혼합 치열 환자의 백색 반점 병변 발달 (WSL)
전방 기능적 이동이있는 혼합 치열 환자의 관리 중 백인 반점 병변 발달 조사
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 g*power (버전 3.1.9.4; 독일)를 사용하여 계산되었으며 Azeem 및 Hamid.13을 기반으로 5%의 5% 및 원 꼬리 통계 테스트를 가정 할 때 82%의 전력을 갖도록 설계되었습니다. 계산 된 샘플은 각 그룹에서 15 명의 환자였다. 샘플은 36 명의 환자를 포함하도록 증가 될 것입니다. 20% 예상 손실에 대해 그룹당 18 명의 환자.
연령대가 9 ~ 12 세 환자가 연구를 위해 선택됩니다. 모든 환자와 부모에게는 절차에 대한 정보가 제공되며 사전 동의서에 서명합니다. 치주 질환, 뼈 재 흡수 갈라진 입술 및 구개 기형, 구강 성 증후군, 저혈압 에나멜 결함 및 안면 표면에 대한 다중 수복물이 있거나 좋은 구강 위생을 유지할 수없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 관리 프로토콜에 따라 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다 : 경사면 및 명확한 정렬기. 환자는 상부 및 하부 턱의 치아 표면의 백색 반점 병변을 임상 적으로 그리고 치료 직전 및 치료 절차에 따라 매월 사용하여 측면 및 정면 구강 내 사진을 사용합니다. 각 치아는 평가되며 총 병변 수는 각 환자에 대해 기록됩니다. 모든 환자는 매일 형광성 치약을 사용하여 좋은 경구 위생을 유지하도록 지시받을 것입니다.
통계 분석 :
각 치아에서 WSL의 발생률과 총 병변 수는 각 환자에 대해 계산됩니다. 이 데이터는 Windows 용 SPSS 버전 20.0 소프트웨어 (IBM, USA)를 사용하여 적절한 통계 테스트를 수집하여 적절한 통계 테스트를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 34455
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전방 교수형이있는 9 ~ 12 세의 나이 범위를 가진 환자는 연구를 위해 선택됩니다.
제외 기준 :
- 치주 질환, 뼈 재 흡수 갈라진 입술 및 구개 변형, 구강 증후군, 저혈압 에나멜 결함 및 안면 표면의 다중 수복물이 있거나 좋은 구강 위생을 유지할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 탈착식 경사면 그룹
전방 교황을 교정하기위한 탈착식 기기
|
탈착식 기기; 전방 교수형 vin 혼합 치열 환자 교정을위한 투명한 정렬 및 탈착식 경사면
|
|
활성 비교기: 명확한 조정기
전방 교황을 교정하기위한 명확한 정렬 기기
|
탈착식 기기; 전방 교수형 vin 혼합 치열 환자 교정을위한 투명한 정렬 및 탈착식 경사면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흰색 반점 병변의 개발
기간: 4 개월
|
흰 반점 병변을 검출하기 위해 임상 적으로 치아 검사
|
4 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 및 하부 치아에서 흰색 반점 병변의 발생률
기간: 4 개월
|
흰 반점 병변으로 대부분 영향을받는 치아를 계산합니다
|
4 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NEHAL F Albelasy, PhD, Egypt, Mansoura university, faculty of Dentistry, orthodontic department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .