骨髄増殖性腫瘍における細胞外小胞駆動型の老化の役割を解明する
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究では、目的は、骨髄増殖性腫瘍における細胞外小胞の病原性の役割と老化を調査することです。
特に、このプロジェクトの目標は、性別に応じて老化のEVベースのバイオマーカーを特定することです。これは、疾患特異的、生物学に関連しており、イベントのない生存の観点から短期的な結果を予測し、パーソナライズされたものを定義することです。新しい治療アプローチのターゲット。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、3年間の多施設でのin vitro研究です。
MPN（ET（n = 45）、PV（n = 45）、およびMF（n = 30））の120人の患者が22か月間登録されます。
フォローアップ：12か月。
患者（ET =グループA; PV =グループB; MF =グループC）は、血液学の複雑な手術ユニットに登録されます。 。
ET、PV、およびMF（グループA-C; 40 mL）および/またはETおよびPV（グループA、B; 5 mL）の患者からの骨髄サンプルの患者からの末梢血サンプルは、正常な臨床の一部として診断時に収集されます。練習する。
サンプルは、血液学-IRCCS Azienda osospedaliero-Universitaria di Bolognaの複雑な手術ユニットで分析されます。ペルージア（EV脂質貨物の分析）。
データ分析は、ボローニャ大学の物理学および天文学省と協力して実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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BS
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Brescia、BS、イタリア、25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
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FC
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Meldola、FC、イタリア、47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
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RA
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Ravenna、RA、イタリア、48100
- Ospedale S.Maria delle Croci
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RE
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Reggio Emilia、RE、イタリア、42123
- Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄増殖性新生物（本質的な血栓性腫系、多生学、骨髄線維症）の患者は、28か月間にわたって登録されます。 フォローアップ1年。
コントロールとして、性別/年齢に合った健康なドナーは、Ail Bolognaと呼ばれる非利益組織のボランティアに登録されます。
説明
患者の包含基準：
- 18歳以上。
- 骨髄増殖性腫瘍のWHO2017定義診断の患者。
- 最初の診断時の患者。
- インフォームドコンセントが署名されました。
患者の除外基準：
- 併用性の腫瘍症の患者
健康なドナーの包含基準：
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントが署名されました。
健康なドナーの除外基準：
- 新生物の健康なドナー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿細胞外小胞の特性評価
時間枠：2年
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患者からの細胞外小胞と健康なドナーの間の濃度（粒子/mL）、表現型、および貨物の比較。
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2年
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バイオマーカーとしての細胞外小胞の検証
時間枠：2年
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細胞外小胞の特性評価データと疾患の攻撃性のマーカーと相関。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞培養由来の細胞外小胞の特性評価
時間枠：2年
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炎症性因子の存在下または非存在下で培養された選択された免疫細胞の上清に由来する細胞外小胞の表現型の比較。
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2年
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細胞外小胞を介した老化
時間枠：1年
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患者または健康なドナーからの細胞外小胞の存在下または非存在下で、健康なドナーから選択された免疫細胞における老化バイオマーカー（P16やP21など）の比較。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーとしての細胞外小胞の検証
時間枠：1年
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骨髄増殖性腫瘍患者の短期予後指数の同定を可能にするために、臨床データと細胞外の小胞ベースのシーンセンスバイオマーカーの統合分析の開発。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucia Catani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2024年8月8日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。