- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06798688
Dans cette étude, le sponsor souhaite collaborer avec l'institution et l'investigateur pour agréger les données des participants et piloter son algorithme logiciel en utilisant l'apprentissage automatique et les méthodes basées sur les seuils pour prédire les exacerbations et la détérioration dans une période de 60 jours après la décharge après le déchargement
Algorithme logiciel utilisant l'apprentissage automatique et les méthodes basées sur le seuil pour prédire les exacerbations et la détérioration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gurpreet Singh Singh
- Numéro de téléphone: 6590617570
- E-mail: gurpreet@respiree.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujet à 18 ans ou plus
- Reçoit tous les soins primaires et spécialisés dans l'institution
- Les participants seront inscrits à la sortie (et non à l'hôpital ou à l'ED)
Une histoire de l'un des diagnostics suivants:
un. c. Bronchopneumopathie chronique obstructive
Au moins deux exacerbations documentées de la maladie ci-dessus au cours des 12 derniers mois telles que définies par les critères correspondants suivants:
un. Exacerbation chronique de la maladie pulmonaire obstructive: les trois (1) augmentation de la fréquence et de la gravité ou de la gravité de la toux, (2) une augmentation du volume et / ou un changement de caractère de production d'expectorations, et (3) une augmentation de la dyspnée, et nécessitant un traitement avec un traitement avec un traitement avec un traitement Bronchodilatateurs à action à action courte, antibiotiques et glucocorticoïdes oraux ou intraveineux.
- Les participants sont capables de donner un consentement éclairé.
- Les participants seront inscrits à la sortie (et non à l'hôpital ou à l'ED)
Critères d'exclusion:
- Participants atteints de maladies et de crises neuromusculaires
- Les participants se sont inscrits aux soins palliatifs ou à l'espérance de vie de moins de trois mois.
- Les participants vivant à plus de 60 miles de l'institution et de l'enquêteur
- Les participants avec des voyages hors de l'État attendus dans un délai de 30 jours ou se rendent à un emplacement sans accès Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des réadmissions à l'aide de biomarqueurs respiratoires
Délai: 60 jours
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Valider les biomarqueurs respiratoires dans les modèles pour prédire les exacerbations - comparaison à faire par rapport au médecin évaluer les exacerbations, les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et toute autre visite.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider la conformité et la convivialité
Délai: 60 jours
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Pour valider le niveau de convivialité en utilisant des questionnaires auto-évalués nécessaires pour amener les participants à suivre
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .