W tym badaniu sponsor chciałby współpracować z instytucją i badaczem w celu agregowania danych uczestników i pilotowania algorytmu oprogramowania przy użyciu uczenia maszynowego i opartych na progach metod przewidywania zaostrzeń i pogorszenia w ciągu 60 dni po wypisie
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Respiree Pte Ltd
Algorytm oprogramowania z wykorzystaniem uczenia maszynowego i metod opartych na progach do przewidywania zaostrzeń i pogorszenia
W tym badaniu sponsor chciałby współpracować z instytucją i badaczem w celu agregowania danych uczestników i pilotowania algorytmu oprogramowania przy użyciu uczenia maszynowego i metod opartych na progu do przewidywania zaostrzeń i pogorszenia w ciągu 60 dni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gurpreet Singh Singh
- Numer telefonu: 6590617570
- E-mail: gurpreet@respiree.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem rejestracji jest 20 uczestników z co najmniej 2 udokumentowanymi zaostrzeniami w ciągu ostatnich 12 miesięcy przez okres 8 tygodni.
Oprócz bazowej wizyty i nauki na pokładzie, co miesiąc będzie 2 kontrolne.
Uczestnicy będą zapisani do wypisu (i nie wyznaczyć szpitala ani ED).
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Otrzymuje wszelką opiekę podstawową i specjalistyczną w instytucji
- Uczestnicy będą zapisani do wypisu (i nie wyznaczyć szpitala ani ED)
Historia jednej z następujących diagnoz:
A. C. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Co najmniej dwa udokumentowane zaostrzenia powyższej choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy zgodnie z następującymi odpowiednimi kryteriami:
A. Przewlekłe obturacyjne zaostrzenie choroby płuc: wszystkie trzy z (1) wzrost częstotliwości i nasilenia lub nasilenia kaszlu, (2) wzrost objętości i/lub zmiana charakteru produkcji plwociny oraz (3) wzrost dyspnei i wymagania leczenia z leczeniem z Krótko działające rozszerzenia rozszerzające, antybiotyki oraz glukokortykoidy doustne lub dożylne.
- Uczestnicy zdolni do udzielania świadomej zgody.
- Uczestnicy będą zapisani do wypisu (i nie wyznaczyć szpitala ani ED)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z chorobami i napadami nerwowo -mięśniowymi
- Uczestnicy zapisali się na opiekę hospicyjną lub długość życia mniej niż trzy miesiące.
- Uczestnicy mieszkający w odległości ponad 60 mil od instytucji i śledczy
- Uczestnicy spodziewani się poza stanem w ciągu 30 dni lub podróżują do lokalizacji bez dostępu do Internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja readmisji za pomocą biomarkerów oddechowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
W celu potwierdzenia biomarkerów opartych na oddechach w modelach do przewidywania zaostrzeń - test porównawczy do wykonania w porównaniu z lekarzem oceni zaostrzenia, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizacje i wszelkie inne wizyty.
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzić zgodność i użyteczność
Ramy czasowe: 60 dni
|
W celu potwierdzenia poziomu użyteczności za pomocą samoocenionych kwestionariuszy wymaganych do doprowadzenia uczestników do kontynuacji
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .