Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena em mulheres inférteis

24 de agosto de 2026 atualizado por: Figen Yanık, Dokuz Eylul University

O efeito do programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena sobre qualidade de vida, estilo de vida, nível de atenção plena e resultados do tratamento em mulheres inférteis

Este estudo controlado randomizado teve como objetivo determinar se um programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena melhoraria a qualidade de vida, o estilo de vida, a atenção plena, o nível de atenção e a meditação e os resultados do tratamento em mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ter um diagnóstico de infertilidade é frequentemente percebido por indivíduos como uma experiência física e psicologicamente desafiadora. Em todas as etapas do tratamento da infertilidade, as mulheres enfrentam diferentes níveis de ansiedade e estresse. Nessa direção, estudos recentes enfatizaram a importância de adquirir comportamentos de estilo de vida de apoio à fertilidade, especialmente para eliminar fatores de risco para infertilidade. Afirma -se que mudanças positivas nos comportamentos do estilo de vida podem afetar positivamente os resultados do tratamento e a qualidade de vida. Recentemente, intervenções baseadas em conscientização para apoiar comportamentos psicológicos de bem-estar e vida saudável em casais em tratamento de fertilidade ganharam importância na literatura. Existem muitas variáveis ​​psicossociais que podem afetar a percepção dos indivíduos sobre a qualidade de vida nas estratégias de enfrentamento de intervenções psicológicas, como a atenção plena. A razão para isso é a aquisição de habilidades de enfrentamento com mais uso de habilidades de atenção plena. Com a abordagem da atenção plena, as mulheres inférteis são incentivadas a estar abertas a encontrar situações dolorosas no processo de tratamento a qualquer momento, a não se aproximar de sua dor julgando e ver suas experiências no processo de tratamento como parte da humanidade. Como resultado, a qualidade de vida pode melhorar por estar ciente de seu corpo, emoções e pensamentos.

A qualidade de vida e os hábitos de vida das mulheres que recebem apoio da fertilidade geralmente não são um fator altamente avaliado pelos profissionais de saúde. A prática clínica se concentra mais nos procedimentos médicos. No entanto, além dos cuidados médicos, as intervenções psicológicas que podem apoiar o sucesso também devem ser incluídas neste tratamento. O fornecimento de mudanças saudáveis ​​no estilo de vida que pode reduzir o estresse e aumentar a fertilidade e apoiar a fertilidade é muito útil e necessária para a saúde pública.

Pensa-se que o "Programa de Apoio ao Estilo de Vida Baseado em Mindfulness", desenvolvido pelos pesquisadores e preparado de acordo com os princípios da educação para adultos, será eficaz na regulação do bem-estar psicológico, qualidade de vida e estilo de vida das mulheres que recebem tratamento de fertilização in vitro com fertilidade -Portivos treinamentos de estilo de vida e práticas de atenção plena, e serão eficazes para alcançar mais resultados de tratamento bem -sucedidos, afetando positivamente os órgãos reprodutivos e o equilíbrio hormonal. Além disso, para ver os efeitos desse programa baseado em atenção plena mais quantitativamente, está planejado acompanhar as mulheres com tecnologia vestível que fornece feedback subjetivo sobre atividades cerebrais, atenção e níveis de meditação.

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida, estilo de vida, atenção plena, níveis de atenção e meditação e resultados do tratamento de mulheres que recebem tratamento in vitro de fertilização com educação de estilo de vida de apoio à fertilidade no "Programa de Apoio ao Estilo de Vida Metireza", que foi Desenvolvido pelos pesquisadores como híbrido e preparado de acordo com os princípios da educação para adultos, em um estudo controlado randomizado.

A pesquisa será realizada como "educação híbrida" presencial e on-line via plataforma de zoom com mulheres que se inscrevem em um centro de fertilização in vitro do Hospital Universitário em Izmir para tratamento de fertilização in vitro e atender aos critérios de amostragem alcançados pelo pesquisador. No estudo, as mulheres inférteis serão randomizadas e divididas em 2 grupos como intervenção e controle. O grupo de intervenção receberá o programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena, enquanto o grupo de controle não será submetido a nenhum treinamento e receberá cuidados clínicos de rotina. Os efeitos do programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena sobre a qualidade de vida das mulheres, o nível de vida, o nível da atenção plena e os resultados do tratamento serão avaliados com escalas e formas preparadas, e o nível de atenção e meditação serão avaliadas com o dispositivo neurosky Mindwave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Infertilidade primária,
  • Vai passar por tratamento de fertilização in vitro,
  • Com menos de 45 anos de idade,
  • Ter um telefone ou computador inteligente

Critérios de exclusão:

  • Participar de qualquer programa relacionado à atenção plena
  • Treinamento prévio da atenção plena
  • Conhecer/fazer práticas de atenção plena de antemão
  • Tendo algum distúrbio psiquiátrico
  • Tendo qualquer doença crônica
  • Deficiência (audição/visão etc.)
  • Participando de menos de 80% dos treinamentos (faltando mais de 2 treinamentos de atenção plena)
  • Concepção durante a pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção: intervenção baseada na atenção plena
Afirmação, relaxamento, atenção plena, meditação, estilo de vida saudável, vida de qualidade
Comparador Ativo: Controlar
Controle: Procedimento Clínico de Rotina
Procedimento clínico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A qualidade de vida da fertilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Ferramenta de qualidade de vida da fertilidade (Fertiqol): Esta escala é um questionário de auto-classificação projetado especificamente para avaliar a qualidade de vida de pacientes inférteis. Tem boa confiabilidade e eficácia em muitos países. O valor α de Cronbach da versão turca do Fertiqol é de 0,905. A escala Fertiqol inclui dois módulos: o módulo Fertiqol do núcleo e o módulo Fertiqol de tratamento opcional. O módulo Core Fertiqol é dividido em quatro domínios: emocional (6 itens), mente-corpo (6 itens), relacionamento (6 itens) e social (6 itens). O módulo Fertiqol de tratamento opcional é dividido em dois domínios: ambiente (6 itens) e tolerabilidade do tratamento da infertilidade (4 itens). Cada item tem uma pontuação de 0 a 4 pontos e as pontuações totais de escala e subescala podem ser convertidas em escalas de 0 a 100 pontos. Quanto maior as pontuações obtidas na escala, maior a qualidade de vida relacionada à fertilidade.
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Estilo de vida saudável da fertilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Escala de avaliação de estilo de vida saudável da fertilidade (FHLAS): Esta é uma escala de 46 itens desenvolvida por Bilgiç et al. Avaliar estilos de vida saudáveis ​​que contribuem para melhorar a fertilidade em mulheres e homens. Consiste em sete subdimensões e é uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1 forte discordo, 2- Discordo, 3 indecisos, 4- concordo e concordo com 5 anos). As sete subdimensões da escala são bem-estar emocional, atividade física, sono, nutrição, tecnologia, higiene e espiritualidade. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,87. A pontuação mais baixa obtida na escala é de 46 e a pontuação mais alta é 230. As pontuações altas obtidas da escala total e suas subdimensões indicam que os indivíduos têm um estilo de vida associado à fertilidade mais saudável.
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Escala de conscientização da atenção consciente (MAAs): visa determinar a tendência geral de estar ciente e atento às experiências momentâneas na vida cotidiana. A escala do tipo Likert de 6 pontos consiste em 15 itens e uma dimensão. Como resultado da análise de confiabilidade, o coeficiente de consistência interna de Cronbach Alpha da escala foi calculado como 0,80 e a correlação de teste-reteste foi calculada como 0,86. Pontuações altas na escala indicam altos níveis de atenção plena.
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Atenção e nível de meditação
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Neurosky Mindwave: O dispositivo será implementado pelo pesquisador. Este dispositivo EEG vestível foi desenvolvido como um biossensor direto para detectar atenção e meditar estados lendo a atividade elétrica do cérebro. O dispositivo possui tecnologia seca ativa, sem a necessidade de gel. As duas partes metálicas do clipe da orelha estão presas em contato com o lóbulo da orelha e a parte do sensor é ajustada para entrar em contato com a testa acima do olho esquerdo. Com a ajuda dos sensores, os níveis de atenção e meditação do cérebro podem ser calculados. A medição do nível de atenção plena e meditação será obtida para a intervenção e o grupo controle. Para obter um sinal saudável com o dispositivo, não deve haver elementos como cabelo, pele morta ou maquiagem para evitar o contato.
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Número de resultado do tratamento de embriões
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
O número de embriões, que é um dos resultados do tratamento de mulheres que concluíram o programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena, será registrada na "forma de resultado do tratamento" criada pelos pesquisadores. As informações no formulário relevante serão registradas pelo pesquisador após o processo de recuperação de oócitos, entrevistando as mulheres e analisando os registros do sistema.
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
Taxa de gravação de resultado do tratamento
Prazo: Após a conclusão do estudo, média de 10 a 12 dias
A taxa de gravidez, que é um dos resultados do tratamento de mulheres que concluíram o programa de apoio ao estilo de vida baseado em atenção plena, será registrada no "Formulário de resultado do tratamento" criado pelos pesquisadores. As informações no formulário relevante serão registradas pelo pesquisador, entrevistando as mulheres e verificando os registros do sistema após o procedimento de teste de gravidez ter realizado aproximadamente 10 a 12 dias após o procedimento de transferência de embriões.
Após a conclusão do estudo, média de 10 a 12 dias
Satisfação do Programa de Educação
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 28 dias
A satisfação das mulheres que concluíram o programa de apoio ao estilo de vida baseada na atenção plena será avaliada pelos pesquisadores, perguntando às mulheres sobre sua satisfação com este programa. Ele será avaliado com uma escala de satisfação visual criada pelo pesquisador, que inclui uma classificação de 0 a 10 (0 não satisfeita, 10 muito satisfeita).
Através da conclusão do estudo, média de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEU-HF-FY-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever