérioration

Dans cette étude, le sponsor souhaite collaborer avec l'institution et l'investigateur pour agréger les données des participants et piloter son algorithme logiciel en utilisant l'apprentissage automatique et les méthodes basées sur les seuils pour prédire les exacerbations et la détérioration dans une période de 60 jours après la décharge.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'objectif d'inscription est de 20 participants avec au moins 2 exacerbations documentées au cours des 12 derniers mois pendant une période de 8 semaines chacune. En plus de la visite de base et de l'étude de l'intégration, il y aura 2 suivis chaque mois. Les participants seront inscrits à la sortie (et non à l'hôpital ou à l'ED).

La description

Critères d'inclusion:

  1. Sujet à 18 ans ou plus
  2. Reçoit tous les soins primaires et spécialisés dans l'institution
  3. Les participants seront inscrits à la sortie (et non à l'hôpital ou à l'ED)
  4. Une histoire de l'un des diagnostics suivants:

    un. c. Bronchopneumopathie chronique obstructive

  5. Au moins deux exacerbations documentées de la maladie ci-dessus au cours des 12 derniers mois telles que définies par les critères correspondants suivants:

    un. Exacerbation chronique de la maladie pulmonaire obstructive: les trois (1) augmentation de la fréquence et de la gravité ou de la gravité de la toux, (2) une augmentation du volume et / ou un changement de caractère de production d'expectorations, et (3) une augmentation de la dyspnée, et nécessitant un traitement avec un traitement avec un traitement avec un traitement Bronchodilatateurs à action à action courte, antibiotiques et glucocorticoïdes oraux ou intraveineux.

  6. Les participants sont capables de donner un consentement éclairé.
  7. Les participants seront inscrits à la sortie (et non à l'hôpital ou à l'ED)

Critères d'exclusion:

  1. Participants atteints de maladies et de crises neuromusculaires
  2. Les participants se sont inscrits aux soins palliatifs ou à l'espérance de vie de moins de trois mois.
  3. Les participants vivant à plus de 60 miles de l'institution et de l'enquêteur
  4. Les participants avec des voyages hors de l'État attendus dans un délai de 30 jours ou se rendent à un emplacement sans accès Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des réadmissions à l'aide de biomarqueurs respiratoires
Délai: 60 jours
Valider les biomarqueurs respiratoires dans les modèles pour prédire les exacerbations - comparaison à faire par rapport au médecin évaluer les exacerbations, les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et toute autre visite.
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider la conformité et la convivialité
Délai: 60 jours
Pour valider le niveau de convivialité en utilisant des questionnaires auto-évalués nécessaires pour amener les participants à suivre
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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