Развитие поражений белого пятна у пациентов с смешанными зубными зубцами (WSL)
Исследование развития поражений белого пятна во время лечения пациентов с смешанным зубным промышленностью с передним функциональным сдвигом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер выборки был рассчитан с использованием мощности G*(версия 3.1.9.4; Германия) и разработан, чтобы иметь мощность 82%, предполагая статистическую ошибку типа I 5% и односторонний статистический тест на основе Azeem и Hamid.13. Расчетная выборка составляла 15 пациентов в каждой группе. Выборка будет увеличена, чтобы включать 36 пациентов: 18 пациентов на группу на 20% ожидаемую потерю.
Пациенты с возрастным диапазоном от 9 до 12 лет будут выбраны для исследования. Все пациенты и их родители будут проинформированы о процедурах и будут подписать информированное согласие. Пациенты, у которых были заболевания пародонта, расщелину губы с разрешением кости и деформации неба, синдром орофациации, дефекты гипопластической эмали и множественные реставрации на поверхностях лица или неспособность поддерживать хорошую гигиену полости рта, будут исключены из исследования.
Все пациенты будут случайным образом распределены на две группы в соответствии с протоколом управления: наклонная плоскость и чистый выравниватель. Пациенты будут исследовать на наличие любого поражения белого пятна на губной поверхности зубов в верхней и нижней челюсти клинически и используют боковые и фронтальные внутриропольные фотографии непосредственно перед лечением и ежемесячно вдоль процедур лечения. Каждый зуб будет оценен, и общее количество поражений будет записано для каждого пациента. Всем пациентам будет проинструктировано поддерживать хорошую гигиену полости рта, используя фторированную зубную пасту ежедневно.
Статистический анализ:
Частота WSL в каждом зубе и общее количество поражений будет рассчитана для каждого пациента. Эти данные будут собираться и подвергаться соответствующим статистическим тестам с использованием программного обеспечения SPSS версии 20.0 для Windows (IBM, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с возрастным диапазоном от 9 до 12 лет с передним перекрестным кубиком будут выбраны для исследования
Критерии исключения:
- заболевания пародонта, расщепленная расщепленная губа и деформация неба, орофациальное синдром, дефекты гипопластической эмали и множественные реставрации на поверхностях лица или неспособность поддерживать хорошую гигиену полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Съемная группа с наклонной плоскостью
Съемное устройство для коррекции переднего перекрестного кубика
|
Съемные приборы; Прозрачный выравниватель и съемная наклонная плоскость, для коррекции переднего перекрестного кубика VIN.
|
|
Активный компаратор: чистый выравниватель
Устройство Aligner для коррекции переднего перекрестного кубика
|
Съемные приборы; Прозрачный выравниватель и съемная наклонная плоскость, для коррекции переднего перекрестного кубика VIN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие поражения белого пятна
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изучение зубов клинически для обнаружения поражения белого пятна
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокая частота поражения белого пятна в верхних и нижних зубах
Временное ограничение: 4 месяца
|
Подсчет в основном пораженных зубах при поражении белого пятна
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A0207024OR (Другой идентификатор: A0207024OR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .