混合歯列患者の白い斑点病変の発達 (WSL)
前方機能的な変化を伴う混合歯列患者の管理中の白い斑点病変の発達の調査
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズはG*電力(バージョン3.1.9.4;ドイツ)を使用して計算され、AzeemとHamid.13に基づいて5%のタイプI統計誤差と片側統計テストを想定して82%の電力を持つように設計されました。 計算されたサンプルは、各グループの15人の患者でした。 サンプルは、36人の患者を含むように増加します:20%の予想損失についてグループごとに18人の患者。
9〜12歳の年齢範囲の患者が研究に選ばれます。 すべての患者とその両親は、手順を通知され、インフォームドコンセントに署名します。 歯周病、骨吸収の裂け目と口蓋の変形、口頭症候群、形成不全エナメル質の欠陥、顔面表面の複数の修復物、または良好な口腔衛生を維持できない患者は、研究から除外されます。
すべての患者は、管理プロトコルに従って2つのグループにランダムに割り当てられます:傾斜面とクリアアライナー。 患者は、臨床的に上下顎の歯の唇の唇面における白い斑点病変について検査され、治療前および治療手順に沿った毎月の直前および前頭口内写真を使用します。 各歯が評価され、各患者について総病変数が記録されます。 すべての患者は、フッ素化歯磨き粉を毎日使用して良好な口腔衛生を維持するように指示されます。
統計分析:
各歯と総病変カウントのWSLの発生率は、各患者について計算されます。 これらのデータは収集され、Windows用のSPSSバージョン20.0ソフトウェア(IBM、米国)を使用して適切な統計テストを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、34455
- Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 9〜12歳の年齢範囲の患者は、研究のために選択されます
除外基準:
- 歯周病、骨吸収脂肪と口蓋の変形、口頭症候群、形成不全エナメル質欠陥、顔面表面の複数の修復物、または良好な口腔衛生を維持できない複数の修復物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:取り外し可能な傾斜面グループ
前部クロスバイトを修正するための取り外し可能なアプライアンス
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取り外し可能なアプライアンス。前方クロスバイトのビン混合歯列患者を修正するための明確なアライナーと取り外し可能な傾斜面
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アクティブコンパレータ:クリアアライナー
前方クロスバイトを修正するためのクリアアライナーアプライアンス
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取り外し可能なアプライアンス。前方クロスバイトのビン混合歯列患者を修正するための明確なアライナーと取り外し可能な傾斜面
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホワイトスポット病変の発達
時間枠:4か月
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白い斑点病変を検出するために臨床的に歯の検査
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上歯と下歯の白い斑点病変の高発生率
時間枠:4か月
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ホワイトスポット病変によってほとんど罹患した歯を数えます
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4か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:NEHAL F Albelasy, PhD、Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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