Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I denne studien ønsker sponsoren å samarbeide med institusjon og etterforsker for å samle deltakere data og pilotere programvarealgoritmen ved bruk av maskinlæring og terskelbaserte metoder for å forutsi forverring og forverring innen 60 dager lang periode etter utskrivning

27. januar 2025 oppdatert av: Respiree Pte Ltd

Programvarealgoritme ved bruk av maskinlæring og terskelbaserte metoder for å forutsi forverring og forverring

I denne studien vil sponsoren samarbeide med institusjon og etterforsker for å samle deltakere data og pilotere sin programvarealgoritme ved bruk av maskinlæring og terskelbaserte metoder for å forutsi forverring og forverring innen en 60 dagers periode etter utskrivning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påmeldingsmålet er 20 deltakere med minst 2 dokumenterte forverringer de siste 12 månedene i en periode på 8 uker hver. I tillegg til baselinebesøket og studerer ombordstigning, vil det være 2 oppfølginger hver måned. Deltakerne vil bli registrert ved utskrivning (og ikke utpeke sykehus eller ED).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Emne alder 18 år eller eldre
  2. Mottar all primær- og spesialpleie på institusjonen
  3. Deltakerne vil bli registrert ved utskrivning (og ikke utpeke sykehus eller ED)
  4. En historie med en av følgende diagnoser:

    en. c. Kronisk obstruktiv lungesykdom

  5. Minst to dokumenterte forverringer av ovennevnte sykdom de siste 12 månedene som definert av følgende tilsvarende kriterier:

    en. Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring: alle tre av (1) økning i frekvens og alvorlighetsgrad eller alvorlighetsgrad av hoste, (2) økning i volum og/eller endring av karakter av sputumproduksjon, og (3) økning i dyspné, og som krever behandling med Kortvirkende bronkodilatorer, antibiotika og orale eller intravenøse glukokortikoider.

  6. Deltakere som kan gi informert samtykke.
  7. Deltakerne vil bli registrert ved utskrivning (og ikke utpeke sykehus eller ED)

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltakere med nevromuskulære sykdommer og anfall
  2. Deltakerne meldte seg inn i hospitsomsorg eller forventet levealder mindre enn tre måneder.
  3. Deltakere som bor mer enn 60 mil unna institusjon og etterforsker
  4. Deltakere med forventet ut av statsreiser innen en 30-dagers periode eller reiser til et sted uten internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere tilbaketakinger ved bruk av luftveisbiomarkører
Tidsramme: 60 dager
For å validere respirasjonsbaserte biomarkører i modeller for å forutsi forverringer - benchmarking som skal gjøres kontra lege, vurderer forverring, legevaktsbesøk, sykehusinnleggelser og noe annet besøk.
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valider etterlevelse og brukervennlighet
Tidsramme: 60 dager
For å validere brukervennlighetsnivå ved bruk av selvvurderte spørreskjemaer som kreves for å få deltakerne til å følge med
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere