Utvikling av hvite flekker lesjoner hos pasienter med blandede tannbehandling (WSL)
Undersøkelse av utvikling av hvite flekker lesjoner under behandling av blandede tannbehandlingspasienter med fremre funksjonell skift
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av G*-kraft (versjon 3.1.9.4; Tyskland) og designet for å ha en kraft på 82% forutsatt at statistisk feil på type I på 5% og en-tailed statistisk test basert på Azeem og Hamid.13 Den beregnede prøven var 15 pasienter i hver gruppe. Prøven vil bli økt til å omfatte 36 pasienter: 18 pasienter per gruppe for 20% forventet tap.
Pasienter med aldersområde fra 9 til 12 år vil bli valgt for studien. Alle pasienter og deres foreldre vil bli informert om prosedyrene og vil signere det informerte samtykket. Pasienter som hadde periodontale sykdommer, beinresorpsjon spalte leppe- og gane -deformiteter, orofacial syndrom, hypoplastiske emaljefeil og flere restaureringer på ansiktsflatene eller ikke i stand til å opprettholde god oral hygiene vil bli ekskludert fra studien.
Alle pasienter vil bli tildelt tilfeldig i to grupper i henhold til styringsprotokollen: skråplan og klar aligner. Pasientene vil bli undersøkt for enhver hvit flekk -lesjon på labial overflaten av tennene i øvre og nedre kjever klinisk og ved bruk av laterale og frontal intraorale fotografier rett før behandling og månedlig langs behandlingsprosedyrene. Hver tann vil bli evaluert, og det totale lesjonstallet vil bli registrert for hver pasient. Alle pasienter vil bli instruert om å opprettholde god munnhygiene ved bruk av fluoridert tannkrem daglig.
Statistisk analyse:
Forekomsten av WSL i hver tann, og antallet lesjoner vil bli beregnet for hver pasient. Disse dataene vil bli samlet inn og utsatt for passende statistiske tester ved bruk av SPSS versjon 20.0 -programvaren for Windows (IBM, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med aldersområde fra 9 til 12 år med fremre tverrbitt vil bli valgt for studien
Eksklusjonskriterier:
- Periodontale sykdommer, beinresorpsjon spalte leppe- og ganeselskap, orofacial syndrom, hypoplastiske emaljefeil og flere restaureringer på ansiktsflatene eller ikke i stand til å opprettholde god oral hygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flyttbar skråplangruppe
avtakbart apparat for å korrigere fremre tverrbitt
|
flyttbare apparater; Fjern justering og avtakbart skråplan, for å korrigere fremre tverrbitt VIN blandet tannbehandling pasient
|
|
Aktiv komparator: Fjern justering
Fjern justeringsapparat for å korrigere fremre tverrbitt
|
flyttbare apparater; Fjern justering og avtakbart skråplan, for å korrigere fremre tverrbitt VIN blandet tannbehandling pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av lesjon av hvitt flekk
Tidsramme: 4 måneder
|
Undersøkelse av tennene klinisk for å oppdage lesjonen med hvit flekk
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den svært forekomsten av hvit flekk -lesjon i øvre og nedre tenner
Tidsramme: 4 måneder
|
Teller de mest berørte tennene med hvit flekk -lesjon
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A0207024OR (Annen identifikator: A0207024OR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .