Rozwój zmian w białych miejscach u pacjentów z uzębieniem mieszanym (WSL)
Badanie rozwoju zmian w białych miejscach podczas leczenia pacjentów z mieszanym uzębieniem z przednią zmianą funkcjonalną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielkość próbki obliczono przy użyciu mocy G*(wersja 3.1.9.4; Niemcy) i zaprojektowana jako moc 82% zakładając błąd statystyczny typu I wynoszący 5% i jednostronoznawstwo testowy oparty na Azeem i Hamid.13 Obliczona próbka wynosiła 15 pacjentów w każdej grupie. Próbka zostanie zwiększona o 36 pacjentów: 18 pacjentów na grupę dla 20% oczekiwanej straty.
Do badania zostaną wybrani pacjenci w wieku od 9 do 12 lat. Wszyscy pacjenci i ich rodzice zostaną poinformowani o procedurach i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci, którzy mieli choroby przyzębia, rozszczep kości i deformacje podniebienia, zespół mruki, wady szkliwa hipoplastycznego i wiele uzupełnień na powierzchniach twarzy lub niezdolna do utrzymania dobrej higieny jamy ustnej, zostaną wykluczone z badania.
Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie grupy zgodnie z protokołem zarządzania: pochylona płaszczyzna i wyraźny wyrównanie. Pacjenci zostaną zbadani pod kątem każdej zmiany w białej plamce na powierzchni wargowej zębów w górnych i dolnych szczękach klinicznie oraz za pomocą fotografii wewnątrzustnych bocznych i czołowych bezpośrednio przed leczeniem i co miesiąc wzdłuż procedur leczenia. Każdy ząb zostanie oceniony, a całkowita liczba zmian zostanie zarejestrowana dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby codziennie utrzymywać dobrą higienę jamy ustnej za pomocą fluoridowanej pasty do zębów.
Analiza statystyczna:
Częstość występowania WSL w każdym zębie i całkowita liczba zmian zostanie obliczona dla każdego pacjenta. Dane te zostaną zebrane i poddane odpowiednim testom statystycznym przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20.0 dla Windows (IBM, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną wybrani pacjenci z wiekiem od 9 do 12 lat z przednią częścią krzyżową
Kryteria wykluczenia:
- Choroby przyzębia, rozszczep kości i deformacje podniebienia, zespół marynarski, hipoplastyczne defekty szkliwa i wiele przywracania na powierzchniach twarzy lub niezdolne do utrzymania dobrej higieny jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdejmowana grupa płaszczyzny
Wyjmowane urządzenie do korygowania przedniego ogrodu krzyżowego
|
Urządzenia zdejmowane; wyraźny wyrównanie i zdejmowana płaszczyzna nachylona, do korygowania przedniego przełomu VIN mieszanego uzębienia
|
|
Aktywny komparator: Wyczyść wyrównanie
Wyczyść urządzenie wyrównujące do korygowania przedniego ogrodu krzyżowego
|
Urządzenia zdejmowane; wyraźny wyrównanie i zdejmowana płaszczyzna nachylona, do korygowania przedniego przełomu VIN mieszanego uzębienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój białych zmian
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
badanie zębów klinicznie w celu wykrycia zmiany białych punktów
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysoce częstość występowania białych plamek w górnych i dolnych zębach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
liczenie głównie dotkniętych zębów przez białą zmianę punktową
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0207024OR (Inny identyfikator: A0207024OR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .