El efecto del programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena en mujeres infértiles
El efecto del programa de apoyo al estilo de vida basado en la atención plena sobre la calidad de vida, el estilo de vida, el nivel de atención plena y los resultados del tratamiento en mujeres infértiles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos a menudo perciben un diagnóstico de infertilidad como una experiencia física y psicológicamente desafiante. En cada paso del tratamiento de infertilidad, las mujeres enfrentan diferentes niveles de ansiedad y estrés. En esta dirección, estudios recientes han enfatizado la importancia de adquirir comportamientos de estilo de vida de apoyo a la fertilidad, especialmente para eliminar los factores de riesgo de infertilidad. Se afirma que los cambios positivos en los comportamientos de estilo de vida pueden afectar positivamente los resultados del tratamiento y la calidad de vida. Recientemente, las intervenciones basadas en la conciencia para apoyar el bienestar psicológico y los comportamientos de vida saludable en parejas que someten a un tratamiento de fertilidad han ganado importancia en la literatura. Existen muchas variables psicosociales que pueden afectar la percepción de las personas sobre la calidad de vida en las estrategias de afrontamiento de las intervenciones psicológicas, como la atención plena. La razón de esto es la adquisición de habilidades de afrontamiento con un mayor uso de las habilidades de atención plena. Con el enfoque de atención plena, se alienta a las mujeres infértiles a estar abiertas a encontrar situaciones dolorosas en el proceso de tratamiento en cualquier momento, no abordar su dolor juzgado y ver sus experiencias en el proceso de tratamiento como parte de la humanidad. Como resultado, la calidad de vida puede mejorar al ser consciente de su cuerpo, emociones y pensamientos.
La calidad de vida y los hábitos de estilo de vida de las mujeres que reciben apoyo de fertilidad generalmente no son un factor altamente evaluado por los profesionales de la salud. La práctica clínica se centra más en los procedimientos médicos. Sin embargo, además de la atención médica, las intervenciones psicológicas que pueden apoyar el éxito también deben incluirse en este tratamiento. Proporcionar cambios saludables en el estilo de vida que pueden reducir el estrés y aumentar la fertilidad y apoyar la fertilidad es muy útil y necesario para la salud pública.
Se cree que el "programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena" desarrollado por los investigadores y preparado de acuerdo con los principios de educación de adultos será efectivo para regular el bienestar psicológico, la calidad de vida y el estilo de vida de las mujeres que reciben tratamiento de fertilización in vitro con fertilidad -Los capacitaciones de estilo de vida de apoyo y prácticas de atención plena, y serán efectivos para lograr resultados de tratamiento más exitosos al afectar positivamente los órganos reproductivos y el equilibrio hormonal. Además, para ver los efectos de este programa basado en la atención plena de manera más cuantitativa, se planea seguir a las mujeres con tecnología portátil que brinda retroalimentación subjetiva sobre las actividades cerebrales, la atención y los niveles de meditación.
El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida, el estilo de vida, la atención plena, la atención y los niveles de meditación y los resultados del tratamiento de las mujeres que reciben tratamiento de fertilización in vitro con educación de estilo de vida de apoyo a la fertilidad en el "programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena", que fue Desarrollado por los investigadores como híbrido y preparado de acuerdo con los principios de educación de adultos, en un ensayo controlado aleatorio.
La investigación se realizará como "educación híbrida" cara a cara y en línea a través de la plataforma Zoom con mujeres que solicitan un centro de FIV del hospital universitario en Izmir para recibir tratamiento de fertilización in vitro y cumplir con los criterios de muestreo alcanzados por el investigador. En el estudio, las mujeres infértiles serán aleatorizadas y divididas en 2 grupos como intervención y control. El grupo de intervención recibirá un programa de soporte de estilo de vida basado en la atención plena, mientras que el grupo de control no estará sometido a ninguna capacitación y recibirá atención clínica de rutina. Los efectos del programa de apoyo al estilo de vida basado en la atención plena en la calidad de vida de las mujeres infértiles, el estilo de vida, el nivel de atención plena y los resultados del tratamiento se evaluarán con escalas y formas preparadas, y el nivel de atención y meditación se evaluará con el dispositivo Neurosky Mindwave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Figen Yanık, MSc
- Número de teléfono: +905340671318
- Correo electrónico: figen.satkan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35330
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University
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Contacto:
- Figen Yanık
- Correo electrónico: figen.satkan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad primaria,
- Ir a someterse a un tratamiento con FIV,
- Menores de 45 años,
- Tener un teléfono o computadora inteligente
Criterios de exclusión:
- Participe en cualquier programa relacionado con la atención plena
- Entrenamiento de atención plena previa
- Conocer/hacer prácticas de atención plena de antemano
- Tener algún trastorno psiquiátrico
- Tener una enfermedad crónica
- Discapacidad (audición/visión, etc.)
- Asistir a menos del 80% de los entrenamientos (faltando más de 2 entrenamientos de atención plena)
- Concepción durante la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención: intervención basada en la atención plena
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Afirmación, relajación, atención plena, meditación, estilo de vida saludable, vida de calidad
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Comparador activo: Control
Control: procedimiento clínico de rutina
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Procedimiento clínico de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida de la fertilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Herramienta de calidad de vida de fertilidad (Fertiqol): esta escala es un cuestionario de autoevaluación específicamente diseñado para evaluar la calidad de vida de los pacientes infértiles.
Tiene buena confiabilidad y eficacia en muchos países.
El valor α de Cronbach de la versión turca de Fertiqol es 0.905.
La escala Fertiqol incluye dos módulos: el módulo Core Fertiqol y el módulo de Fertiqol de tratamiento opcional.
El módulo Core Fertiqol se divide en cuatro dominios: emocional (6 ítems), mente mente (6 ítems), relación (6 ítems) y social (6 ítems).
El módulo de fertiqol de tratamiento opcional se divide en dos dominios: entorno (6 ítems) y la tolerabilidad del tratamiento de infertilidad (4 ítems).
Cada elemento tiene una puntuación de 0-4 puntos y la escala total y las puntuaciones de la subescala se pueden convertir en escalas de 0-100 puntos.
Cuanto más altos sean los puntajes obtenidos de la escala, mayor será la calidad de vida relacionada con la fertilidad.
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Estilo de vida saludable de fertilidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Escala de evaluación de estilo de vida saludable de fertilidad (FHLAS): esta es una escala de 46 ítems desarrollada por Bilgiç et al. evaluar estilos de vida saludables que contribuyen a mejorar la fertilidad en mujeres y hombres.
Consiste en siete subdimensiones y es una escala de tipo Likert de 5 puntos (1 en desacuerdo, 2- en desacuerdo, 3 indeciso, 4- de acuerdo y 5 de acuerdo).
Las siete subdimensiones de la escala son el bienestar emocional, la actividad física, el sueño, la nutrición, la tecnología, la higiene y la espiritualidad.
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0.87.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 46 y la puntuación más alta es 230.
Las puntuaciones altas obtenidas de la escala total y sus subdimensiones indican que los individuos tienen un estilo de vida asociado con una fertilidad más saludable.
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consciencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS): tiene como objetivo determinar la tendencia general a ser consciente y atenta a las experiencias momentáneas en la vida diaria.
La escala de tipo Likert de 6 puntos consta de 15 ítems y una dimensión.
Como resultado del análisis de confiabilidad, el coeficiente de consistencia interna de Cronbach alfa de la escala se calculó como .80 y la correlación test-retest se calculó como .86. Los puntajes altos en la escala indican altos niveles de atención plena.
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Atención y nivel de meditación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Neurosky Mindwave: el dispositivo será implementado por el investigador.
Este dispositivo EEG portátil se desarrolló como un biosensor directo para detectar la atención y los estados de meditación al leer la actividad eléctrica del cerebro.
El dispositivo presenta tecnología seca activa, sin la necesidad de gel.
Las dos partes de metal del clip para la oreja están unidas en contacto con el lóbulo y la parte del sensor se ajusta para contactar a la frente sobre el ojo izquierdo.
Con la ayuda de los sensores, se pueden calcular los niveles de atención y meditación del cerebro.
La medición del nivel de atención plena y meditación se obtendrá tanto para la intervención como para el grupo de control.
Para obtener una señal saludable con el dispositivo, no debe haber elementos como el cabello, la piel muerta o el maquillaje para evitar el contacto.
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Número de resultado de los embriones del tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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El número de embriones, que es uno de los resultados de tratamiento de las mujeres que completaron el programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena, se registrará en la "forma de resultado de tratamiento" creada por los investigadores.
El investigador registrará la información en el formulario relevante después del proceso de recuperación de ovocitos entrevistando a las mujeres y observando los registros del sistema.
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Tasa de respuesta de resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de la finalización del estudio, promedia de 10-12 días
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La tasa de embarazo, que es uno de los resultados de tratamiento de las mujeres que completaron el programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena, se registrará en la "forma de resultado de tratamiento" creada por los investigadores.
El investigador registrará la información en el formulario relevante entrevistando a las mujeres y verificando los registros del sistema después del procedimiento de prueba de embarazo realizado aproximadamente 10-12 días después del procedimiento de transferencia de embriones.
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Después de la finalización del estudio, promedia de 10-12 días
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Satisfacción del programa educativo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Los investigadores evaluarán la satisfacción de las mujeres que completaron el programa de apoyo de estilo de vida basado en la atención plena al preguntarle a las mujeres sobre su satisfacción con este programa.
Se evaluará con una escala de satisfacción visual creada por el investigador, que incluye una calificación de 0 a 10 (0 no satisfecho en absoluto, 10-muy satisfecho).
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A través de la finalización del estudio, promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- DEU-HF-FY-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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