周術期の呼吸器支持と術後の結果 (RuVent-A)
周術期の呼吸器支援と術後転帰：ロシアの国家疫学研究「Ruvent-A」
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
世界的には、全身麻酔と機械的換気を必要とする約2億3,000万の外科的処置が毎年行われています。 術後肺合併症（PPC）は、臨床結果に大きな影響を与え、罹患率と入院期間の増加に影響します。 コホートの研究では、全身麻酔を受けている患者のPPCの20〜30％のリスクが報告されています。 低い潮dal体積（6-8 ml/kgの予測体重）および正の末期圧力（PEEP）を含む保護換気戦略は、PPCを減少させることが示されています。 ただし、日常の実践では、高い潮bolumes（10〜15 ml/kg）が普及しています。
「Ruvent-A」研究では、呼吸器支援方法論、初期換気パラメーター、外科的介入の種類、および関連するPPC率に関するデータを収集します。 この観察研究では、日常的な臨床慣行を変更することなく、参加センター全体の患者と機器のデータを分析します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nikita Trembach, MD
- 電話番号：+79528589299
- メール：trembachnv@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrey Yaroshetskiy, MD
- 電話番号：+79859900148
- メール：yaroshetskiyandrei@me.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団には、ロシア連邦全体の参加医療センターで呼吸器支援を受けた全身麻酔下で外科的処置を受けている成人患者（18歳以上）が含まれます。 この研究では、一般的な手術、整形外科、脳神経外科、血管手術、胸部手術など、幅広い手術専門分野に焦点を当てます。
呼吸器支援戦略に影響を与える可能性のあるさまざまな併存疾患（肥満、慢性閉塞性肺疾患、喫煙、睡眠時無呼吸）の患者が含まれ、周術期の呼吸器管理とその結果の包括的な評価を提供します。
特定の除外基準は適用されず、外科患者の多様で代表的なコホートを含めることができます。
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者は、全身麻酔と呼吸補助を受けて外科的処置を受けています。
除外基準：
- いいえ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症（PPC）の発生率
時間枠：手術の30日後
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術後の肺合併症（PPC）の頻度は、無線症、低酸素血症、肺炎、急性呼吸dis迫症候群（ARDS）、気管支痙攣などの状態を含む測定されます。
PPCは、手術後の臨床的および診断基準に基づいて評価されます。
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手術の30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔中の末端排気圧のレベル
時間枠：手術中（術中期間）。
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麻酔科医が使用する麻酔中の末期圧力のレベルが評価されます
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手術中（術中期間）。
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麻酔中の肺胞リクルートメント操作の使用
時間枠：手術中（術中期間）。
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全身麻酔中に使用される肺胞リクルートメント操作の頻度が評価されます。
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手術中（術中期間）。
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非侵襲的換気および高流量酸素療法の頻度拡張後
時間枠：手術の30日後
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非侵襲的換気（NIV）および高流量酸素療法（HFOT）の頻度は、遠隔後に適用された後、PPCの防止における役割を決定するために評価されます。
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手術の30日後
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術中および術後の機械的換気の期間
時間枠：術中および術後24時間まで。
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術中および術後の機械的換気の期間
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術中および術後24時間まで。
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術後低酸素血症の発生率
時間枠：手術の30日後
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手術後の低酸素血症の発生（SPO2 <92％）は、酸素療法の要件とともに記録されます。
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手術の30日後
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麻酔中の吸気酸素分率のレベル
時間枠：手術中（術中期間）。
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麻酔科医が使用する麻酔中の吸気酸素画分のレベルが評価されます
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手術中（術中期間）。
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麻酔中の潮量のレベル
時間枠：手術中（術中期間）。
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麻酔科医が使用する麻酔中の潮のレベルが評価されます
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手術中（術中期間）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrey Yaroshetskiy, MD、Sechenov First Moscow State Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）共有ステートメント
個々の参加者データ（IPD）は、次の理由により共有されません。
プライバシーと機密性：この調査には、敏感な患者データが含まれ、患者の機密性が最優先事項を確保することが含まれます。 データは匿名化されますが、IPDの共有は再識別のリスクを引き起こす可能性があります。
規制および倫理的考慮事項：IPDの共有は、ロシア連邦での患者データの使用を管理する地域の規制や倫理的ガイドラインに準拠していない場合があります。
研究の範囲：この研究の主な目的は、二次分析や外部コラボレーションを有効にするのではなく、集計データを分析して臨床診療を通知することです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。