- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06798688
Neste estudo, o patrocinador gostaria de colaborar com a instituição e o investigador para agregar dados dos participantes e pilotar seu algoritmo de software usando o aprendizado de máquina e métodos baseados em limiar para prever exacerbações e deterioração dentro de um período de 60 dias após a dispensa
Algoritmo de software usando o aprendizado de máquina e métodos baseados em limiar para prever exacerbações e deterioração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gurpreet Singh Singh
- Número de telefone: 6590617570
- E-mail: gurpreet@respiree.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeito idade de 18 anos ou mais
- Recebe todos os cuidados primários e especializados na instituição
- Os participantes serão matriculados na alta (e não designam hospital ou ed)
Uma história de um dos seguintes diagnósticos:
um. c. Doença pulmonar obstrutiva crônica
Pelo menos duas exacerbações documentadas da doença acima nos últimos 12 meses, conforme definido pelos seguintes critérios correspondentes:
um. Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica: todos os três (1) aumento da frequência e gravidade ou gravidade da tosse, (2) aumento no volume e/ou mudança de caráter da produção de escarro e (3) aumento da dispnéia e exigindo tratamento com tratamento com Broncodilatadores de ação curta, antibióticos e glicocorticóides orais ou intravenosos.
- Os participantes capazes de fornecer consentimento informado.
- Os participantes serão matriculados na alta (e não designam hospital ou ed)
Critérios de exclusão:
- Participantes com doenças neuromusculares e convulsões
- Os participantes se matricularam em cuidados paliativos ou expectativa de vida menos de três meses.
- Participantes que vivem a mais de 60 quilômetros de distância da instituição e do investigador
- Participantes com viagens esperadas fora do estado dentro de um período de 30 dias ou viajam para um local sem acesso à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificando readmissões usando biomarcadores respiratórios
Prazo: 60 dias
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Validar biomarcadores respiratórios em modelos para prever exacerbações - o benchmarking a ser feito versus o médico avaliar exacerbações, visitas ao departamento de emergência, hospitalizações e qualquer outra visita.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar conformidade e usabilidade
Prazo: 60 dias
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Para validar o nível de usabilidade usando questionários auto-avaliados necessários para fazer com que os participantes
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-001 (Oblastní nemocnice Kolín a.s.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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