- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06798688
In questo studio, lo sponsor vorrebbe collaborare con l'istituzione e l'investigatore per aggregare i dati dei partecipanti e pilotare il suo algoritmo software utilizzando i metodi di machine learning e soglia per prevedere le esacerbazioni e il deterioramento entro un periodo di 60 giorni dopo la carica
Algoritmo software mediante apprendimento automatico e metodi basati sulla soglia per prevedere le esacerbazioni e il deterioramento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gurpreet Singh Singh
- Numero di telefono: 6590617570
- Email: gurpreet@respiree.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
- Riceve tutte le cure primarie e speciali presso l'istituzione
- I partecipanti saranno iscritti alla dimissione (e non designare l'ospedale o ED)
Una storia di una delle seguenti diagnosi:
UN. C. Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Almeno due esacerbazioni documentate della malattia di cui sopra negli ultimi 12 mesi come definito dai seguenti criteri corrispondenti:
UN. Esacerbazione cronica ostruttiva della malattia polmonare: tutti e tre (1) aumentano di frequenza e gravità o gravità della tosse, (2) aumento del volume e/o cambiamento di carattere della produzione di espettorato e (3) aumento della dispnea e richiedono un trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento Broncodilatatori a breve durata, antibiotici e glucocorticoidi orali o endovenosi.
- Partecipanti in grado di fornire il consenso informato.
- I partecipanti saranno iscritti alla dimissione (e non designare l'ospedale o ED)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie neuromuscolari e convulsioni
- I partecipanti si sono iscritti alle cure ospedaliere o all'aspettativa di vita meno di tre mesi.
- Partecipanti che vivono a più di 60 miglia di distanza dall'istituzione e dall'investigatore
- Partecipanti con viaggi fuori dallo stato previsti entro un periodo di 30 giorni o viaggiano in una posizione senza accesso a Internet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione delle riammissioni usando biomarcatori respiratori
Lasso di tempo: 60 giorni
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Per convalidare i biomarcatori a base respiratoria nei modelli per prevedere le esacerbazioni - benchmarking da fare rispetto al medico valutare esacerbazioni, visite del dipartimento di emergenza, ricoveri e qualsiasi altra visita.
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida la conformità e l'usabilità
Lasso di tempo: 60 giorni
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Per convalidare il livello di usabilità utilizzando questionari autovalutati necessari per far seguito ai partecipanti
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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