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En este estudio, el patrocinador desea colaborar con la institución e investigador para agregar datos de los participantes y pilotar su algoritmo de software utilizando el aprendizaje automático y los métodos basados ​​en el umbral para predecir exacerbaciones y deterioro dentro de un período de 60 días después de la descarga

27 de enero de 2025 actualizado por: Respiree Pte Ltd

Algoritmo de software utilizando el aprendizaje automático y los métodos basados ​​en umbral para predecir exacerbaciones y deterioro

En este estudio, el patrocinador desea colaborar con la institución e investigador para agregar datos de los participantes y pilotar su algoritmo de software utilizando el aprendizaje automático y los métodos basados ​​en umbral para predecir exacerbaciones y deterioro dentro de un período de 60 días después de la descarga.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gurpreet Singh Singh
  • Número de teléfono: 6590617570
  • Correo electrónico: gurpreet@respiree.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El objetivo de inscripción es de 20 participantes con al menos 2 exacerbaciones documentadas en los últimos 12 meses durante un período de 8 semanas cada uno. Además de la visita de referencia y el estudio de estudio, habrá 2 seguimientos cada mes. Los participantes se inscribirán en el alta (y no designarán el hospital o la DE).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto de 18 años o más
  2. Recibe toda la atención primaria y especializada en la institución
  3. Los participantes se inscribirán en el alta (y no designarán el hospital o el servicio de urgencias)
  4. Una historia de uno de los siguientes diagnósticos:

    a. do. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

  5. Al menos dos exacerbaciones documentadas de la enfermedad anterior en los últimos 12 meses, según lo definido por los siguientes criterios correspondientes:

    a. Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: los tres de (1) aumento en la frecuencia y la gravedad o gravedad de la tos, (2) aumento en el volumen y/o el cambio de carácter de la producción de esputo, y (3) aumento de la disnea, y requerir tratamiento con tratamiento con Broncodilatadores de acción corta, antibióticos y glucocorticoides orales o intravenosos.

  6. Los participantes pueden proporcionar consentimiento informado.
  7. Los participantes se inscribirán en el alta (y no designarán el hospital o el servicio de urgencias)

Criterios de exclusión:

  1. Participantes con enfermedades y convulsiones neuromusculares
  2. Los participantes se inscribieron en atención de hospicio o esperanza de vida de menos de tres meses.
  3. Participantes que viven a más de 60 millas de la institución e investigador
  4. Los participantes con viajes fuera del estado esperados dentro de un período de 30 días o viajan a un lugar sin acceso a Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de reingresos utilizando biomarcadores respiratorios
Periodo de tiempo: 60 días
Para validar los biomarcadores basados ​​en respiros en modelos para predecir exacerbaciones: la evaluación comparativa de realizarlos en comparación con el médico evaluar exacerbaciones, visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y cualquier otra visita.
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar el cumplimiento y la usabilidad
Periodo de tiempo: 60 días
Para validar el nivel de usabilidad utilizando cuestionarios autoevaluados necesarios para que los participantes sigan el seguimiento
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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