Perioperative Atemunterstützung und postoperative Ergebnisse (RuVent-A)
Perioperative Atemgeldunterstützung und postoperative Ergebnisse: Russische nationale epidemiologische Studie "Ruvent-A"
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit werden jährlich rund 230 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt, die eine Vollnarkose und eine mechanische Belüftung erfordern. Postoperative Lungenkomplikationen (PPCs) beeinflussen die klinischen Ergebnisse signifikant und erhöhen die Morbidität und Krankenhausaufenthaltsdauer. Kohortenstudien haben ein 20-30% iges PPC-Risiko bei Patienten berichtet, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Schutzlüftungsstrategien, einschließlich niedriger Gezeitenvolumina (6-8 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht) und positivem Endexpiratorium (PEEP), die PPCs reduzieren. Hohe Gezeitenvolumina (10-15 ml/kg) bleiben jedoch in der Routinepraxis weit verbreitet.
Die "Ruvent-A" -Studie sammelt Daten zu Atemunterstützungsmethoden, anfänglichen Beatmungsparametern, Arten von chirurgischen Eingriffen und damit verbundenen PPC-Raten in der Russischen Föderation. Diese Beobachtungsstudie wird Patienten- und Ausrüstungsdaten in teilnehmenden Zentren analysieren, ohne die routinemäßigen klinischen Praktiken zu verändern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikita Trembach, MD
- Telefonnummer: +79528589299
- E-Mail: trembachnv@mail.ru
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andrey Yaroshetskiy, MD
- Telefonnummer: +79859900148
- E-Mail: yaroshetskiyandrei@me.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre im Alter von ≥ 18 Jahren) umfassen, die sich einer chirurgischen Eingriffe unter Vollnarkose unterliegen und die Atemwegsunterstützung bei teilnehmenden medizinischen Zentren in der Russischen Föderation betreffen. Die Studie wird sich auf eine Vielzahl von chirurgischen Spezialitäten konzentrieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf allgemeine Chirurgie, Orthopädie, Neurochirurgie, Gefäßchirurgie und Thoraxchirurgie.
Patienten mit verschiedenen Komorbiditäten (z. B. Fettleibigkeit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Rauchen, Schlafapnoe), die die Strategien zur Unterstützung der Atemwege beeinflussen können, werden einbezogen, um eine umfassende Bewertung des perioperativen Atemmanagements und deren Ergebnisse zu bewerten.
Es werden keine spezifischen Ausschlusskriterien angewendet, die die Aufnahme einer vielfältigen und repräsentativen Kohorte chirurgischer Patienten ermöglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren unterzogen sich chirurgisch mit Vollnarkose und Atemschutz.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz postoperativer Lungenkomplikationen (PPCs)
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Häufigkeit postoperativer Lungenkomplikationen (PPCs) wird gemessen, einschließlich Bedingungen wie Atelektase, Hypoxämie, Lungenentzündung, akutem Atemnotssyndrom (ARDS) und Bronchospasmus.
PPCs werden anhand der klinischen und diagnostischen Kriterien nach der Operation bewertet.
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau des End-expiratorischen Drucks während der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Periode).
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Der Grad des vom Anästhesisten verwendeten End-expiratorischen Drucks während der Anästhesie wird bewertet
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Während der Operation (intraoperative Periode).
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Verwendung von Alveolar -Rekrutierungsmanövern während der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Periode).
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Die Häufigkeit von Alveolarrekrutierungsmanövern, die während der Vollnarkose verwendet werden, wird bewertet.
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Während der Operation (intraoperative Periode).
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Häufigkeit der nicht-invasiven Belüftung und der Sauerstofftherapie mit hoher Flow nach der Extoubation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Die Häufigkeit der nicht-invasiven Belüftung (NIV) und der HFOT-Hochfluss-Sauerstofftherapie (HFOT), die nach der Extubation angewendet wird, wird bewertet, um ihre Rolle bei der Vorbeugung von PPCs zu bestimmen.
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30 Tage nach der Operation
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Dauer der intraoperativen und postoperativen mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Intraoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ.
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Dauer der intraoperativen und postoperativen mechanischen Belüftung
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Intraoperativ und bis zu 24 Stunden postoperativ.
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Inzidenz von Hypoxämie nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Das Auftreten einer Hypoxämie (SPO2 <92%) nach der Operation wird zusammen mit dem Erfordernis der Sauerstofftherapie dokumentiert.
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30 Tage nach der Operation
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Niveau der inspiratorischen Sauerstofffraktion während der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Periode).
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Der Grad der inspiratorischen Sauerstofffraktion während des vom Anästhesisten verwendeten Anästhesie wird bewertet
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Während der Operation (intraoperative Periode).
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Gezeitenvolumen während der Anästhesie
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Periode).
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Der vom Anästhesisten verwendete Gezeitengedicht während der Anästhesie wird bewertet
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Während der Operation (intraoperative Periode).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrey Yaroshetskiy, MD, Sechenov First Moscow State Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FARCT0006
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Einzelteilnehmerdaten (IPD) Sharing -Anweisung
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Privatsphäre und Vertraulichkeit: Die Studie umfasst sensible Patientendaten, und die Gewährleistung der Vertraulichkeit der Patienten hat oberste Priorität. Obwohl die Daten anonymisiert werden, kann das Teilen von IPD dennoch Risiken für die Identifizierung darstellen.
Regulatorische und ethische Überlegungen: Das Teilen von IPD kann nicht den lokalen Vorschriften und ethischen Richtlinien für die Verwendung von Patientendaten in der Russischen Föderation entsprechen.
Studienbereich: Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse aggregierter Daten, um klinische Praktiken zu informieren, anstatt sekundäre Analysen oder externe Kooperationen zu ermöglichen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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