Desenvolvimento de lesões de mancha branca em pacientes com dentição mista (WSL)
Investigação do desenvolvimento de lesões de manchas brancas durante o manejo de pacientes com dentição mista com mudança funcional anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra foi calculado usando o G*Power (versão 3.1.9.4; Alemanha) e projetado para ter um poder de 82% assumindo o erro estatístico tipo I de 5% e teste estatístico de uma cauda com base em Azeem e Hamid.13 A amostra calculada foi de 15 pacientes em cada grupo. A amostra será aumentada para incluir 36 pacientes: 18 pacientes por grupo para uma perda esperada de 20%.
Pacientes com faixa etária de 9 a 12 anos serão selecionados para o estudo. Todos os pacientes e seus pais serão informados dos procedimentos e assinarão o consentimento informado. Pacientes que apresentaram doenças periodontais, deformidades de fissura de fissura óssea e palato, síndrome orofacial, defeitos de esmalte hipoplásicos e múltiplas restaurações nas superfícies faciais ou incapazes de manter uma boa higiene oral serão excluídas do estudo.
Todos os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de acordo com o protocolo de gerenciamento: plano inclinado e alinhador claro. Os pacientes serão examinados para qualquer lesão de mancha branca na superfície labial dos dentes nas mandíbulas superior e inferior clinicamente e usando fotografias laterais e frontais intraorais imediatamente antes do tratamento e mensalmente ao longo dos procedimentos de tratamento. Cada dente será avaliado e a contagem total de lesões será registrada para cada paciente. Todos os pacientes serão instruídos a manter uma boa higiene bucal usando creme dental fluoretado diariamente.
Análise Estatística:
A incidência do WSL em cada dente e a contagem total de lesões serão calculadas para cada paciente. Esses dados serão coletados e sujeitos aos testes estatísticos apropriados usando o software SPSS versão 20.0 para Windows (IBM, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 34455
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com a faixa etária de 9 a 12 anos com morcego anterior serão selecionados para o estudo
Critérios de exclusão:
- Doenças periodontais, deformidades de fissura de fenda e palato de reabsorção óssea, síndrome orofacial, defeitos de esmalte hipoplásicos e múltiplas restaurações nas superfícies faciais ou incapazes de manter uma boa higiene oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de avião inclinado removível
aparelho removível para corrigir a morcego anterior
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aparelhos removíveis; alinhador claro e plano inclinado removível, para corrigir o paciente de dentição mista de morcentagem anterior vin
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Comparador Ativo: alinhador claro
Aparelho alinhador claro para corrigir a morcego anterior
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aparelhos removíveis; alinhador claro e plano inclinado removível, para corrigir o paciente de dentição mista de morcentagem anterior vin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de lesão branca
Prazo: 4 meses
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Exame dos dentes clinicamente para detectar a lesão da mancha branca
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A altamente incidência de lesão de mancha branca nos dentes superior e inferior
Prazo: 4 meses
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Contando os dentes mais afetados por lesão branca
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A0207024OR (Outro identificador: A0207024OR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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