- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06798688
Tässä tutkimuksessa sponsori haluaisi tehdä yhteistyötä laitoksen ja tutkijan kanssa osallistujien tietojen yhdistämiseksi ja ohjelmistoalgoritmin ohjaamiseksi koneoppimisen ja kynnyspohjaisten menetelmien avulla pahenemisen ja heikkenemisen ennustamiseksi 60 päivän ajanjakson jälkeen purkinnan jälkeinen
Ohjelmistoalgoritmi koneoppimisen ja kynnyspohjaisten menetelmien avulla pahenemisen ja huonontumisen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gurpreet Singh Singh
- Puhelinnumero: 6590617570
- Sähköposti: gurpreet@respiree.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 -vuotias henkilö
- Vastaanottaa kaikki ensisijaiset ja erikoishoidot laitoksessa
- Osallistujat ilmoittautuvat vastuuvapauden mukaan (eikä nimeä sairaalaa tai ed)
Yhden seuraavien diagnoosien historia:
a. c. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Ainakin kaksi edellä mainitun taudin dokumentoitua pahenemista viimeisen 12 kuukauden aikana seuraavien vastaavien kriteerien mukaisesti:
a. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairauksien paheneminen: kaikki kolme (1) yskän tiheyden ja vakavuuden tai vakavuuden lisääntymistä, (2) olosuhteiden ja/tai ysköiden tuotannon luonteen määrän lisääntyminen ja (3) hengenahdistuksen lisääntyminen ja hoidon edellyttäminen Lyhytaikaiset keuhkoputkenlaitteet, antibiootit ja oraaliset tai laskimonsisäiset glukokortikoidit.
- Osallistujat pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat ilmoittautuvat vastuuvapauden mukaan (eikä nimeä sairaalaa tai ed)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia ja kouristuksia
- Hospice -hoitoon tai elinajanodotteeseen ilmoittautuneet osallistujat alle kolme kuukautta.
- Osallistujat, jotka asuvat yli 60 mailin päässä laitoksesta ja tutkijasta
- Osallistujat, joiden odotetaan olevan valtion matkustaminen 30 päivän aikana tai matkustavat sijaintiin ilman Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinoton tunnistaminen hengitysbiomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hengityspohjaisten biomarkkereiden validoimiseksi malleissa pahenemisten ennustamiseksi - vertailuanalyysi verrattuna lääkäriin arvioimaan pahenemista, päivystysosaston vierailuja, sairaalahoitoja ja muita vierailuja.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista vaatimustenmukaisuus ja käytettävyys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Käytettävyyden tason validointi käyttämällä itsearvioituja kyselylomakkeita, jotka vaaditaan osallistujien saamiseksi jatkoon
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .