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不妊の女性に対するマインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムの効果

2026年8月24日 更新者:Figen Yanık、Dokuz Eylul University

不妊女性の生活の質、ライフスタイル、マインドフルネスレベル、治療結果に対するマインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムの効果

このランダム化比較試験は、IVF治療を受けている女性のマインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムが生活の質、ライフスタイル、マインドフルネス、注意、瞑想レベル、治療結果を改善するかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

不妊症の診断を受けることは、個人によって身体的および心理的に挑戦的な経験として認識されることがよくあります。 不妊治療のすべての段階で、女性は異なるレベルの不安とストレスに直面します。 この方向において、最近の研究は、特に不妊の危険因子を排除するために、不妊症のライフスタイル行動を獲得することの重要性を強調しています。 ライフスタイルの行動の前向きな変化は、治療の結果と生活の質にプラスの影響を与える可能性があると述べられています。 最近、不妊治療を受けているカップルの心理的幸福と健康的な生活行動をサポートするための意識ベースの介入は、文献で重要性を獲得しています。 マインドフルネスなどの心理的介入の対処戦略における個人の生活の質に対する個人の認識に影響を与える可能性のある多くの心理社会的変数があります。 この理由は、マインドフルネススキルをより多く使用して、対処スキルの獲得です。 マインドフルネスのアプローチにより、不妊の女性は、治療プロセスで痛みを伴う状況に遭遇することを開かれ、痛みを判断的にアプローチせず、治療プロセスでの経験を人類の一部として見るように奨励されています。 その結果、体、感情、思考を認識することで、生活の質が向上します。

生殖能力サポートを受けている女性の生活の質とライフスタイルの習慣は、一般に、医療専門家によって高度に評価される要因ではありません。 臨床診療は、医療処置にもっと焦点を当てています。 ただし、医療に加えて、成功をサポートできる心理的介入もこの治療に含まれるべきです。 ストレスを軽減し、出生率を高め、肥沃度をサポートできる健康的なライフスタイルの変化を提供することは、非常に有用であり、公衆衛生に必要です。

研究者によって開発され、成人教育の原則に従って準備された「マインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラム」は、肥沃度でin vitro受精治療を受けた女性の心理的幸福、生活の質、ライフスタイルを規制するのに効果的であると考えられています。 - サポートされているライフスタイルトレーニングとマインドフルネスの実践。生殖器官とホルモンバランスにプラスの影響を与えることにより、より成功した治療結果を達成するのに効果的です。 さらに、このマインドフルネスベースのプログラムの効果をより定量的に見るために、脳の活動、注意、瞑想レベルに関する主観的なフィードバックを提供するウェアラブル技術で女性をフォローアップすることが計画されています。

この研究の目的は、「マインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラム」における肥沃度支持ライフスタイル教育でin vitro受精治療を受けた女性の生活の質、ライフスタイル、マインドフルネス、注意、瞑想レベル、および治療の結果を評価することです。研究者によってハイブリッドとして開発され、ランダム化比較試験で成人教育の原則に従って準備されました。

この研究は、ズームプラットフォームを介して、ズームプラットフォームを介して「ハイブリッド教育」としてオンラインで実施され、in vitro施肥治療のためにイズミールの大学病院IVFセンターに応募し、研究者が到達したサンプリング基準を満たしています。 この研究では、不妊の女性は無作為化され、介入と制御として2つのグループに分割されます。 介入グループはマインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムを受け取りますが、対照群はどのトレーニングも受けないため、日常的な臨床ケアを受けます。 不妊の女性の生活の質、ライフスタイル、マインドフルネスレベル、および治療結果に及ぼすマインドフルネスに基づくライフスタイルサポートプログラムの影響は、スケールと準備された形式で評価され、注意と瞑想のレベルがNeurosky Mindwaveデバイスで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主要な不妊症、
  • IVF治療を受けるつもりです、
  • 45歳未満、
  • スマートフォンまたはコンピューターを持っています

除外基準:

  • マインドフルネスに関連するプログラムに参加します
  • 以前のマインドフルネストレーニング
  • 事前にマインドフルネスの実践を知っている/行う
  • 精神障害があります
  • 慢性疾患を患っています
  • 障害(聴覚/ビジョンなど)
  • トレーニングの80%未満に参加しています(2回以上のマインドフルネストレーニングがありません)
  • 研究中の受胎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入:マインドフルネスに基づく介入
肯定、リラクゼーション、マインドフルネス、瞑想、健康的なライフスタイル、質の高い生活
アクティブコンパレータ:コントロール
対照:日常的な臨床処置
ルーチンの臨床手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生命の質の質
時間枠:研究の完了を通じて、平均28日
肥沃度の質の質ツール(Fertiqol):このスケールは、不妊症患者の生活の質を評価するために特別に設計された自己評価アンケートです。 それは多くの国で良い信頼性と有効性を持っています。 TurkishバージョンのFertiqolのCronbachのα値は0.905です。 Fertiqolスケールには、Core Fertiqolモジュールとオプションの処理Fertiqolモジュールの2つのモジュールが含まれています。 コアFertiqolモジュールは、感情的(6項目)、心身(6項目)、関係(6項目)、ソーシャル(6項目)の4つのドメインに分かれています。 オプションの処理Fertiqolモジュールは、環境(6項目)と不妊治療の忍容性(4項目)の2つのドメインに分けられます。 各アイテムのスコアは0〜4ポイントで、合計スケールとサブスケールのスコアは0-100ポイントスケールに変換できます。 スケールから得られるスコアが高いほど、生殖能力関連の生活の質が高くなります。
研究の完了を通じて、平均28日
肥沃度の健康的なライフスタイル
時間枠:研究の完了を通じて、平均28日
肥沃度の健康的なライフスタイル評価尺度(FHLAS):これは、Bilgiçetal。によって開発された46項目のスケールです。女性と男性の肥沃度の向上に貢献する健康的なライフスタイルを評価する。 これは7つのサブディメンションで構成されており、5ポイントのリッカートタイプのスケールです(1人の反対、2-同意、3つの未決定、4-同意し、5重く同意します)。 スケールの7つのサブディメンションは、感情的な幸福、身体活動、睡眠、栄養、技術、衛生、精神性です。 スケールのクロンバッハのアルファ値は0.87であることがわかりました。 スケールから得られた最低スコアは46で、最高スコアは230です。 総スケールとそのサブディメンションから得られる高いスコアは、個人がより健康な肥沃度に関連するライフスタイルを持っていることを示しています。
研究の完了を通じて、平均28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス
時間枠:研究の完了を通じて、平均28日
マインドフルな注意意識向上尺度(MAAS):日常生活における瞬間的な経験を認識し、注意を払う一般的な傾向を判断することを目指しています。 6ポイントのリッカートタイプのスケールは、15個のアイテムと1次元で構成されています。 信頼性分析の結果として、スケールのクロンバッハアルファ内部一貫性係数を.80として計算し、テストと再テストの相関は.86として計算されました。スケールの高いスコアは、高レベルのマインドフルネスを示しています。
研究の完了を通じて、平均28日
注意と瞑想レベル
時間枠:研究の完了を通じて、平均28日
Neurosky Mindwave:デバイスは研究者によって実装されます。 このウェアラブルEEGデバイスは、脳の電気活動を読むことにより、注意と瞑想の状態を検出するための直接バイオセンサーとして開発されました。 このデバイスは、ゲルを必要とせずに、乾燥したアクティブテクノロジーを備えています。 イヤークリップの2つの金属部品が耳たぶと接触して取り付けられており、センサー部品は左目の上の額に接触するように調整されています。 センサーの助けを借りて、脳の注意と瞑想レベルを計算できます。 介入と対照群の両方について、マインドフルネスと瞑想のレベルの測定が得られます。 デバイスで健康的な信号を取得するために、接触を防ぐために髪、死んだ肌、化粧などの要素はないはずです。
研究の完了を通じて、平均28日
胚の治療結果数
時間枠:学習完了を通じて、平均28日
マインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムを完了した女性の治療結果の1つである胚の数は、研究者によって作成された「治療結果形式」に記録されます。 関連する形式の情報は、女性にインタビューし、システム記録を調べることにより、卵母細胞検索プロセスの後に研究者によって記録されます。
学習完了を通じて、平均28日
治療結果妊娠率
時間枠:勉強の完了後、平均10〜12日
マインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムを完了した女性の治療結果の1つである妊娠率は、研究者によって作成された「治療結果形式」に記録されます。 関連する形式の情報は、胚移植手順の約10〜12日後に妊娠検査手順が実行された後、女性にインタビューし、システム記録をチェックすることにより、研究者によって記録されます。
勉強の完了後、平均10〜12日
教育プログラムの満足度
時間枠:研究の完了を通じて、平均28日
マインドフルネスベースのライフスタイルサポートプログラムを完了した女性の満足度は、このプログラムに対する満足について女性に尋ねることにより、研究者によって評価されます。 研究者によって作成された視覚的満足度スケールで評価されます。これには、0から10までの評価が含まれます(まったく満たされていない、10-非常に満足)。
研究の完了を通じて、平均28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEU-HF-FY-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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