- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798688
I denne studien ønsker sponsoren å samarbeide med institusjon og etterforsker for å samle deltakere data og pilotere programvarealgoritmen ved bruk av maskinlæring og terskelbaserte metoder for å forutsi forverring og forverring innen 60 dager lang periode etter utskrivning
Programvarealgoritme ved bruk av maskinlæring og terskelbaserte metoder for å forutsi forverring og forverring
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gurpreet Singh Singh
- Telefonnummer: 6590617570
- E-post: gurpreet@respiree.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emne alder 18 år eller eldre
- Mottar all primær- og spesialpleie på institusjonen
- Deltakerne vil bli registrert ved utskrivning (og ikke utpeke sykehus eller ED)
En historie med en av følgende diagnoser:
en. c. Kronisk obstruktiv lungesykdom
Minst to dokumenterte forverringer av ovennevnte sykdom de siste 12 månedene som definert av følgende tilsvarende kriterier:
en. Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring: alle tre av (1) økning i frekvens og alvorlighetsgrad eller alvorlighetsgrad av hoste, (2) økning i volum og/eller endring av karakter av sputumproduksjon, og (3) økning i dyspné, og som krever behandling med Kortvirkende bronkodilatorer, antibiotika og orale eller intravenøse glukokortikoider.
- Deltakere som kan gi informert samtykke.
- Deltakerne vil bli registrert ved utskrivning (og ikke utpeke sykehus eller ED)
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med nevromuskulære sykdommer og anfall
- Deltakerne meldte seg inn i hospitsomsorg eller forventet levealder mindre enn tre måneder.
- Deltakere som bor mer enn 60 mil unna institusjon og etterforsker
- Deltakere med forventet ut av statsreiser innen en 30-dagers periode eller reiser til et sted uten internettilgang.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere tilbaketakinger ved bruk av luftveisbiomarkører
Tidsramme: 60 dager
|
For å validere respirasjonsbaserte biomarkører i modeller for å forutsi forverringer - benchmarking som skal gjøres kontra lege, vurderer forverring, legevaktsbesøk, sykehusinnleggelser og noe annet besøk.
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valider etterlevelse og brukervennlighet
Tidsramme: 60 dager
|
For å validere brukervennlighetsnivå ved bruk av selvvurderte spørreskjemaer som kreves for å få deltakerne til å følge med
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .