Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В этом исследовании спонсор хотел бы сотрудничать с учреждением и исследователем, чтобы собрать данные участников и пилотировать его алгоритм программного обеспечения, используя методы машинного обучения и пороговых значений для прогнозирования обострений и ухудшения в течение 60 дней после высказывания

27 января 2025 г. обновлено: Respiree Pte Ltd

Алгоритм программного обеспечения с использованием методов машинного обучения и порога для прогнозирования обострений и ухудшения

В этом исследовании спонсор хотел бы сотрудничать с учреждением и исследователем, чтобы собрать данные участников и пилотировать его алгоритм программного обеспечения, используя методы машинного обучения и пороговых значений для прогнозирования обострений и ухудшения в течение 60-дневного периода после выписки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gurpreet Singh Singh
  • Номер телефона: 6590617570
  • Электронная почта: gurpreet@respiree.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Цель регистрации составляет 20 участников с по меньшей мере 2 задокументированными обострением за последние 12 месяцев в течение 8 недель каждая. В дополнение к базовому посещению и обучению на доске, каждый месяц будет 2 последующего наблюдения. Участники будут зачислены на выписку (и не назначают больницу или Эд).

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект в возрасте 18 лет и старше
  2. Получает всю первичную и специальную помощь в учреждении
  3. Участники будут зачислены на выписку (и не назначают больницу или Эд)
  4. История одного из следующих диагнозов:

    а в Хроническая обструктивная болезнь легких

  5. По меньшей мере два задокументированных обострения приведенного выше заболевания за последние 12 месяцев, как определено следующими соответствующими критериями:

    а Хроническая обструктивная болезнь легочной болезни. Бронходилаторы короткого действия, антибиотики и пероральные или внутривенные глюкокортикоиды.

  6. Участники могут предоставить информированное согласие.
  7. Участники будут зачислены на выписку (и не назначают больницу или Эд)

Критерии исключения:

  1. Участники с нервно -мышечными заболеваниями и припадками
  2. Участники поступили в хосписную помощь или продолжительность жизни менее трех месяцев.
  3. Участники живут более чем в 60 милях от учреждения и следователя
  4. Участники с ожидаемыми поездками в государственном периоде в течение 30-дневного периода или поездки в место без доступа в Интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление повторных материалов с использованием респираторных биомаркеров
Временное ограничение: 60 дней
Чтобы проверить респираторные биомаркеры в моделях для прогнозирования обострений - сравнительный анализ, который должен быть выполнен по сравнению с врачом, оценить обострения, посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и любое другое посещение.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвердить соответствие и удобство использования
Временное ограничение: 60 дней
Чтобы подтвердить уровень удобства использования, используя самостоятельные анкеты, необходимые для того, чтобы заставить участников последующие
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться