Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoispisteen vaurioiden kehitys sekoitettujen hammaslääkepotilaiden kanssa (WSL)

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Valkoisen pisteen vaurioiden kehitysten tutkiminen sekoitettujen hammaslääkepotilaiden hoidossa, joilla on etuosa toiminnallinen muutos

36 Potilas jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Yksi irrotettavalle kaltevalle tasolle, kun taas toista käsitellään selkeillä kohdistuslaitteilla. Valkoisen pisteen vaurion arviointi kertyy kaikille potilaille kliinisesti ennen ANR: tä hoidon valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoksen koko laskettiin käyttämällä G*-tehoa (versio 3.1.9.4; Saksa) ja suunniteltiin, että teho on 82% olettaen, että tyypin I tilastovirhe oli 5% ja yksisuuntainen tilastotesti, joka perustuu Azeemiin ja Hamidiin.13 Laskettu näyte oli 15 potilasta kussakin ryhmässä. Otosta lisätään kattamaan 36 potilasta: 18 potilasta ryhmää kohti 20%: n odotettavissa olevasta menetyksestä.

Potilaat, joiden ikäalue on 9–12 vuotta, valitaan tutkimukseen. Kaikille potilaille ja heidän vanhemmilleen ilmoitetaan toimenpiteistä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Potilaat, joilla oli periodontaalitauteja, luun resorptiota rako- ja kitalaen muodonmuutoksia, orofaasista oireyhtymää, hypoplastisia emalivikoja ja kasvojen pintojen useita palautuksia tai kyvyttömyyttä ylläpitää hyvää suuhygieniaa, jätetään tutkimuksesta.

Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään hallintaprotokollan mukaan: kalteva taso ja selkeä kohdistus. Potilaita tutkitaan minkä tahansa valkoisen pisteen vaurion suhteen hampaiden labiaalisella pinnalla ylä- ja alaleuoilla kliinisesti ja käyttämällä sivu- ja etu- ja etu- ja etukuvia koskevia valokuvia välittömästi ennen hoitoa ja kuukausittain hoitomenetelmiä. Jokainen hammas arvioidaan ja kokonaisvaurioiden lukumäärä kirjataan jokaiselle potilaalle. Kaikkia potilaita kehotetaan ylläpitämään hyvää suuhygieniaa fluorituneen hammastahnan päivittäin.

Tilastollinen analyysi:

WSL: n esiintyvyys jokaisessa hampaassa ja kokonaisvaurioiden lukumäärä lasketaan jokaiselle potilaalle. Nämä tiedot kerätään ja altistetaan asianmukaisilla tilastollisilla testeillä käyttämällä Windowsin SPSS -versiota 20.0 -ohjelmistoa (IBM, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 34455
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikäalue on 9–12 vuotta, valitaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • periodontaaliset sairaudet, luun resorptiohalkean huulten ja kitalaen muodonmuutokset, orofaasinen oireyhtymä, hypoplastiset emalivirheet ja useita palautuksia kasvojen pinnoilla tai eivät pysty ylläpitämään hyvää suuhygieniaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Irrotettava kalteva koneryhmä
Irrotettava laite etuosan ristikkäin korjaamiseksi
irrotettavat laitteet; Kirkas kohdistus ja irrotettava kalteva taso etuosan ristikkäin VIN -sekoitetun hammaslääkepotilaan korjaamiseksi
Active Comparator: selkeä kohdistus
Selkeä kohdistuslaite etuosan ristinkorjaamiseksi
irrotettavat laitteet; Kirkas kohdistus ja irrotettava kalteva taso etuosan ristikkäin VIN -sekoitetun hammaslääkepotilaan korjaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen pisteen vaurion kehitys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hampaiden tutkiminen kliinisesti valkoisen pisteen vaurion havaitsemiseksi
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen pisteen vaurion esiintyvyys ylä- ja alahampaissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lasketaan enimmäkseen vajaat hampaat valkoisen pisteen vauriolla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0207024OR (Muu tunniste: A0207024OR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa