このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

混合歯列患者の白い斑点病変の発達 (WSL)

2025年1月22日 更新者:Mansoura University

前方機能的な変化を伴う混合歯列患者の管理中の白い斑点病変の発達の調査

36人の患者は2つの等しいグループに分割されます。 1つは取り外し可能な傾斜面用ですが、もう1つはクリアアライナーアプライアンスを使用して処理されます。 白い斑点病変の評価は、治療が完了した後、ANRの前にすべての患者に臨床的に蓄積されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

サンプルサイズはG*電力(バージョン3.1.9.4;ドイツ)を使用して計算され、AzeemとHamid.13に基づいて5%のタイプI統計誤差と片側統計テストを想定して82%の電力を持つように設計されました。 計算されたサンプルは、各グループの15人の患者でした。 サンプルは、36人の患者を含むように増加します:20%の予想損失についてグループごとに18人の患者。

9〜12歳の年齢範囲の患者が研究に選ばれます。 すべての患者とその両親は、手順を通知され、インフォームドコンセントに署名します。 歯周病、骨吸収の裂け目と口蓋の変形、口頭症候群、形成不全エナメル質の欠陥、顔面表面の複数の修復物、または良好な口腔衛生を維持できない患者は、研究から除外されます。

すべての患者は、管理プロトコルに従って2つのグループにランダムに割り当てられます:傾斜面とクリアアライナー。 患者は、臨床的に上下顎の歯の唇の唇面における白い斑点病変について検査され、治療前および治療手順に沿った毎月の直前および前頭口内写真を使用します。 各歯が評価され、各患者について総病変数が記録されます。 すべての患者は、フッ素化歯磨き粉を毎日使用して良好な口腔衛生を維持するように指示されます。

統計分析:

各歯と総病変カウントのWSLの発生率は、各患者について計算されます。 これらのデータは収集され、Windows用のSPSSバージョン20.0ソフトウェア(IBM、米国)を使用して適切な統計テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、34455
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 9〜12歳の年齢範囲の患者は、研究のために選択されます

除外基準:

  • 歯周病、骨吸収脂肪と口蓋の変形、口頭症候群、形成不全エナメル質欠陥、顔面表面の複数の修復物、または良好な口腔衛生を維持できない複数の修復物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:取り外し可能な傾斜面グループ
前部クロスバイトを修正するための取り外し可能なアプライアンス
取り外し可能なアプライアンス。前方クロスバイトのビン混合歯列患者を修正するための明確なアライナーと取り外し可能な傾斜面
アクティブコンパレータ:クリアアライナー
前方クロスバイトを修正するためのクリアアライナーアプライアンス
取り外し可能なアプライアンス。前方クロスバイトのビン混合歯列患者を修正するための明確なアライナーと取り外し可能な傾斜面

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホワイトスポット病変の発達
時間枠:4か月
白い斑点病変を検出するために臨床的に歯の検査
4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上歯と下歯の白い斑点病変の高発生率
時間枠:4か月
ホワイトスポット病変によってほとんど罹患した歯を数えます
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:NEHAL F Albelasy, PhD、Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月2日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A0207024OR (その他の識別子:A0207024OR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する