골수 증식 신 생물에서 세포 외 소포 구동 노화의 역할을 풀기
2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이 연구에서 목표는 골수 증식 성 신 생물에서 세포 외 소포 및 노화의 병원성 역할을 조사하는 것입니다.
특히,이 프로젝트의 목표는 성별에 따라 가능한 EV- 기반의 노화 바이오 마커를 식별하는 것인데, 이는 질병 별, 생물학 관련 및 사건없는 생존 측면에서 단기 결과를 예측하고 개인화 된 개인화를 정의하는 것입니다. 새로운 치료 접근법의 목표.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이것은 3 년간의 다중 센터 전향 적 시험 관내 연구입니다.
MPN 환자 (ET (N = 45), PV (N = 45) 및 MF (N = 30))가 22 개월 동안 등록됩니다.
후속 조치 : 12 개월.
환자 (ET = Group A; Pv = Group B; MF = Group C)는 혈액학 -Isccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna의 복잡한 수술 단위 및 Reggio Emilia, Brescia, Meldola 및 Ravenna의 혈액학 센터에 등록됩니다. .
ET, PV 및 MF 환자의 말초 혈액 샘플 (그룹 A-C; 40 mL) 및/또는 ET 및 PV 환자 (그룹 A, B; 5 mL)의 골수 샘플이 정상 임상의 일부로 진단시 수집됩니다. 관행.
샘플은 혈액학 -IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna의 복잡한 수술 단위에서 분석되어 LO Studio Dei Tumori 'Dino Amadori'-IRST IRCCS (EV 크기 및 농도 분석) 및 대학과 공동으로 공동으로 분석됩니다. 페루지아 (EV 지질화물 분석).
데이터 분석은 볼로냐 대학교의 물리 및 천문학과와 협력하여 수행 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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BS
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Brescia, BS, 이탈리아, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
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FC
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Meldola, FC, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST
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RA
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Ravenna, RA, 이탈리아, 48100
- Ospedale S.Maria delle Croci
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RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
- Arcispedale S. Maria Nuova - IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수 증식 성 신 생물 환자 (필수 혈소판 감지 혈증, 다 진전증 베라, 골수 섬유증)는 28 개월 동안 등록됩니다. 후속 1 년.
통제로서, 성별/연령과 일치하는 건강한 기부자들은 Ail Bologna라는 No Profit 조직의 자원 봉사자들 사이에 등록 될 것입니다.
설명
환자의 포함 기준 :
- 18 세 이상.
- WHO2017이 감수 분화 신 생물의 정의 진단을받은 환자.
- 첫 진단시 환자.
- 사전 동의서 서명.
환자의 제외 기준 :
- 수반되는 두 번째 신 생물 환자
건강한 기부자에 대한 포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 사전 동의서 서명.
건강한 기부자에 대한 제외 기준 :
- 신 생물이있는 건강한 기증자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 세포 외 소포 특성화
기간: 2 년
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환자로부터의 세포 외 소포 사이의 농도 (입자/mL), 표현형 및화물의 비교.
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2 년
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바이오 마커로서 세포 외 소포의 검증
기간: 2 년
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세포 외 소포의 특성화 데이터와 질병 공격성의 마커와의 상관 관계.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 배양 유래 세포 외 소포 특성
기간: 2 년
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염증 인자의 존재 또는 부재하에 배양 된 선택된 면역 세포의 상청액으로부터 유래 된 세포 외 소포의 표현형의 비교.
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2 년
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세포 외 소포-매개 노화
기간: 1 년
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환자 또는 건강한 공여자로부터 세포 외 소포의 존재 또는 부재하에 건강한 공여자로부터 선택된 면역 세포에서 노화 바이오 마커 (예 : p16 및 p21)의 비교.
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1 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오 마커로서 세포 외 소포의 검증
기간: 1 년
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골수 분리 성 신 생물 환자에서 단기 예후 지수를 확인하기 위해 임상 데이터 및 세포 외 소포 기반 경로 바이오 마커의 통합 분석의 개발.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Catani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVs-Sene
- FIN-RER_BU_2020_29 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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