Suporte respiratório perioperatório e resultados pós -operatórios (RuVent-A)
Suporte respiratório perioperatório e resultados pós-operatórios: Estudo Epidemiológico Nacional Russo "Ruvent-A"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Globalmente, cerca de 230 milhões de procedimentos cirúrgicos que exigem anestesia geral e ventilação mecânica são realizados anualmente. As complicações pulmonares pós -operatórias (PPCs) afetam significativamente os resultados clínicos, aumentando a duração da morbidade e a hospitalização. Estudos de coorte relataram um risco de 20 a 30% de PPCs em pacientes submetidos a anestesia geral. Estratégias de ventilação de proteção, incluindo volumes de maré baixos (6-8 ml/kg de peso corporal previstos) e pressão expiratória final positiva (PEEP), demonstraram reduzir os PPCs. No entanto, os volumes altos das marés (10-15 ml/kg) permanecem predominantes na prática de rotina.
O estudo "Ruvent-A" coletará dados sobre metodologias de suporte respiratório, parâmetros iniciais de ventilação, tipos de intervenções cirúrgicas e taxas de PPC associadas na Federação Russa. Este estudo observacional analisará os dados do paciente e do equipamento nos centros participantes sem alterar as práticas clínicas de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nikita Trembach, MD
- Número de telefone: +79528589299
- E-mail: trembachnv@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Andrey Yaroshetskiy, MD
- Número de telefone: +79859900148
- E-mail: yaroshetskiyandrei@me.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes adultos (com idade ≥ 18 anos) submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral com apoio respiratório nos centros médicos participantes da Federação Russa. O estudo se concentrará em uma ampla gama de especialidades cirúrgicas, incluindo, entre outros, cirurgia geral, ortopedia, neurocirurgia, cirurgia vascular e cirurgia torácica.
Pacientes com várias comorbidades (por exemplo, obesidade, doença pulmonar obstrutiva crônica, tabagismo, apneia do sono) que podem influenciar as estratégias de apoio respiratório serão incluídas para fornecer uma avaliação abrangente do manejo respiratório perioperatório e seus resultados.
Nenhum critério de exclusão específico será aplicado, permitindo a inclusão de uma coorte diversificada e representativa de pacientes cirúrgicos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos submetidos a procedimentos cirúrgicos com anestesia geral e suporte respiratório.
Critérios de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pulmonares pós -operatórias (PPCs)
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A frequência de complicações pulmonares pós -operatórias (PPCs) será medida, incluindo condições como atelectasia, hipoxemia, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e broncoespasmo.
Os PPCs serão avaliados com base em critérios clínicos e de diagnóstico após a cirurgia.
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão expiratória final durante a anestesia
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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O nível de pressão expiratória final durante a anestesia usado pelo anestesiologista será avaliado
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Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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Uso de manobras de recrutamento alveolar durante a anestesia
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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A frequência de manobras de recrutamento alveolar usada durante a anestesia geral será avaliada.
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Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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Frequência de ventilação não invasiva e oxigenoterapia de alto fluxo após a extensão
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A frequência de ventilação não invasiva (NIV) e oxigenoterapia com alto fluxo (HFOT) aplicadas após a extubação será avaliada para determinar seu papel na prevenção de PPCs.
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30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica intraoperatória e pós -operatória
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas no pós -operatório.
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Duração da ventilação mecânica intraoperatória e pós -operatória
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Intraoperatório e até 24 horas no pós -operatório.
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Incidência de hipoxemia pós-cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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A ocorrência de hipoxemia (SPO2 <92%) após a cirurgia será documentada, juntamente com o requisito de oxigenoterapia.
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30 dias após a cirurgia
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Nível de fração inspiratória de oxigênio durante a anestesia
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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O nível de fração inspiratória de oxigênio durante a anestesia usada pelo anestesiologista será avaliada
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Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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Nível de volume de maré durante a anestesia
Prazo: Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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O nível de maré durante a anestesia usado pelo anestesiologista será avaliado
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Durante a cirurgia (período intraoperatório).
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrey Yaroshetskiy, MD, Sechenov First Moscow State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FARCT0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Declaração de dados de participantes individuais (IPD)
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido aos seguintes motivos:
Privacidade e confidencialidade: o estudo envolve dados sensíveis ao paciente e garantir que a confidencialidade do paciente seja uma prioridade. Embora os dados sejam anonimizados, o compartilhamento de IPD ainda pode representar riscos de re-identificação.
Considerações regulatórias e éticas: O compartilhamento de IPD não pode cumprir com os regulamentos locais e as diretrizes éticas que regem o uso de dados dos pacientes na Federação Russa.
Escopo do estudo: O objetivo principal deste estudo é analisar dados agregados para informar as práticas clínicas, em vez de permitir análises secundárias ou colaborações externas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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