Solunulkoisten rakkuloidun vanhenemisen roolin purkaminen myeloproliferatiivisissa kasvaimissa
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia solunulkoisten rakkuloiden patogeneettistä roolia ja vanhenemista myeloproliferatiivisissa kasvaimissa.
Erityisesti tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa sukupuolen mukaan mahdolliset EV-pohjaiset biomarkkerit, jotka ovat sairauskohtaisia, biologiaan liittyviä ja ennustavia lyhytaikaista lopputulosta tapahtumavapaan selviytymisen kannalta ja määrittelemään henkilökohtainen Uusien terapeuttisten lähestymistapojen tavoitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3-vuotinen monen keskuksen tulevaisuudennäkymä in vitro -tutkimus.
120 potilasta, joilla on MPN (ET (n = 45), PV (n = 45) ja MF (n = 30)), ilmoittautuu 22 kuukauden ajan.
Seuranta: 12 kuukautta.
Potilaat (ET = ryhmä A; PV = ryhmä B; MF = ryhmä C) otetaan huomioon haematologia-IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan kompleksisen operatiivisen yksikön ja reggio-emilian, brescian, Meldolan hematologian keskuksissa, Brescia, Meldola ja Ravenna .
Perifeeriset verinäytteet potilailta, joilla on ET, PV ja MF (ryhmä A-C; 40 ml) ja/tai luuytimenäytteet potilailta, joilla on ET ja PV (ryhmä A, B; 5 ml), kerätään diagnoosissa osana normaalia kliinistä harjoitella.
Näytteitä analysoidaan haematologian ja IRCCS Azienda Ospedaliero-Universaaria di Bolognan monimutkaisessa operatiivisessa yksikössä yhteistyössä istituton Romagnolo / lo studio dei tuumorin kanssa 'Dino Amadori'-irst IRCC: t (EV-koon ja keskittymisen analyysi) ja yliopistolla ja yliopistolla. Perugia (EV Lipid Cargon analyysi).
Tietoanalyysi suoritetaan yhteistyössä Bolognan yliopiston fysiikan ja tähtitieteen laitoksen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
-
-
RA
-
Ravenna, RA, Italia, 48100
- Ospedale S.Maria delle Croci
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
- Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (olennainen trombosytemia, monisyyttia vera, myelofibroosi), otetaan mukaan 28 kuukauden ajan. Seurantaa 1 vuosi.
Valvojana sukupuoli/ikä vastaavat terveelliset avunantajat ilmoittautuvat AIL Bologna -nimisen ei -voittoorganisaation vapaaehtoisten keskuudessa.
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on WHO2017 määritelty diagnoosi myeloproliferatiivisista kasvaimista.
- Ensimmäisen diagnoosin potilaat.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen toinen neoplasia
Terveiden avunantajien sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Terveiden avunantajien poissulkemiskriteerit:
- Terveet luovuttajat, joilla on neoplasia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman solunulkoinen vesikkelin karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pitoisuuden (hiukkaset/ml), fenotyypin ja lastin vertailu potilaiden ja terveiden luovuttajien solunulkoisten rakkuloiden välillä.
|
2 vuotta
|
|
Solunulkoisten rakkuloiden validointi biomarkkerina
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Solunulkoisten vesikkelien karakterisointitietojen korrelaatio taudin aggressiivisuuden markkereilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluviljelmästä peräisin oleva solunulkoinen vesikkelin karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Valittujen immuunisolujen supernatantista johdettujen solunulkoisten vesikkelien fenotyypin vertailu, jota viljellään tulehduksellisten tekijöiden läsnä ollessa tai puuttuessa.
|
2 vuotta
|
|
Solunulkoinen vesikkelivälitteinen vanheneminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Vanhenemisen biomarkkereiden (kuten P16 ja P21) vertailu valituissa immuunisoluissa terveistä luovuttajista potilaiden tai terveiden luovuttajien solunulkoisten rakkuloiden läsnä ollessa tai puuttuessa.
|
1 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoisten rakkuloiden validointi biomarkkerina
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kliinisen tiedon integroidun analyysin kehittäminen ja solunulkoiset vesikkelipohjaiset kohtausbiomarkkerit mahdollistavat lyhytaikaisen prognostisen indeksin tunnistamisen myeloproliferatiivisilla kasvainpotilailla.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Catani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVs-Sene
- FIN-RER_BU_2020_29 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .