Desarrollo de lesiones de mancha blanca en pacientes con dentición mixta (WSL)
Investigación del desarrollo de lesiones de manchas blancas durante el manejo de pacientes con dentición mixta con cambio funcional anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra se calculó utilizando la potencia G*(versión 3.1.9.4; Alemania) y se diseñó para tener un poder del 82% asumiendo el error estadístico de Tipo I del 5% y la prueba estadística de una cola basada en Azeem y Hamid.13 La muestra calculada fue de 15 pacientes en cada grupo. La muestra se incrementará para incluir 36 pacientes: 18 pacientes por grupo por una pérdida esperada del 20%.
Los pacientes con el rango de edad de 9 a 12 años serán seleccionados para el estudio. Todos los pacientes y sus padres serán informados de los procedimientos y firmarán el consentimiento informado. Los pacientes que tenían enfermedades periodontales, deformidades de labios hendidos y paladar de resorción ósea, síndrome orofacial, defectos de esmalte hipoplástico y múltiples restauraciones en las superficies faciales o no pueden mantener una buena higiene oral se excluirán del estudio.
Todos los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos de acuerdo con el protocolo de manejo: plano inclinado y alineador claro. Los pacientes serán examinados para determinar cualquier lesión de mancha blanca en la superficie labial de los dientes en las mandíbulas superior e inferior clínicamente y utilizando fotografías intraorales laterales y frontales inmediatamente antes del tratamiento y mensualmente a lo largo de los procedimientos de tratamiento. Se evaluará cada diente y se registrará el recuento total de lesiones para cada paciente. Todos los pacientes recibirán instrucciones de mantener una buena higiene bucal utilizando pasta de dientes fluorada diariamente.
Análisis estadístico:
La incidencia del WSL en cada diente y el recuento de lesiones totales se calculará para cada paciente. Estos datos se recopilarán y someterán a las pruebas estadísticas apropiadas utilizando el software SPSS versión 20.0 para Windows (IBM, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Mansoura, Egipto, 34455
- Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionará pacientes con el rango de edad de 9 a 12 años con mordida cruzada anterior para el estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermidades periodontales, resorción de resorción hendidura y deformidades del paladar, síndrome orofacial, defectos de esmalte hipoplástico y múltiples restauraciones en las superficies faciales o no pueden mantener una buena higiene oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de plano inclinado removible
aparato extraíble para corregir la mordida cruzada anterior
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electrodomésticos extraíbles; Alineador transparente y plano inclinado extraíble, para corregir el paciente de dentición mixta de mordida cruzada anterior
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Comparador activo: Alineador claro
Aplicación de alineador claro para corregir la mordida cruzada anterior
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electrodomésticos extraíbles; Alineador transparente y plano inclinado extraíble, para corregir el paciente de dentición mixta de mordida cruzada anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de la lesión de mancha blanca
Periodo de tiempo: 4 meses
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Examen de los dientes clínicamente para detectar la lesión de mancha blanca
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La altamente incidencia de la lesión de mancha blanca en los dientes superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 4 meses
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Contando los dientes en su mayoría afectados por la lesión de mancha blanca
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A0207024OR (Otro identificador: A0207024OR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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