Witte spot -laesiesontwikkeling bij patiënten met gemengde gebit (WSL)
Onderzoek naar de ontwikkeling van witte spot -laesies tijdens het beheer van patiënten met gemengde gebit met voorste functionele verschuiving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*vermogen (versie 3.1.9.4; Duitsland) en ontworpen om een vermogen van 82% te hebben die type I statistische fout van 5% en eenzijdige statistische test op basis van Azeem en Hamid.13 heeft. Het berekende monster was 15 patiënten in elke groep. De steekproef zal worden verhoogd tot 36 patiënten: 18 patiënten per groep voor een verwacht verlies van 20%.
Patiënten met de leeftijdscategorie van 9 tot 12 jaar worden geselecteerd voor het onderzoek. Alle patiënten en hun ouders zullen op de hoogte worden gebracht van de procedures en zullen de geïnformeerde toestemming ondertekenen. Patiënten met parodontitis, botresorptie gespleten lip- en gehemelte -misvormingen, orofaciaal syndroom, hypoplastische emaildefecten en meerdere restauraties op de gezichtsoppervlakken of niet in staat om goede mondhygiëne te handhaven, worden uitgesloten van de studie.
Alle patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen volgens het managementprotocol: hellend vlak en een duidelijke uitlijner. De patiënten worden onderzocht op elke witte vleklaesie op het labiale oppervlak van de tanden in de bovenste en onderste kaken klinisch en gebruiken laterale en frontale intraorale foto's onmiddellijk vóór de behandeling en maandelijks langs de behandelingsprocedures. Elke tand wordt geëvalueerd en het totale aantal laesies wordt voor elke patiënt geregistreerd. Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om dagelijks een goede mondhygiëne te behouden met behulp van gefluorideerde tandpasta.
Statistische analyse:
De incidentie van de WSL in elke tand en het totale aantal laesies wordt voor elke patiënt berekend. Deze gegevens worden verzameld en onderworpen aan de juiste statistische tests met behulp van de SPSS versie 20.0 -software voor Windows (IBM, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de leeftijdscategorie van 9 tot 12 jaar met voorste crossbite zullen worden geselecteerd voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- parodontale ziekten, botresorptie gespleten lip- en gehemelte -misvormingen, orofaciaal syndroom, hypoplastische glazuurdefecten en meerdere restauraties op de gezichtsoppervlakken of niet in staat om een goede mondelinge hygiëne te behouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verwijderbare schuine vlakke groep
Verwijderbaar apparaat voor het corrigeren van voorste crossbite
|
Verwijderbare apparaten; Duidelijke uitlijner en verwijderbaar hellend vlak, voor het corrigeren van voorste crossbite vin gemengde gebit patiënt
|
|
Actieve vergelijker: Duidelijke uitlijner
Clear Aligner Appliance voor het corrigeren van voorste crossbite
|
Verwijderbare apparaten; Duidelijke uitlijner en verwijderbaar hellend vlak, voor het corrigeren van voorste crossbite vin gemengde gebit patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van witte spotlaesie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Onderzoek van de tanden klinisch voor het detecteren van witte spotlaesie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zeer incidentie van witte spotlaesie in bovenste en onderste tanden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het tellen van de meestal getroffen tanden door witte spotlaesie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A0207024OR (Andere identificatie: A0207024OR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .