In deze studie wil de sponsor samenwerken met instelling en onderzoeker om deelnemersgegevens te verzamelen en het software-algoritme te besturen met behulp van machine learning en drempelgebaseerde methoden voor het voorspellen van exacerbaties en verslechtering binnen een periode na de ontslag van 60 dagen
27 januari 2025 bijgewerkt door: Respiree Pte Ltd
Software -algoritme met behulp van machine learning en drempelgebaseerde methoden voor het voorspellen van exacerbaties en achteruitgang
In deze studie wil de sponsor samenwerken met instelling en onderzoeker om deelnemersgegevens te verzamelen en zijn software-algoritme te besturen met behulp van machine learning en drempelgebaseerde methoden voor het voorspellen van exacerbaties en verslechtering binnen een periode na een periode na een periode na 60 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gurpreet Singh Singh
- Telefoonnummer: 6590617570
- E-mail: gurpreet@respiree.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het inschrijvingsdoel is 20 deelnemers met ten minste 2 gedocumenteerde exacerbaties in de afgelopen 12 maanden voor elk een periode van 8 weken.
Naast het basisbezoek en het bestuderen van boarding zullen er elke maand 2 follow-ups zijn.
Deelnemers worden ingeschreven bij ontslag (en wijzen geen ziekenhuis of ED aan).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp van 18 jaar of ouder
- Ontvangt alle primaire en speciale zorg bij de instelling
- Deelnemers worden ingeschreven bij ontslag (en wijzen geen ziekenhuis of ED aan)
Een geschiedenis van een van de volgende diagnoses:
A. C. Chronische obstructieve longziekte
Ten minste twee gedocumenteerde exacerbaties van de bovenstaande ziekte in de afgelopen 12 maanden zoals gedefinieerd door de volgende overeenkomstige criteria:
A. Chronische obstructieve longziekte Exacerbatie: alle drie van (1) toename van de frequentie en ernst of ernst van hoest, (2) toename van het volume en/of verandering van karakter van sputumproductie, en (3) toename van dyspneu en vereisen behandeling met behandeling met Kortwerkende bronchusverwijders, antibiotica en orale of intraveneuze glucocorticoïden.
- Deelnemers kunnen geïnformeerde toestemming geven.
- Deelnemers worden ingeschreven bij ontslag (en wijzen geen ziekenhuis of ED aan)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neuromusculaire ziekten en aanvallen
- Deelnemers hebben zich minder dan drie maanden ingeschreven voor hospice -zorg of levensverwachting.
- Deelnemers die meer dan 60 mijl van de instelling en de onderzoeker wonen
- Deelnemers met een verwachte uitheidsreizen binnen een periode van 30 dagen of reizen naar een locatie zonder internettoegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van overname met behulp van ademhalingsbiomarkers
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Om op ademhalingsgebaseerde biomarkers in modellen te valideren om exacerbaties te voorspellen - benchmarking die moet worden gedaan versus arts beoordelen exacerbaties, bezoeken van spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en ander bezoek.
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valideer naleving en bruikbaarheid
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Om het niveau van de bruikbaarheid te valideren met behulp van zelfbewerkte vragenlijsten die nodig zijn om deelnemers te laten volgen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .