ルネッサンス2：SPN-817フェーズ2、局所発作発作の成人における二重盲検プラセボ対照研究

包含基準：

1. てんかん研究Consortium、Inc（ESCI）によって裁定された治療耐性局所てんかんの診断;
2. 2以上の許容、適切に選択され、適切に投与されたASM薬物スケジュールの後、持続的な発作の自由を達成できませんでした。
3. 正確な発作の距離を保つことができます（必要に応じて介護者の助けを借りて）。
4. 18.0〜40.0 kg/m2のボディマス指数（BMI）があります。
5. スクリーニングの28日以上前の1〜4電流ASMの安定した用量による治療。 ASMと一緒にダイエット計画に従っている場合、参加者は1訪問の少なくとも1か月前に安定したダイエット計画を立てていたはずです。 ダイエット計画は、研究期間中ずっと維持する必要があります。
6. SMの最初の用量（ベースライン発作の時代）の前にESCIによって受け入れられた少なくとも4つの臨床的に観察可能な焦点発作と、発作がない21日間連続した期間以下。 調査の対象となるには、参加者はベースラインデータ収集の少なくとも90％の日に編集者に準拠する必要があります。

除外基準：

1. 過去6か月以内にHuperzineを服用しています。
2. 重度の発達遅延と複数の発作の種類によって証明され、脳波（EEG）（例えば、レノックス・ガスト症候群）によ​​って確認された、焦点および全身性てんかん症候群の組み合わせの事前診断。 参加者は、非診断情報の場合も除外する必要があります。
3. てんかん発作として参加者や勉強スタッフが混乱させる可能性のある現在の無毛症のイベントの履歴。
4. 数えるのが難しい発作のみがあります。たとえば、臨床的に観察できない発作。
5. 速すぎて個別に数えられないクラスターで発生する発作など、数え切れないほどの発作の歴史。
6. スクリーニングの6か月以内にてんかん重積状態の歴史。
7. 迷走神経刺激、深部脳刺激、反応性神経刺激剤系、またはスクリーニングの1年以内に移植または活性化されたてんかん装置のその他の神経刺激。または、スクリーニングの1年以内にてんかん手術。 デバイスの刺激パラメーターは、スクリーニングの少なくとも3か月前に安定している必要があります。 てんかんデバイスのバッテリーの変更は許可されます。ただし、刺激パラメーターは、研究の期間中は安定したままでなければなりません。
8. 項目4（特定の計画なしに行動する意図を伴う積極的な自殺念慮）またはアイテム5（特定の計画と意図を伴う積極的な自殺念慮と意図）に関連する自殺行動または自殺念慮または自殺念慮または自殺念慮または自殺念慮またはC-SSRS評価に基づいて、スクリーニング前の1年前のC-SSRS評価に基づく;スクリーニング前の過去2年間の自殺未遂。または1生涯自殺未遂;
9. コリン作動性または抗コリン作動性の非AMSを伴う慢性併用療法。
10. ASMに対する2を超えるアレルギー反応の歴史またはASMに対する1つの重度の過敏症反応。
11. 調査員の意見では、参加者が研究に参加することを妨げる他の理由。