Hvide pletlæsioner udvikling hos blandede tandproteserede patienter (WSL)
Undersøgelse af hvide pletlæsioner Udvikling under håndtering af blandede tandpræstationspatienter med anterior funktionelt skift
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power (version 3.1.9.4; Tyskland) og designet til at have en effekt på 82% under forudsætning af type I statistisk fejl på 5% og en-halet statistisk test baseret på Azeem og Hamid.13 Den beregnede prøve var 15 patienter i hver gruppe. Prøven øges til at omfatte 36 patienter: 18 patienter pr. Gruppe for et forventet tab på 20%.
Patienter med aldersområdet fra 9 til 12 år vælges til undersøgelsen. Alle patienter og deres forældre vil blive informeret om procedurerne og vil underskrive det informerede samtykke. Patienter, der havde periodontale sygdomme, knogleresorptionsspalte læbe og gane -deformiteter, orofacialt syndrom, hypoplastiske emaljede defekter og flere restaureringer på ansigtsoverfladerne eller ikke er i stand til at opretholde god oral hygiejne vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Alle patienter tildeles tilfældigt i to grupper i henhold til styringsprotokollen: skråt plan og klar aligner. Patienterne vil blive undersøgt for enhver hvid plet -læsion på den labiale overflade af tænderne i de øvre og underkæber klinisk og ved hjælp af laterale og frontale intraorale fotografier umiddelbart før behandling og månedligt langs behandlingsprocedurerne. Hver tand vil blive evalueret, og de samlede læsioner tæller registreres for hver patient. Alle patienter vil blive bedt om at opretholde god oral hygiejne ved hjælp af fluorideret tandpasta dagligt.
Statistisk analyse:
Forekomsten af WSL i hver tand og de samlede læsioner tæller beregnes for hver patient. Disse data indsamles og udsættes for de relevante statistiske tests ved hjælp af SPSS version 20.0 -software til Windows (IBM, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med aldersområdet fra 9 til 12 år med anterior crossbite vælges til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Periodontale sygdomme, knogleresorptionsspalte læbe og gane -deformiteter, orofacial syndrom, hypoplastiske emaljede defekter og flere restaureringer på ansigtsoverfladerne eller ikke er i stand til at opretholde god oral hygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aftagelig skråt flykruppe
Aftageligt apparat til korrigering af anterior tværbit
|
aftagelige apparater; Klar aligner og aftageligt skråt plan, til korrigering af anterior crossbite Vin blandet tandpræstationspatient
|
|
Aktiv komparator: Klar aligner
Clear Aligner Appliance til korrigering af anterior tværbit
|
aftagelige apparater; Klar aligner og aftageligt skråt plan, til korrigering af anterior crossbite Vin blandet tandpræstationspatient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af hvide pletlæsion
Tidsramme: 4 måneder
|
Undersøgelse af tænderne klinisk til påvisning af lesion af hvidt pletter
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den meget forekomst af hvide pletlæsion i øvre og nedre tænder
Tidsramme: 4 måneder
|
Tæller de mest påvirkede tænder af White Spot Lesion
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A0207024OR (Anden identifikator: A0207024OR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .