Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раскрытие роли внеклеточного везикулового старения в миелопролиферативных новостях

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы исследовать патогенетическую роль внеклеточных везикул и старения в миелопролиферативных новостях. В частности, цель этого проекта состоит в том, чтобы выявить возможные биомаркеры старения на основе EV в соответствии с полом, которые являются специфичными для заболевания, связаны с биологией и прогнозируют краткосрочный результат с точки зрения выживаемости без событий и определения персонализированных Цели для новых терапевтических подходов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это трехлетнее проспективное проспективное исследование in vitro. 120 пациентов с MPN (ET (n = 45), PV (n = 45) и MF (n = 30)) будут включены в течение 22 месяцев. Последующее наблюдение: 12 месяцев. Пациенты (ET = группа A; PV = группа B; MF = группа C) будет включена в сложную оперативную единицу гематологической-Arccs azienda ospedaliero-universitaria di Bologna и в гематологических центрах Реджо-Эмилии, Бреския, Мелдола и Равенна Полем Образцы периферической крови у пациентов с ET, PV и MF (группа A-C; 40 мл) и/или костного мозга от пациентов с ET и PV (группа A, B; 5 мл) будет собираться при диагностике как часть нормальной клинической упражняться. Образцы будут проанализированы в сложной оперативной единице гематологии-цирков Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna в сотрудничестве с Irtituto romagnolo per lo studio dei dei tumori 'dino amadori'-irst ircc (анализ размера и концентрации) и с университетом Перуджия (анализ липидного груза EV). Анализ данных будет проводиться в сотрудничестве с кафедрой физики и астрономии Университета Болонья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25123
        • ASST Spedali Civili di Brescia
    • FC
      • Meldola, FC, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
    • RA
      • Ravenna, RA, Италия, 48100
        • Ospedale S.Maria delle Croci
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Италия, 42123
        • Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с миелопролиферативными новообразованиями (необходимая тромбоцитемия, полицитемия вера, миелофиброз) будут включены в течение 28 месяцев. Последующий 1 год.

В качестве контроля, полы/возраст, соответствующие здоровым донорам, будут зачислены среди добровольцев без прибыльной организации под названием AIL Bologna.

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Пациенты с Who 2017, определяемые диагнозом миелопролиферативных новообразований.
  • Пациенты при первом диагнозе.
  • Информированное согласие подписано.

Критерии исключения для пациентов:

- Пациенты с сопутствующей второй неоплазией

Критерии включения для здоровых доноров:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Информированное согласие подписано.

Критерии исключения для здоровых доноров:

- здоровые доноры с неоплазией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика внеклеточной вазикулы в плазме
Временное ограничение: 2 года
Сравнение концентрации (частицы/мл), фенотипа и груза между внеклеточными пузырьками от пациентов и здоровыми донорами.
2 года
Валидация внеклеточных везикул в качестве биомаркера
Временное ограничение: 2 года
Корреляция данных о характеристиках внеклеточных везикул с маркерами агрессивности заболевания.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика внеклеточной пузырьки, полученная из клеточной культуры
Временное ограничение: 2 года
Сравнение фенотипа внеклеточных везикул, полученных из супернатанта выбранных иммунных клеток, культивируемых в присутствии или отсутствии воспалительных факторов.
2 года
Внеклеточный везикул-опосредованный старение
Временное ограничение: 1 год
Сравнение биомаркеров старения (таких как P16 и P21) в отдельных иммунных клетках от здоровых доноров в присутствии или отсутствии внеклеточных везикул у пациентов или здоровых доноров.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация внеклеточных везикул в качестве биомаркера
Временное ограничение: 1 год
Разработка интегрированного анализа клинических данных и биомаркеров на основе внеклеточных пузырьков, чтобы обеспечить идентификацию кратковременного прогностического индекса у пациентов с миелопролиферативным новообразованием.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Lucia Catani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVs-Sene
  • FIN-RER_BU_2020_29 (Другой номер гранта/финансирования: Italian Ministry of Health)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться