- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06798688
V této studii by sponzor chtěl spolupracovat s institucí a vyšetřovatelem při agregaci údajů účastníků a pilotovat jeho softwarové algoritmus pomocí strojového učení a prahových metod pro predikci exacerbací a zhoršení během 60 dnů po vyloučení po vybírání
Softwarový algoritmus pomocí strojového učení a metod založených na prahu pro predikci exacerbací a zhoršení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gurpreet Singh Singh
- Telefonní číslo: 6590617570
- E-mail: gurpreet@respiree.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět věku 18 nebo starší
- Dostává veškerou primární a specializovanou péči na instituci
- Účastníci budou zapsáni do propuštění (a ne označit nemocnici nebo ED)
Historie jedné z následujících diagnóz:
A. C. Chronické obstrukční plicní onemocnění
Nejméně dvě zdokumentované exacerbace výše uvedeného onemocnění za posledních 12 měsíců, jak je definováno v následujících odpovídajících kritériích:
A. Chronická obstrukční exacerbace plicního onemocnění: Všechny tři (1) zvýšení frekvence a závažnosti nebo závažnosti kašle, (2) zvýšení objemu a/nebo změny charakteru sputa a (3) zvýšení dušnosti a vyžadující léčbu s léčbou s nimi Bronchodilatátory, antibiotika a perorální nebo intravenózní glukokortikoidy.
- Účastníci schopni poskytnout informovaný souhlas.
- Účastníci budou zapsáni do propuštění (a ne označit nemocnici nebo ED)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s neuromuskulárními chorobami a záchvaty
- Účastníci se zapsali do hospicové péče nebo délky života méně než tři měsíce.
- Účastníci žijící více než 60 mil od instituce a vyšetřovatele
- Účastníci s očekávaným mimozemským cestováním během 30denního období nebo cestují na místo bez přístupu k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace readmise pomocí respiračních biomarkerů
Časové okno: 60 dnů
|
Ověřit biomarkery na bázi dýchacích cest v modelech k predikci exacerbací - benchmarking, který má být proveden versus lékař, posoudí exacerbace, návštěvy pohotovostního oddělení, hospitalizace a jakoukoli jinou návštěvu.
|
60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte dodržování předpisů a použitelnost
Časové okno: 60 dnů
|
Ověřte úroveň použitelnosti pomocí samosprávných dotazníků potřebných k tomu, aby účastníci přiměli následovat
|
60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .