Entwicklung von weißen Spot -Läsionen bei Patienten mit gemischtem Gebiss (WSL)
Untersuchung der Entwicklung von weißen Spot -Läsionen während des Managements von Patienten mit gemischtem Gebräucher mit anterioren funktionellen Verschiebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power (Version 3.1.9.4; Deutschland) berechnet und eine Leistung von 82% unter der Annahme des statistischen Fehlers vom Typ I von 5% und einem einschwanzigen statistischen Test basierend auf Azeem und Hamid.13 entwickelt.13 Die berechnete Probe betrug 15 Patienten in jeder Gruppe. Die Stichprobe wird auf 36 Patienten erhöht: 18 Patienten pro Gruppe für einen erwarteten Verlust von 20%.
Patienten mit dem Altersbereich von 9 bis 12 Jahren werden für die Studie ausgewählt. Alle Patienten und ihre Eltern werden über die Verfahren informiert und unterzeichnen die Einverständniserklärung. Patienten mit Parodontitis, Knochenresorptionsspalte Lippen- und Gaumendeformitäten, orofaziales Syndrom, hypoplastische Emailledefekte und mehrere Restaurationen auf den Gesichtsoberflächen oder unfähig, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Alle Patienten werden nach dem Management -Protokoll nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zugewiesen: geneigte Ebene und klarer Aligner. Die Patienten werden auf jede weiße Fleckläsion auf der labialen Oberfläche der Zähne in den oberen und unteren Kiefern klinisch und mit lateralen und frontalen intraoralen Fotografien unmittelbar vor der Behandlung und monatlich entlang der Behandlungsverfahren untersucht. Jeder Zahn wird bewertet und die Gesamtläsionszahl wird für jeden Patienten aufgezeichnet. Alle Patienten werden angewiesen, täglich eine gute Mundhygiene unter Verwendung fluoridierter Zahnpasta aufrechtzuerhalten.
Statistische Analyse:
Die Inzidenz der WSL in jedem Zahn und die Anzahl der Gesamtläsionen wird für jeden Patienten berechnet. Diese Daten werden mit den entsprechenden statistischen Tests mit der SPSS -Version 20.0 für Windows (IBM, USA) gesammelt und unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 34455
- Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Altersspanne von 9 bis 12 Jahren mit dem vorderen Kreuzbiss werden für die Studie ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis, Knochenresorptionsspalte Lippen- und Palatdeformitäten, Orofazialtyndrom, hypoplastische Emaille -Defekte und mehrere Restaurationen auf den Gesichtsoberflächen oder nicht in der Lage, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Abnehmbare geneigte Ebenegruppe
abnehmbares Gerät zur Korrektur des vorderen Kreuzbisses
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abnehmbare Geräte; Klarer Aligner und abnehmbare geneigte Ebene zur Korrektur des vorderen Kreuzbits -Vin -Mischgebietspatienten
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Aktiver Komparator: Klarer Aligner
Klares Aligner -Gerät zur Korrektur des vorderen Kreuzbisses
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abnehmbare Geräte; Klarer Aligner und abnehmbare geneigte Ebene zur Korrektur des vorderen Kreuzbits -Vin -Mischgebietspatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung der weißen Spot -Läsion
Zeitfenster: 4 Monate
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Untersuchung der Zähne klinisch zur Erkennung weißer Fleckläsion
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die hohe Inzidenz der weißen Fleckläsion in oberen und unteren Zähnen
Zeitfenster: 4 Monate
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Zählen der meist betroffenen Zähne durch weiße Fleckläsion
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A0207024OR (Andere Kennung: A0207024OR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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