- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06798688
이 연구에서 스폰서는 기관 및 조사관과 협력하여 참가자 데이터를 집계하고 기계 학습 및 임계 값 기반 방법을 사용하여 소프트웨어 알고리즘을 조종하고 60 일 이내에 부과 후 60 일 이내에 증거를 제시하고자합니다.
2025년 1월 27일 업데이트: Respiree Pte Ltd
악화 및 악화 예측을위한 머신 러닝 및 임계 값 기반 방법을 사용한 소프트웨어 알고리즘
이 연구에서 스폰서는 기관 및 조사관과 협력하여 참가자 데이터를 집계하고 압류 후 60 일 이내에 악화 및 악화를 예측하기위한 기계 학습 및 임계 값 기반 방법을 사용하여 참가자 데이터를 집계하고 소프트웨어 알고리즘을 조종하고자합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gurpreet Singh Singh
- 전화번호: 6590617570
- 이메일: gurpreet@respiree.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록 목표는 지난 12 개월 동안 각각 8 주 동안 최소 2 명 이상의 악화를 가진 20 명의 참가자입니다.
기준선 방문 및 온 보딩 연구 외에도 매월 2 개의 후속 조치가있을 것입니다.
참가자는 퇴원시 등록됩니다 (병원 또는 ED를 지정하지 않음).
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 주제
- 기관에서 모든 1 차 및 전문 치료를받습니다
- 참가자는 퇴원시 등록됩니다 (병원 또는 ED를 지정하지 않음)
다음 진단 중 하나의 역사 :
에이. 기음. 만성 폐쇄성 폐질환
다음과 같은 해당 기준에 의해 정의 된 바와 같이 지난 12 개월 동안 위의 질병의 적어도 두 개 이상의 악화 :
에이. 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 : (1) 기침의 빈도 및 심각도 또는 심각도의 증가, (2) 가래 생산 특성의 부피 및/또는 부피의 변화 및 (3) 호흡 곤란의 증가 및 치료가 필요합니다. 짧은 작용 기관지 확장제, 항생제, 경구 또는 정맥 내 글루코 코르티코이드.
- 참가자는 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 참가자는 퇴원시 등록됩니다 (병원 또는 ED를 지정하지 않음)
제외 기준 :
- 신경 근육 질환 및 발작을 가진 참가자
- 참가자는 3 개월 미만의 호스피스 간호 또는 기대 수명에 등록했습니다.
- 기관과 수사관에서 60 마일 이상 떨어진 참가자
- 30 일 이내에 주정부 여행이 예상되는 참가자는 인터넷에 액세스 할 수없는 위치로 여행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 바이오 마커를 사용한 재 입원 식별
기간: 60 일
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악화를 예측하기 위해 모델에서 호흡기 기반 바이오 마커를 검증하기 위해 - 의사 평가와 의사 평가, 응급실 방문, 입원 및 기타 방문.
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60 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수 및 유용성을 확인하십시오
기간: 60 일
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참가자가 후속 조치를 취하는 데 필요한 자체 평가 설문지를 사용하여 유용성 수준을 검증하려면
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60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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