Sviluppo delle lesioni del punto bianco in pazienti con dentizione mista (WSL)
Studio dello sviluppo delle lesioni del punto bianco durante la gestione di pazienti con dentatura mista con spostamento funzionale anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*Power (versione 3.1.9.4; Germania) e progettata per avere una potenza dell'82% assumendo un errore statistico di tipo I del 5% e test statistico a una coda basato su Azeem e Hamid.13 Il campione calcolato era di 15 pazienti in ciascun gruppo. Il campione sarà aumentato per includere 36 pazienti: 18 pazienti per gruppo per una perdita prevista del 20%.
I pazienti con una fascia di età compresa tra 9 e 12 anni saranno selezionati per lo studio. Tutti i pazienti e i loro genitori saranno informati delle procedure e firmeranno il consenso informato. I pazienti che avevano malattie parodontali, lebbro di riassorbimento osseo e deformità del palato, sindrome orofacciale, difetti di smalto ipoplastico e restauri multipli sulle superfici facciali o incapaci di mantenere una buona igiene orale saranno esclusi dallo studio.
Tutti i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi in base al protocollo di gestione: piano inclinato e chiaro allineatore. I pazienti saranno esaminati per qualsiasi lesione del punto bianco sulla superficie labiale dei denti nelle mascelle superiori e inferiori clinicamente e usando fotografie intraorali laterali e frontali immediatamente prima del trattamento e mensilmente lungo le procedure di trattamento. Ogni dente verrà valutato e il conteggio delle lesioni totali verrà registrato per ciascun paziente. Tutti i pazienti verranno istruiti a mantenere una buona igiene orale usando il dentifricio fluorosso quotidianamente.
Analisi statistica:
L'incidenza del WSL in ciascun dente e il numero di lesioni totali verrà calcolata per ciascun paziente. Questi dati saranno raccolti e sottoposti ai test statistici appropriati utilizzando il software SPSS versione 20.0 per Windows (IBM, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 34455
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno selezionati i pazienti con una fascia di età compresa tra 9 e 12 anni con mobile incrocio anteriore per lo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie parodontali, deformità del labbro di riassorbimento ossee e deformità del palato, sindrome orofacciale, difetti di smalto ipoplastico e restauri multipli sulle superfici facciali o incapaci di mantenere una buona igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di piano inclinato rimovibile
Appliance rimovibile per correggere il molo anteriore
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elettrodomestici rimovibili; ALIGATTORE CLEAR e Piano incline rimovibile, per correggere il paziente dentalizzato in vittoria incrociata anteriore
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Comparatore attivo: Clear Allineder
Clear ALLIGNER APPLICI PER CORRETTARE IL MODO CROSSCITO ANTERIORE
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elettrodomestici rimovibili; ALIGATTORE CLEAR e Piano incline rimovibile, per correggere il paziente dentalizzato in vittoria incrociata anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo della lesione del punto bianco
Lasso di tempo: 4 mesi
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Esame dei denti clinicamente per rilevare la lesione del punto bianco
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza altamente della lesione del punto bianco nei denti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 4 mesi
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Contare i denti per lo più colpiti dalla lesione del punto bianco
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0207024OR (Altro identificatore: A0207024OR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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