- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06798688
В этом исследовании спонсор хотел бы сотрудничать с учреждением и исследователем, чтобы собрать данные участников и пилотировать его алгоритм программного обеспечения, используя методы машинного обучения и пороговых значений для прогнозирования обострений и ухудшения в течение 60 дней после высказывания
Алгоритм программного обеспечения с использованием методов машинного обучения и порога для прогнозирования обострений и ухудшения
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gurpreet Singh Singh
- Номер телефона: 6590617570
- Электронная почта: gurpreet@respiree.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте 18 лет и старше
- Получает всю первичную и специальную помощь в учреждении
- Участники будут зачислены на выписку (и не назначают больницу или Эд)
История одного из следующих диагнозов:
а в Хроническая обструктивная болезнь легких
По меньшей мере два задокументированных обострения приведенного выше заболевания за последние 12 месяцев, как определено следующими соответствующими критериями:
а Хроническая обструктивная болезнь легочной болезни. Бронходилаторы короткого действия, антибиотики и пероральные или внутривенные глюкокортикоиды.
- Участники могут предоставить информированное согласие.
- Участники будут зачислены на выписку (и не назначают больницу или Эд)
Критерии исключения:
- Участники с нервно -мышечными заболеваниями и припадками
- Участники поступили в хосписную помощь или продолжительность жизни менее трех месяцев.
- Участники живут более чем в 60 милях от учреждения и следователя
- Участники с ожидаемыми поездками в государственном периоде в течение 30-дневного периода или поездки в место без доступа в Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление повторных материалов с использованием респираторных биомаркеров
Временное ограничение: 60 дней
|
Чтобы проверить респираторные биомаркеры в моделях для прогнозирования обострений - сравнительный анализ, который должен быть выполнен по сравнению с врачом, оценить обострения, посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и любое другое посещение.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердить соответствие и удобство использования
Временное ограничение: 60 дней
|
Чтобы подтвердить уровень удобства использования, используя самостоятельные анкеты, необходимые для того, чтобы заставить участников последующие
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .