- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06798688
En este estudio, el patrocinador desea colaborar con la institución e investigador para agregar datos de los participantes y pilotar su algoritmo de software utilizando el aprendizaje automático y los métodos basados en el umbral para predecir exacerbaciones y deterioro dentro de un período de 60 días después de la descarga
Algoritmo de software utilizando el aprendizaje automático y los métodos basados en umbral para predecir exacerbaciones y deterioro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gurpreet Singh Singh
- Número de teléfono: 6590617570
- Correo electrónico: gurpreet@respiree.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 años o más
- Recibe toda la atención primaria y especializada en la institución
- Los participantes se inscribirán en el alta (y no designarán el hospital o el servicio de urgencias)
Una historia de uno de los siguientes diagnósticos:
a. do. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Al menos dos exacerbaciones documentadas de la enfermedad anterior en los últimos 12 meses, según lo definido por los siguientes criterios correspondientes:
a. Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: los tres de (1) aumento en la frecuencia y la gravedad o gravedad de la tos, (2) aumento en el volumen y/o el cambio de carácter de la producción de esputo, y (3) aumento de la disnea, y requerir tratamiento con tratamiento con Broncodilatadores de acción corta, antibióticos y glucocorticoides orales o intravenosos.
- Los participantes pueden proporcionar consentimiento informado.
- Los participantes se inscribirán en el alta (y no designarán el hospital o el servicio de urgencias)
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades y convulsiones neuromusculares
- Los participantes se inscribieron en atención de hospicio o esperanza de vida de menos de tres meses.
- Participantes que viven a más de 60 millas de la institución e investigador
- Los participantes con viajes fuera del estado esperados dentro de un período de 30 días o viajan a un lugar sin acceso a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de reingresos utilizando biomarcadores respiratorios
Periodo de tiempo: 60 días
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Para validar los biomarcadores basados en respiros en modelos para predecir exacerbaciones: la evaluación comparativa de realizarlos en comparación con el médico evaluar exacerbaciones, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y cualquier otra visita.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar el cumplimiento y la usabilidad
Periodo de tiempo: 60 días
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Para validar el nivel de usabilidad utilizando cuestionarios autoevaluados necesarios para que los participantes sigan el seguimiento
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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