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In questo studio, lo sponsor vorrebbe collaborare con l'istituzione e l'investigatore per aggregare i dati dei partecipanti e pilotare il suo algoritmo software utilizzando i metodi di machine learning e soglia per prevedere le esacerbazioni e il deterioramento entro un periodo di 60 giorni dopo la carica

27 gennaio 2025 aggiornato da: Respiree Pte Ltd

Algoritmo software mediante apprendimento automatico e metodi basati sulla soglia per prevedere le esacerbazioni e il deterioramento

In questo studio, lo sponsor vorrebbe collaborare con l'istituzione e l'investigatore per aggregare i dati dei partecipanti e pilotare il suo algoritmo software utilizzando i metodi di machine learning e soglia per prevedere le esacerbazioni e il deterioramento entro un periodo di 60 giorni dopo la carica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'obiettivo di iscrizione è di 20 partecipanti con almeno 2 esacerbazioni documentate negli ultimi 12 mesi per un periodo di 8 settimane ciascuno. Oltre alla visita di base e allo studio sull'inboarding, ci saranno 2 follow-up ogni mese. I partecipanti saranno iscritti alla dimissione (e non designati in ospedale o DE).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soggetto di età pari o superiore a 18 anni
  2. Riceve tutte le cure primarie e speciali presso l'istituzione
  3. I partecipanti saranno iscritti alla dimissione (e non designare l'ospedale o ED)
  4. Una storia di una delle seguenti diagnosi:

    UN. C. Broncopneumopatia cronica ostruttiva

  5. Almeno due esacerbazioni documentate della malattia di cui sopra negli ultimi 12 mesi come definito dai seguenti criteri corrispondenti:

    UN. Esacerbazione cronica ostruttiva della malattia polmonare: tutti e tre (1) aumentano di frequenza e gravità o gravità della tosse, (2) aumento del volume e/o cambiamento di carattere della produzione di espettorato e (3) aumento della dispnea e richiedono un trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento con il trattamento Broncodilatatori a breve durata, antibiotici e glucocorticoidi orali o endovenosi.

  6. Partecipanti in grado di fornire il consenso informato.
  7. I partecipanti saranno iscritti alla dimissione (e non designare l'ospedale o ED)

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con malattie neuromuscolari e convulsioni
  2. I partecipanti si sono iscritti alle cure ospedaliere o all'aspettativa di vita meno di tre mesi.
  3. Partecipanti che vivono a più di 60 miglia di distanza dall'istituzione e dall'investigatore
  4. Partecipanti con viaggi fuori dallo stato previsti entro un periodo di 30 giorni o viaggiano in una posizione senza accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle riammissioni usando biomarcatori respiratori
Lasso di tempo: 60 giorni
Per convalidare i biomarcatori a base respiratoria nei modelli per prevedere le esacerbazioni - benchmarking da fare rispetto al medico valutare esacerbazioni, visite del dipartimento di emergenza, ricoveri e qualsiasi altra visita.
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida la conformità e l'usabilità
Lasso di tempo: 60 giorni
Per convalidare il livello di usabilità utilizzando questionari autovalutati necessari per far seguito ai partecipanti
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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